암페타민계 각성제 중독에 대한 인지재활치료의 적용
2020년 1월 8일 업데이트: Shanghai Mental Health Center
전산화된 인지 재활 치료는 암페타민 유형 자극제(ATS) 중독을 치료하는 데 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
전전두엽-선조체 회로와 관련된 실행 기능의 결함은 ATS 중독 및 재발에 중요한 역할을 하며 새로운 개입으로 컴퓨터화된 인지 재활 요법을 제안했습니다.
작업기억, 억제조절, 인지적 유연성, 전전두엽-선조체 회로, 신경심리검사, 뇌파검사, 자기공명분광법(MRS), 기능적 자기공명영상 등의 인지적 편향을 포함한 집행기능 평가 및 훈련에 초점을 맞추어 ATS 중독 치료는 물론 그 기전을 조사한다.
이 연구는 임상 실습에서 새로운 개입을 개발하고 환자와 그 가족 모두에게 ATS 관련 피해를 줄이는 데 매우 도움이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
40
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shanghai, 중국
- Shanghai Compulsory Isolation Detoxification Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- American Psychiatric Association's Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders(DSM-IV) 제4판에 따라 진단된 MA 의존성(Association, 2000);
- 9년 이상의 교육;
- 18-60세;
- 정상 시력, 청각 및 색맹 없음;
- 치료 중 해독 약물을 받지 않으며
- 오른손잡이.
제외 기준:
- 입원 또는 정기적인 모니터링이 필요한 현재 내과적 질병;
- 인지 기능에 영향을 미치는 약리학적 치료가 필요한 심각한 신체적 또는 신경학적 질병;
- 양극성 장애, 정신분열증, 우울증 및 물질 남용/의존성이 높은 동반이환 장애와 같은 주요 정신 장애의 병력;
- 뇌졸중, 발작, 편두통, 두부 외상과 같은 신경계 질환
- 지난 5년 이내에 니코틴 이외의 물질 의존;
- 지능지수(IQ) <70.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 인지 기능 재활 그룹
인지기능재활의 주요 내용은 작업기억력, 지속적인 주의력, 반응억제기능, 인지유연성 등을 포함하여 하루 45분씩 6주 동안 실시한다.
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적자 집행 funcitin 및 높은 인지 편향에 인지 재활 초점
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ACTIVE_COMPARATOR: 인지 편향 수정 그룹
인지 편향 수정 그룹의 주요 내용은 6주 동안 하루 45분씩 ATS 관련 주의 편향을 변경하는 것이었습니다.
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적자 집행 funcitin 및 높은 인지 편향에 인지 재활 초점
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NO_INTERVENTION: 대조군
참가자는 강제격리해독소에서 정기예약만 받습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1개월, 3개월 및 6개월에 Visual Analog Scales(VAS)로 평가한 ATS에 대한 기본 갈망으로부터의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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VAS(Visual Analog Scales)로 ATS에 대한 모든 참가자의 갈망을 평가합니다. VAS 점수는 0-10점이었습니다.
10점은 개인의 최고 수준의 갈망을 반영하고 0점은 환자의 갈망이 없음을 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CogState 배터리(CSB)로 평가되는 인지 기능
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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전산화된 CSB(CogState Battery) 중국어 버전으로 모든 참가자의 인지 기능을 평가합니다. 아래 나열된 5가지 작업을 검사했습니다.
국제 쇼핑 목록 과제(ISLT, 언어 학습 및 기억)에서 점수는 총 정답 수로 정의됩니다.
CPAL(Continuous Paired Association Learning Task)은 공간 작업 메모리를 활용합니다.
Groton 미로 학습 작업(GML)은 문제 해결/오류 모니터링을 활용합니다.
CPAL 및 GML 작업의 점수는 총 오류 수입니다.
사회적 감정 인지 작업(SEC, 사회적 인지)은 피험자에게 다양한 얼굴 표정을 선택하도록 요청합니다.
Two back task(TWOB, working memory)는 피험자가 카드가 방금 전에 표시된 카드와 동일한지 여부를 결정해야 합니다.
TWOB 및 SEC 작업의 점수는 정답의 비율로 수행의 정확성을 나타냅니다.
더 높은 값은 ISL, SEC 및 TWOB에서 더 나은 결과를 나타냅니다.
값이 높을수록 GML 및 CPAL에서 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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Balloon Analogue Risk Task(BART)에 의해 평가된 반응 억제 능력의 변화
기간: 기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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Balloon Analogue Risk Task (BART)에 의해 모든 참가자의 반응 억제 기능을 평가합니다. 모든 펌프 대 우승 시도 횟수의 비율, 우승 시도 횟수에 대한 펌프의 비율 및 승리 시도 횟수.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선, 1개월, 3개월 및 6개월
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재발한 참가자 수
기간: 1개월, 3개월, 6개월
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퇴원 후 환자를 추적하고 재발한 참가자 수를 평가합니다.
더 높은 값은 더 나쁜 결과를 나타냅니다.
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1개월, 3개월, 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Zhao Min, PhD, MD, Shanghai Mental Health Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 20일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 1월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- MZhao-008
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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인지 기능 재활 및 편향 수정에 대한 임상 시험
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