A kognitív rehabilitációs terápia alkalmazása amfetamin típusú stimuláns-függőség esetén
2020. január 8. frissítette: Shanghai Mental Health Center
A számítógépes kognitív rehabilitációs terápiát az amfetamin típusú stimuláns (ATS) függőség kezelésére fogják használni.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A prefrontális-striatális körökhöz kapcsolódó végrehajtó funkciók hiányosságai létfontosságú szerepet játszanak az ATS-függőségben és a relapszusban, és új beavatkozásként a számítógépes kognitív rehabilitációs terápiát javasolták.
A végrehajtó funkciók értékelésére és képzésére összpontosítva, ideértve a munkamemóriát, a gátló szabályozást, a kognitív rugalmasságot és a prefrontális-striatális áramkörök kongitív torzítását, a neuropszichológiai teszteket, az elektroencefalográfiás teszteket, a mágneses rezonancia spektroszkópiát (MRS) és a funkcionális MRI-t fogják használni a terápiás hatás értékelésére. Az ATS-függőség kezelése, valamint a mechanizmusok vizsgálata.
A tanulmány nagyon hasznos lesz új beavatkozások kidolgozásában a klinikai gyakorlatban, és csökkenti az ATS-sel kapcsolatos károkat mind a betegek, mind családjaik számára.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
40
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Shanghai, Kína
- Shanghai Compulsory Isolation Detoxification Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- diagnosztizált MA-függőség az American Psychiatric Association Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) negyedik kiadása szerint (Association, 2000);
- több mint 9 éves oktatás;
- 18-60 éves korig;
- normál látás, meghallgatás és nincs színvakság;
- nem kap méregtelenítő gyógyszert a kezelés alatt és
- jobbkezesség.
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi egészségügyi betegségek, amelyek kórházi kezelést vagy rendszeres megfigyelést igényeltek;
- súlyos fizikai vagy neurológiai betegség, amely a kognitív funkciókat befolyásoló gyógyszeres kezelést igényelt;
- súlyos pszichiátriai rendellenességek anamnézisében, mint például bipoláris zavar, skizofrénia, depresszió és magas komorbiditású rendellenességek kábítószer-használattal/függőséggel;
- neurológiai betegségek, mint például szélütés, görcsroham, migrén, fejsérülés
- nikotinon kívüli anyagfüggőség az elmúlt 5 évben;
- intelligenciahányados (IQ) <70.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kognitív funkciók rehabilitációs csoportja
A kognitív funkciók rehabilitációjának fő tartalma az egymást követő funkciók, beleértve a munkamemóriát, a tartós figyelmet, a válaszgátló funkciót és a kognitív rugalmasságot, napi 45 percben, 6 héten keresztül.
|
A kognitív rehabilitáció a executive funcitin hiányára és a megnövekedett kognitív torzításra összpontosít
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kognitív elfogultság módosító csoport
A kognitív torzítást módosító csoportok fő tartalma az ATS-hez kapcsolódó figyelmi torzítás megváltoztatása volt, napi 45 percben 6 héten keresztül.
|
A kognitív rehabilitáció a executive funcitin hiányára és a megnövekedett kognitív torzításra összpontosít
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: ellenőrző csoport
A résztvevők csak a kötelező, elkülönített méregtelenítő központban előre megbeszélt időpontot fogadják el
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási ATS iránti vágyhoz képest Visual Analog Scales (VAS) segítségével 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap után
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
értékelje az összes résztvevő ATS iránti vágyát Visual Analog Scales (VAS) segítségével: A VAS pontszámai 0-10 pont voltak.
A 10 pont az egyén sóvárgásának legmagasabb szintjét tükrözi, a 0 pont pedig azt, hogy nincs vágy a páciensben.
|
Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A CogState Battery (CSB) által értékelt kognitív funkció
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
értékelje az összes résztvevő kognitív funkcióját a számítógépes CogState Battery (CSB) kínai verziójával: Az alábbiakban felsorolt öt feladatot megvizsgáltuk.
Nemzetközi bevásárlólista feladat (ISLT, verbális tanulás és memória), a pontszám a helyes válaszok összességeként kerül meghatározásra.
A folyamatos párosított asszociációs tanulási feladat (CPAL) a térbeli munkamemóriát érinti.
A Groton labirintus tanulási feladat (GML) a problémamegoldást/hibafigyelést érinti.
A CPAL és GML feladatok pontszámai a hibák teljes számát jelentik.
A szociális érzelmi megismerési feladat (SEC, social cognition) arra kéri az alanyokat, hogy válasszák ki a különböző arckifejezéseket.
A két hátsó feladat (TWOB, munkamemória) azt igényli, hogy az alanyok eldöntsék, hogy egy kártya azonos-e az előtte láthatóval.
A TWOB és SEC feladatok pontszámai a helyes válaszok arányát jelentik, ami a teljesítmény pontosságát jelzi.
A magasabb értékek jobb eredményt jelentenek ISL, SEC és TWOB esetén.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek GML-ben és CPAL-ban.
|
Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
|
A Balloon Analogue Risk Task (BART) által értékelt válaszgátlási képesség változása
Időkeret: Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
értékelje ki az összes résztvevő válaszgátlási funkcióját Balloon Analogue Risk Task (BART) segítségével: Számos mutatót számítottak ki a viselkedési teljesítmény reprezentálására, beleértve az összes pumpa arányát a nyertes kísérletek számához, a pumpák és a számok arányát a győztes kísérletekben, és a nyerési kísérletek száma.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
Alapállapot, 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
|
A visszaeső résztvevők száma
Időkeret: 1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
Az elbocsátás után kövesse nyomon a betegeket, értékelje a visszaeső résztvevők számát.
A magasabb értékek rosszabb eredményt jelentenek.
|
1 hónap, 3 hónap és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Zhao Min, PhD, MD, Shanghai Mental Health Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2017. október 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2017. december 31.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2018. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 15.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 18.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. október 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. január 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. január 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MZhao-008
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .