A aplicação da terapia de reabilitação cognitiva para dependência de estimulantes do tipo anfetamina
8 de janeiro de 2020 atualizado por: Shanghai Mental Health Center
A terapia de reabilitação cognitiva computadorizada será usada para tratar o vício em estimulantes do tipo anfetamina (ATS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os déficits nas funções executivas relacionadas aos circuitos pré-frontais-estriatais desempenham um papel vital no vício e na recaída de ATS, e propôs a terapia de reabilitação cognitiva computadorizada como as novas intervenções.
Com foco na avaliação e treinamento de funções executivas, incluindo memória de trabalho, controle inibitório, flexibilidade cognitiva e viés congitivo em relação aos circuitos pré-frontal-estriatais, testes neuropsicológicos, testes de eletroencefalografia, espectroscopia de ressonância magnética (ERM) e ressonância magnética funcional serão usados para avaliar o efeito terapêutico de Tratamento de dependência de ATS, bem como investigar os mecanismos.
O estudo será muito útil para desenvolver novas intervenções na prática clínica e diminuir os danos relacionados à ATS para os pacientes e suas famílias.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Shanghai, China
- Shanghai Compulsory Isolation Detoxification Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 60 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diagnóstico de dependência MA de acordo com a quarta edição do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) da Associação Psiquiátrica Americana (Associação, 2000);
- mais de 9 anos de estudo;
- idade de 18 a 60 anos;
- visão normal, audição e sem daltonismo;
- não receber medicamentos de desintoxicação durante o tratamento e
- mão direita.
Critério de exclusão:
- doenças médicas atuais que exigiam hospitalização ou monitoramento regular;
- doença física ou neurológica grave que requer tratamento farmacológico afetando a função cognitiva;
- história de transtorno psiquiátrico maior, como transtorno bipolar, esquizofrenia, depressão e transtornos de alta comorbidade com abuso/dependência de substâncias;
- doenças neurológicas, como acidente vascular cerebral, convulsão, enxaqueca, traumatismo craniano
- dependência de substância diferente da nicotina, nos últimos 5 anos;
- quociente de inteligência (QI) <70.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de reabilitação da função cognitiva
O conteúdo principal da função executiva de reabilitação da função cognitiva, incluindo memória de trabalho, atenção sustentada, função de inibição de resposta e flexibilidade cognitiva, 45 minutos por dia durante um período de 6 semanas.
|
foco de reabilitação cognitiva nos déficits de função executiva e viés cognitivo elevado
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupo de modificação de viés cognitivo
O conteúdo principal dos grupos de modificação do viés cognitivo foi a mudança do viés de atenção relacionado ao ATS, 45 minutos por dia durante um período de 6 semanas.
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foco de reabilitação cognitiva nos déficits de função executiva e viés cognitivo elevado
|
|
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
Os participantes só aceitam o horário regular no centro de desintoxicação isolado obrigatório
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança do Craving de linha de base para ATS avaliada por Escalas Analógicas Visuais (VAS) em 1 mês, 3 meses e 6 meses
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
|
avaliar o desejo de todos os participantes por ATS por Escalas Analógicas Visuais (VAS): As pontuações da VAS foram de 0 a 10 pontos.
10 pontos refletem o nível mais alto de desejo do indivíduo e 0 pontos refletem ausência de desejo no paciente.
|
Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Função cognitiva avaliada pela bateria CogState (CSB)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
|
avaliar a função cognitiva de todos os participantes pela versão chinesa computadorizada CogState Battery (CSB): As cinco tarefas listadas abaixo foram examinadas.
Tarefa de lista de compras internacional (ISLT, aprendizagem verbal e memória), a pontuação é definida como o número total de respostas corretas.
Tarefa de aprendizagem de associação emparelhada contínua (CPAL) acessa a memória de trabalho espacial.
Groton maze learning task (GML) explora a solução de problemas/monitoramento de erros.
As pontuações das tarefas CPAL e GML são o número total de erros.
A tarefa de cognição socioemocional (SEC, cognição social) pede aos sujeitos que identifiquem as diferentes expressões faciais.
Two back task (TWOB, memória de trabalho) exige que os sujeitos decidam se um cartão é idêntico ao mostrado antes.
As pontuações das tarefas TWOB e SEC são a proporção de respostas corretas, denotando a precisão do desempenho.
Os valores mais altos representam um melhor resultado em ISL, SEC e TWOB.
Os valores mais altos representam um pior resultado em GML e CPAL.
|
Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
|
|
Alteração da capacidade de inibição de resposta avaliada pela Tarefa de Risco Analógico de Balão (BART)
Prazo: Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
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avaliar a função de inibição de resposta de todos os participantes por Balloon Analogue Risk Task (BART): Vários índices foram calculados para representar o desempenho comportamental, incluindo a proporção de todas as bombas para números de tentativas de vitória, a proporção de bombas para números em tentativas de vitória e o número de tentativas de vitória.
Os valores mais altos representam um resultado pior.
|
Linha de base, 1 mês, 3 meses e 6 meses
|
|
Número de participantes que recaem
Prazo: 1 mês, 3 meses e 6 meses
|
Acompanhe os pacientes após a alta, avalie o número de participantes que recidivam.
Os valores mais altos representam um resultado pior.
|
1 mês, 3 meses e 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zhao Min, PhD, MD, Shanghai Mental Health Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de outubro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
31 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (REAL)
1 de maio de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2017
Primeira postagem (REAL)
23 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de janeiro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- MZhao-008
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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