Kognitiivisen kuntoutusterapian soveltaminen amfetamiinityyppisiin stimulanttiriippuvuuteen
keskiviikko 8. tammikuuta 2020 päivittänyt: Shanghai Mental Health Center
Tietokoneistettua kognitiivista kuntoutusterapiaa käytetään amfetamiinityyppisten stimulanttien (ATS) riippuvuuden hoitoon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Prefrontaali-striataalisiin piireihin liittyvillä toimeenpanotoimintojen puutteella on keskeinen rooli ATS-riippuvuudessa ja uusiutumisessa, ja ehdotti tietokoneistettua kognitiivista kuntoutusterapiaa uusiksi interventioksi.
Keskitytään arvioimaan ja kouluttamaan toimeenpanotoimintoja, mukaan lukien työmuisti, estävä hallinta, kognitiivinen joustavuus ja congitive bias koskien prefrontaali-striataalisia piirejä, neuropsykologisia testejä, elektroenkefalografiatestejä, magneettiresonanssispektroskopiaa (MRS) ja toiminnallista MRI:tä käytetään arvioimaan terapeuttista vaikutusta. ATS-riippuvuuden hoitoa sekä tutkia mekanismeja.
Tutkimus auttaa kehittämään uusia interventioita kliinisessä käytännössä ja vähentämään ATS-haittoja sekä potilaille että heidän perheilleen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Shanghai, Kiina
- Shanghai Compulsory Isolation Detoxification Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- diagnosoitu MA-riippuvuus American Psychiatric Associationin Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) neljännen painoksen mukaisesti (Association, 2000);
- yli 9 vuoden koulutus;
- 18-60-vuotiaat;
- normaali näkö, koe ja ei värisokeutta;
- ei saa vieroituslääkkeitä hoidon aikana ja
- oikeakätisyys.
Poissulkemiskriteerit:
- nykyiset sairaudet, jotka vaativat sairaalahoitoa tai säännöllistä seurantaa;
- vakava fyysinen tai neurologinen sairaus, joka vaati kognitiiviseen toimintaan vaikuttavaa lääkehoitoa;
- anamneesissa vakava psykiatrinen häiriö, kuten kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia, masennus ja häiriöt, joihin liittyy runsaasti päihteiden väärinkäyttöä/riippuvuutta;
- neurologiset sairaudet, kuten aivohalvaus, kohtaukset, migreeni, päävammat
- muiden aineiden kuin nikotiinin riippuvuus viimeisen viiden vuoden aikana;
- älykkyysosamäärä (IQ) <70.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kognitiivisten toimintojen kuntoutusryhmä
Kognitiivisen toiminnan kuntoutuksen pääsisältö peräkkäinen toiminta, mukaan lukien työmuisti, jatkuva huomiokyky, vasteen estotoiminto ja kognitiivinen joustavuus, 45 minuuttia päivässä 6 viikon ajan.
|
kognitiivinen kuntoutus keskittyy alijäämiin executive funcitiin ja kohonnut kognitiivinen harha
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kognitiivisen harhan modifiointiryhmä
Kognitiivisen harhan modifiointiryhmien pääsisältö oli ATS:hen liittyvän tarkkaavaisuuden muuttuminen, 45 minuuttia päivässä 6 viikon ajan.
|
kognitiivinen kuntoutus keskittyy alijäämiin executive funcitiin ja kohonnut kognitiivinen harha
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
Osallistujat hyväksyvät vain säännöllisen aikataulun pakollisessa eristetyssä vieroituskeskuksessa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ATS:n perushimosta, joka on arvioitu Visual Analog Scales (VAS) -asteikolla 1 kuukauden, 3 kuukauden ja 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
arvioi kaikkien osallistujien ATS-himo Visual Analog Scales (VAS) -asteikolla: VAS:n pisteet olivat 0-10 pistettä.
10 pistettä ilmaisee yksilön himon korkeimman tason ja 0 pistettä potilaan himon puuttumista.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CogState Batteryn (CSB) arvioima kognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
arvioi kaikkien osallistujien kognitiiviset toiminnot tietokoneistetun CogState Battery (CSB) -kiinalaisen version avulla: Alla luetellut viisi tehtävää tutkittiin.
Kansainvälinen ostoslistatehtävä (ISLT, sanallinen oppiminen ja muisti), pistemäärä määritellään oikeiden vastausten kokonaismääränä.
Jatkuva pariliitosoppimistehtävä (CPAL) hyödyntää tilatyömuistia.
Groton Maze Oppimistehtävä (GML) napauttaa ongelmanratkaisua/virheiden seurantaa.
CPAL- ja GML-tehtävien pisteet ovat virheiden kokonaismäärä.
Sosiaalinen emotionaalinen kognitiotehtävä (SEC, social cognition) pyytää koehenkilöitä poimimaan eri kasvojen ilmeitä.
Two back -tehtävä (TWOB, työmuisti) edellyttää, että koehenkilö päättää, onko kortti identtinen edellisen kanssa.
TWOB- ja SEC-tehtävien pisteet ovat oikeiden vastausten osuutta, mikä ilmaisee suorituksen tarkkuutta.
Suuremmat arvot edustavat parempaa tulosta ISL:ssä, SEC:ssä ja TWOB:ssä.
Suuremmat arvot edustavat huonompaa lopputulosta GML- ja CPAL-testeissä.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Balloon Analogue Risk Task (BART) arvioi vasteen estokyvyn muutos
Aikaikkuna: Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
arvioi kaikkien osallistujien vasteen estotoiminto Balloon Analogue Risk Task (BART) -testillä: Käyttäytymissuorituskykyä kuvaamaan laskettiin useita indeksejä, mukaan lukien kaikkien pumppujen suhde voittokokeiden lukumäärään, pumppujen suhde voittokokeiden lukuihin ja voittokokeilujen määrä.
Suuremmat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
Perustaso, 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
|
Uusiutuneiden osallistujien määrä
Aikaikkuna: 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Seuraa potilaita kotiutuksen jälkeen, arvioi uusiutuneiden osallistujien lukumäärä.
Suuremmat arvot tarkoittavat huonompaa tulosta.
|
1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zhao Min, PhD, MD, Shanghai Mental Health Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 1. toukokuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 8. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MZhao-008
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .