Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tillämpningen av kognitiv rehabiliteringsterapi för amfetamin-typ stimulantiaberoende

8 januari 2020 uppdaterad av: Shanghai Mental Health Center
Den datoriserade kognitiva rehabiliteringsterapin kommer att användas för att behandla amfetaminliknande stimulerande (ATS) beroende.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Underskotten i exekutiva funktioner relaterade till prefrontala-striatala kretsar spelar en viktig roll i ATS-beroende och återfall, och föreslog datoriserad kognitiv rehabiliteringsterapi som de nya insatserna. Fokuserad på att utvärdera och träna exekutiva funktioner inklusive arbetsminne, hämmande kontroll, kognitiv flexibilitet och congitive bias angående prefrontala-striatala kretsar, neuropsykologiska tester, elektroencefalografiska tester, magnetisk resonansspektroskopi (MRS) och funktionell MRT kommer att användas för att utvärdera den terapeutiska effekten av ATS missbruksbehandling samt undersöka mekanismerna. Studien kommer att vara till stor hjälp för att utveckla nya interventioner i klinisk praxis och minska ATS-relaterade skador för både patienter och deras familjer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

40

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Shanghai, Kina
        • Shanghai Compulsory Isolation Detoxification Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. diagnostiserat MA-beroende i enlighet med den fjärde upplagan av American Psychiatric Association's Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) (Association, 2000);
  2. mer än 9 års utbildning;
  3. i åldern 18-60 år;
  4. normal syn, audition och ingen färgblindhet;
  5. får inga avgiftningsmediciner under behandlingen och
  6. högerhänthet.

Exklusions kriterier:

  1. aktuella medicinska sjukdomar som krävde sjukhusvistelse eller regelbunden övervakning;
  2. allvarlig fysisk eller neurologisk sjukdom som krävde farmakologisk behandling som påverkar kognitiv funktion;
  3. historia av allvarlig psykiatrisk störning såsom bipolär sjukdom, schizofreni, depression och störningar med hög komorbiditet med missbruk/beroende;
  4. neurologiska sjukdomar som stroke, anfall, migrän, huvudtrauma
  5. andra substansberoende än nikotin, under de senaste 5 åren;
  6. intelligenskvot (IQ) <70.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: kognitiv funktion rehabiliteringsgrupp
Det huvudsakliga innehållet i kognitiv funktion rehabilitering esekutiva funktion, inklusive arbetsminne, ihållande uppmärksamhet, respons inhiberande funktion och kognitiv flexibilitet, 45 minuter om dagen under 6 veckors period.
Beteende: kognitiv funktionsrehabilitering och bias modifiering
kognitiv rehabilitering fokuserar på bristerna executive funcitin och förhöjd kognitiv bias
ACTIVE_COMPARATOR: kognitiv bias modifiering grupp
Huvudinnehållet i grupper för modifiering av kognitiv bias var förändrad ATS-relaterad uppmärksamhetsbias, 45 minuter om dagen under en period på 6 veckor.
Beteende: kognitiv funktionsrehabilitering och bias modifiering
kognitiv rehabilitering fokuserar på bristerna executive funcitin och förhöjd kognitiv bias
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
Deltagarna accepterar endast det vanliga schemalagda i det obligatoriska isolerade avgiftningscentret

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring från Baseline Craving for ATS bedömd av Visual Analog Scales (VAS) vid 1 månad, 3 månader och 6 månader
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
utvärdera alla deltagares sug efter ATS med Visual Analog Scales (VAS): Poängen för VAS var 0-10 poäng. 10 poäng återspeglar den högsta nivån av individens begär, och 0 poäng återspeglar inget sug hos patienten.
Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kognitiv funktion utvärderad av CogState Battery (CSB)
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
utvärdera alla deltagares kognitiva funktion genom den datoriserade CogState Battery (CSB) kinesiska versionen: De fem uppgifterna nedan undersöktes. Internationell inköpslista uppgift (ISLT, verbal inlärning och minne), poängen definieras som det totala antalet korrekta svar. Continuous paired association learning task (CPAL) tappar spatiellt arbetsminne. Groton labyrint inlärningsuppgift (GML) använder problemlösning/felövervakning. Poängen för CPAL- och GML-uppgifter är det totala antalet fel. Social emotionell kognition uppgift (SEC, social cognition) ber försökspersonerna att välja ut de olika ansiktsuttrycken. Två bakre uppgift (TWOB, arbetsminne) kräver att försökspersonerna avgör om ett kort är identiskt med det som visas precis innan. Poängen för TWOB- och SEC-uppgifter är andelen korrekta svar, vilket anger prestandans noggrannhet. De högre värdena representerar ett bättre resultat i ISL, SEC och TWOB. De högre värdena representerar ett sämre resultat i GML och CPAL.
Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
Förändring av responsinhiberingsförmåga bedömd av Balloon Analogue Risk Task (BART)
Tidsram: Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
utvärdera alla deltagares responsinhiberingsfunktion genom Balloon Analogue Risk Task (BART): Flera index beräknades för att representera beteendeprestanda, inklusive förhållandet mellan alla pumpar och antalet vinstförsök, förhållandet mellan pumpar och antal i vinstförsök och antal vinstförsök. De högre värdena representerar ett sämre resultat.
Baslinje, 1 månad, 3 månader och 6 månader
Antal deltagare som återfaller
Tidsram: 1 månad, 3 månader och 6 månader
Följ upp med patienter efter utskrivning, utvärdera antal deltagare som återfaller. De högre värdena representerar ett sämre resultat.
1 månad, 3 månader och 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Shanghai Mental Health Center

Utredare

  • Huvudutredare: Zhao Min, PhD, MD, Shanghai Mental Health Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

20 oktober 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 december 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2017

Första postat (FAKTISK)

23 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 januari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 januari 2020

Senast verifierad

1 januari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • MZhao-008

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera