Применение когнитивно-реабилитационной терапии при зависимости от стимуляторов амфетаминового ряда
8 января 2020 г. обновлено: Shanghai Mental Health Center
Компьютеризированная когнитивно-реабилитационная терапия будет использоваться для лечения зависимости от стимуляторов амфетаминового ряда (САР).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Дефицит исполнительных функций, связанный с префронтально-полосатыми цепями, играет жизненно важную роль в зависимости от САР и рецидивах, и в качестве новых вмешательств была предложена компьютеризированная когнитивная реабилитационная терапия.
Сосредоточенные на оценке и тренировке исполнительных функций, включая рабочую память, тормозной контроль, когнитивную гибкость и когнитивное искажение в отношении префронтально-полосатых цепей, нейропсихологические тесты, электроэнцефалографические тесты, магнитно-резонансная спектроскопия (МРС) и функциональная МРТ будут использоваться для оценки терапевтического эффекта. Лечение зависимости от САР, а также исследование механизмов.
Исследование будет очень полезно для разработки новых вмешательств в клинической практике и снижения вреда, связанного с САР, как для пациентов, так и для их семей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
40
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Shanghai, Китай
- Shanghai Compulsory Isolation Detoxification Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 60 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- диагностированная зависимость от МА в соответствии с четвертым изданием Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам (DSM-IV) Американской психиатрической ассоциации (Association, 2000);
- образование более 9 лет;
- в возрасте 18-60 лет;
- нормальное зрение, слух и отсутствие дальтонизма;
- не принимать дезинтоксикационные препараты во время лечения и
- праворукость.
Критерий исключения:
- текущие соматические заболевания, требующие госпитализации или регулярного наблюдения;
- серьезное физическое или неврологическое заболевание, требующее фармакологического лечения, влияющего на когнитивную функцию;
- история основных психических расстройств, таких как биполярное расстройство, шизофрения, депрессия и расстройства с высокой коморбидностью со злоупотреблением психоактивными веществами/зависимостью;
- неврологические заболевания, такие как инсульт, судороги, мигрень, травма головы
- зависимость от веществ, отличных от никотина, в течение последних 5 лет;
- коэффициент интеллекта (IQ) <70.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа реабилитации когнитивных функций
Основное содержание восстановительной когнитивной функции исполнительной функции, включая рабочую память, устойчивое внимание, функцию торможения реакции и когнитивную гибкость, 45 минут в день в течение 6 недель.
|
когнитивная реабилитация фокусируется на дефиците исполнительного функцитина и повышенной когнитивной предвзятости
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: группа модификации когнитивных искажений
Основное содержание групп модификации когнитивных искажений заключалось в изменении смещения внимания, связанного с ATS, по 45 минут в день в течение 6 недель.
|
когнитивная реабилитация фокусируется на дефиците исполнительного функцитина и повышенной когнитивной предвзятости
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
Участники принимают только регулярное расписание в обязательном изолированном центре детоксикации.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем тяги к САР, оцененной с помощью визуальных аналоговых шкал (ВАШ) через 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
оценить тягу всех участников к САР по визуальным аналоговым шкалам (ВАШ): баллы по ВАШ составили 0-10 баллов.
10 баллов отражают наивысший уровень тяги человека, а 0 баллов отражают отсутствие тяги у пациента.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Когнитивная функция, оцененная CogState Battery (CSB)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
оценить когнитивные функции всех участников с помощью компьютеризированной версии CogState Battery (CSB) для китайского языка: были изучены пять задач, перечисленных ниже.
Международная задача со списком покупок (ISLT, вербальное обучение и память), оценка определяется как общее количество правильных ответов.
Непрерывная задача обучения парным ассоциациям (CPAL) задействует пространственную рабочую память.
Задача обучения лабиринту Гротона (GML) связана с решением проблем/отслеживанием ошибок.
Баллы заданий CPAL и GML представляют собой общее количество ошибок.
Задача социального эмоционального познания (SEC, социальное познание) просит испытуемых выбрать различные выражения лица.
Задание «два назад» (TWOB, рабочая память) требует, чтобы испытуемые решили, идентична ли карта той, что была показана только что.
Баллы за задания TWOB и SEC представляют собой долю правильных ответов, обозначающую точность выполнения.
Более высокие значения представляют лучший результат в ISL, SEC и TWOB.
Более высокие значения представляют худший результат в GML и CPAL.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Изменение способности к торможению реакции, оцениваемое с помощью Balloon Analogue Risk Task (BART)
Временное ограничение: Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
оценить функцию торможения реакции всех участников с помощью задания на риск-аналог баллона (BART): несколько индексов были рассчитаны для представления поведенческих характеристик, включая отношение всех насосов к количеству выигрышных испытаний, отношение насосов к количеству выигрышных испытаний и количество выигрышных испытаний.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
Исходный уровень, 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
|
Количество участников, у которых рецидив
Временное ограничение: 1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Проследите за пациентами после выписки, оцените количество участников, у которых случился рецидив.
Более высокие значения представляют худший результат.
|
1 месяц, 3 месяца и 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zhao Min, PhD, MD, Shanghai Mental Health Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 октября 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
31 декабря 2017 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 мая 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 октября 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 октября 2017 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 октября 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
13 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 января 2020 г.
Последняя проверка
1 января 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MZhao-008
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .