Aplikace kognitivní rehabilitační terapie u závislosti na stimulantech amfetaminového typu
8. ledna 2020 aktualizováno: Shanghai Mental Health Center
Počítačová kognitivní rehabilitační terapie bude použita k léčbě závislosti na amfetaminových stimulantech (ATS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Deficity exekutivních funkcí související s prefrontálně-striatálními okruhy hrají zásadní roli v závislosti a relapsu ATS a jako nové intervence navrhly počítačovou kognitivní rehabilitační terapii.
Zaměřeno na hodnocení a trénování exekutivních funkcí včetně pracovní paměti, inhibiční kontroly, kognitivní flexibility a kognitivní zaujatosti týkající se prefrontálně-striatálních okruhů, neuropsychologické testy, elektroencefalografické testy, magnetická rezonanční spektroskopie (MRS) a funkční MRI budou použity k hodnocení terapeutického účinku Léčba závislosti na ATS a také zkoumat mechanismy.
Studie bude velmi nápomocná při vývoji nových intervencí v klinické praxi a snížení škod souvisejících s ATS jak pro pacienty, tak pro jejich rodiny.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Shanghai, Čína
- Shanghai Compulsory Isolation Detoxification Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- diagnostikována závislost na MA v souladu se čtvrtým vydáním Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch (DSM-IV) Americké psychiatrické asociace (Asociation, 2000);
- více než 9 let vzdělání;
- ve věku 18-60 let;
- normální vidění, konkurz a žádná barvoslepost;
- během léčby nedostávat žádné detoxikační léky a
- pravák.
Kritéria vyloučení:
- aktuální zdravotní onemocnění, která vyžadovala hospitalizaci nebo pravidelné sledování;
- závažné fyzické nebo neurologické onemocnění, které vyžadovalo farmakologickou léčbu ovlivňující kognitivní funkce;
- anamnéza závažné psychiatrické poruchy, jako je bipolární porucha, schizofrenie, deprese a poruchy vysoké komorbidity se zneužíváním látek/závislostí;
- neurologická onemocnění, jako je mrtvice, záchvaty, migréna, poranění hlavy
- závislost na jiných látkách než na nikotinu v posledních 5 letech;
- inteligenční kvocient (IQ) <70.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: skupina pro rehabilitaci kognitivních funkcí
Hlavním obsahem rehabilitace kognitivních funkcí je esutivní funkce, včetně pracovní paměti, trvalé pozornosti, funkce inhibice reakce a kognitivní flexibility, 45 minut denně po dobu 6 týdnů.
|
kognitivní rehabilitace zaměřena na deficity exekutivní funkce a zvýšené kognitivní zkreslení
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: kognitivní skupina modifikace zkreslení
Hlavním obsahem skupin modifikujících kognitivní zkreslení byla změna zkreslení pozornosti související s ATS, 45 minut denně po dobu 6 týdnů.
|
kognitivní rehabilitace zaměřena na deficity exekutivní funkce a zvýšené kognitivní zkreslení
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolní skupina
Účastníci akceptují pouze pravidelné rozpisy v povinném izolovaném detoxikačním centru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna touhy po ATS oproti výchozímu stavu hodnocená pomocí vizuálních analogových škál (VAS) po 1 měsíci, 3 měsících a 6 měsících
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
vyhodnoťte touhu všech účastníků po ATS pomocí vizuálních analogových škál (VAS): Skóre VAS bylo 0-10 bodů.
10 bodů vyjadřuje nejvyšší úroveň touhy jednotlivce a 0 bodů neodráží žádnou touhu u pacienta.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kognitivní funkce hodnocená CogState Battery (CSB)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
vyhodnotit kognitivní funkce všech účastníků pomocí počítačové CogState Battery (CSB) Čínská verze: Bylo zkoumáno pět níže uvedených úloh.
Úloha mezinárodního nákupního seznamu (ISLT, verbální učení a paměť), skóre je definováno jako celkový počet správných odpovědí.
Nepřetržitý párový asociační výukový úkol (CPAL) využívá prostorovou pracovní paměť.
Groton bludiště výukový úkol (GML) kohoutky řešení problémů / sledování chyb.
Skóre úloh CPAL a GML je celkový počet chyb.
Úkol sociální emocionální kognice (SEC, social cognition) žádá subjekty, aby vybraly různé výrazy obličeje.
Úloha 2 zpět (TWOB, pracovní paměť) vyžaduje, aby subjekty rozhodly, zda je karta identická s tou zobrazenou těsně předtím.
Skóre úloh TWOB a SEC jsou poměrem správných odpovědí, které označují přesnost provedení.
Vyšší hodnoty představují lepší výsledek v ISL, SEC a TWOB.
Vyšší hodnoty představují horší výsledek u GML a CPAL.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Změna schopnosti inhibice odezvy hodnocená pomocí Balloon Analogue Risk Task (BART)
Časové okno: Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
vyhodnoťte funkci inhibice odezvy všech účastníků pomocí Balloon Analogue Risk Task (BART): Bylo spočítáno několik indexů reprezentujících behaviorální výkon, včetně poměru všech pump k počtu vítězných testů, poměru pump k počtu ve vítězných testech a počet vítězných pokusů.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
Výchozí stav, 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
|
Počet účastníků, kteří recidivují
Časové okno: 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Sledujte pacienty po propuštění, vyhodnoťte počet účastníků, u kterých došlo k recidivě.
Vyšší hodnoty znamenají horší výsledek.
|
1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zhao Min, PhD, MD, Shanghai Mental Health Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
20. října 2017
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2017
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. května 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. října 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. října 2017
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
23. října 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
13. ledna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
8. ledna 2020
Naposledy ověřeno
1. ledna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MZhao-008
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .