Zastosowanie terapii poznawczo-rehabilitacyjnej w przypadku uzależnienia od stymulantów typu amfetaminy
8 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Shanghai Mental Health Center
Skomputeryzowana terapia rehabilitacyjna poznawcza będzie stosowana w leczeniu uzależnień typu amfetaminowego (ATS).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Deficyty funkcji wykonawczych związanych z obwodami przedczołowo-prążkowiowymi odgrywają istotną rolę w uzależnieniu i nawrotach ATS, a jako nowe interwencje zaproponowano skomputeryzowaną terapię rehabilitacyjną poznawczą.
Testy neuropsychologiczne, testy elektroencefalograficzne, spektroskopia rezonansu magnetycznego (MRS) i funkcjonalny MRI, skupione na ocenie i szkoleniu funkcji wykonawczych, w tym pamięci roboczej, kontroli hamującej, elastyczności poznawczej i uprzedzeń poznawczych dotyczących obwodów przedczołowo-prążkowiowych, zostaną wykorzystane do oceny efektu terapeutycznego leczenie uzależnień ATS oraz badanie mechanizmów.
Badanie będzie bardzo pomocne w opracowaniu nowych interwencji w praktyce klinicznej i zmniejszeniu szkód związanych z ATS zarówno dla pacjentów, jak i ich rodzin.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Shanghai, Chiny
- Shanghai Compulsory Isolation Detoxification Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano uzależnienie MA zgodnie z czwartą edycją Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) Amerykańskiego Towarzystwa Psychiatrycznego (Association, 2000);
- ponad 9 lat nauki;
- w wieku 18-60 lat;
- normalne widzenie, słuch i brak ślepoty barw;
- nie otrzymuj żadnych leków detoksykujących podczas leczenia i
- praworęczność.
Kryteria wyłączenia:
- aktualne choroby medyczne wymagające hospitalizacji lub regularnego monitorowania;
- ciężka choroba somatyczna lub neurologiczna wymagająca leczenia farmakologicznego, wpływająca na funkcje poznawcze;
- historia poważnych zaburzeń psychicznych, takich jak choroba afektywna dwubiegunowa, schizofrenia, depresja i zaburzenia o wysokim współwystępowaniu z nadużywaniem/uzależnieniem od substancji;
- choroby neurologiczne, takie jak udar, drgawki, migrena, urazy głowy
- uzależnienie od substancji innych niż nikotyna w ciągu ostatnich 5 lat;
- iloraz inteligencji (IQ) <70.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa rehabilitacji funkcji poznawczych
Główna treść funkcji wykonawczej rehabilitacji funkcji poznawczych, w tym pamięć robocza, ciągła uwaga, funkcja hamowania odpowiedzi i elastyczność poznawcza, 45 minut dziennie przez okres 6 tygodni.
|
rehabilitacja poznawcza koncentruje się na deficytach funkcji wykonawczych i podwyższonym błędzie poznawczym
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: grupa modyfikacji błędu poznawczego
Główną treścią grup modyfikacji błędu poznawczego była zmiana błędu uwagi związanego z ATS, 45 minut dziennie przez okres 6 tygodni.
|
rehabilitacja poznawcza koncentruje się na deficytach funkcji wykonawczych i podwyższonym błędzie poznawczym
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Uczestnicy akceptują tylko regularne zajęcia w obowiązkowym odosobnionym ośrodku detoksykacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w stosunku do wartości początkowej głodu ATS ocenianego za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) po 1 miesiącu, 3 miesiącach i 6 miesiącach
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
ocenić apetyt wszystkich uczestników na ATS za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS): Wyniki VAS wynosiły 0-10 punktów.
10 punktów odzwierciedla najwyższy poziom głodu danej osoby, a 0 punktów oznacza brak głodu u pacjenta.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja poznawcza oceniana przez CogState Battery (CSB)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
ocena funkcji poznawczych wszystkich uczestników za pomocą skomputeryzowanej baterii CogState Battery (CSB) Chińska wersja: Zbadano pięć zadań wymienionych poniżej.
Międzynarodowe zadanie z listą zakupów (ISLT, uczenie się werbalne i pamięć), wynik definiuje się jako całkowitą liczbę poprawnych odpowiedzi.
Ciągłe zadanie uczenia się skojarzeń w parach (CPAL) wykorzystuje przestrzenną pamięć roboczą.
Zadanie uczenia się labiryntu Grotona (GML) dotyka rozwiązywania problemów / monitorowania błędów.
Oceny zadań CPAL i GML to łączna liczba błędów.
Zadanie społecznego poznania emocjonalnego (SEC, poznanie społeczne) prosi badanych o wybranie różnych wyrazów twarzy.
Zadanie z dwoma plecami (TWOB, pamięć robocza) wymaga od badanych, aby zdecydowali, czy karta jest identyczna z kartą pokazaną przed chwilą.
Punktacja zadań TWOB i SEC to proporcja poprawnych odpowiedzi, oznaczająca poprawność wykonania.
Wyższe wartości reprezentują lepszy wynik w ISL, SEC i TWOB.
Wyższe wartości reprezentują gorszy wynik w GML i CPAL.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Zmiana zdolności hamowania odpowiedzi oceniana za pomocą Balloon Analogue Risk Task (BART)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
ocenić funkcję hamowania odpowiedzi u wszystkich uczestników za pomocą zadania Balloon Analogue Risk Task (BART): obliczono kilka wskaźników reprezentujących wydajność behawioralną, w tym stosunek wszystkich pompek do liczby zwycięskich prób, stosunek pompek do liczb w zwycięskich próbach oraz liczba wygranych prób.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
Wartość bazowa, 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników, u których doszło do nawrotu
Ramy czasowe: 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Obserwuj pacjentów po wypisie, oceń liczbę uczestników, u których doszło do nawrotu choroby.
Wyższe wartości oznaczają gorszy wynik.
|
1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Zhao Min, PhD, MD, Shanghai Mental Health Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
20 października 2017
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 maja 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 października 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 października 2017
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
23 października 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MZhao-008
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na rehabilitacja funkcji poznawczych i modyfikacja uprzedzeń
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrutacyjnyNapady psychogenne nieepileptyczne (PNES)Stany Zjednoczone