认知康复疗法在苯丙胺类兴奋剂成瘾中的应用
2020年1月8日 更新者：Shanghai Mental Health Center
计算机化认知康复疗法将用于治疗苯丙胺类兴奋剂 (ATS) 成瘾。
研究概览
详细说明
与前额叶-纹状体回路相关的执行功能缺陷在 ATS 成瘾和复发中起着至关重要的作用，并提出计算机化认知康复疗法作为新的干预措施。
重点评估和训练执行功能，包括前额叶-纹状体回路的工作记忆、抑制控制、认知灵活性和认知偏差，将使用神经心理学测试、脑电图测试、磁共振波谱（MRS）和功能性MRI来评估治疗效果ATS成瘾治疗以及机制调查。
该研究将非常有助于在临床实践中开发新的干预措施，并减少 ATS 对患者及其家人的相关伤害。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Shanghai、中国
- Shanghai Compulsory Isolation Detoxification Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 60年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 根据美国精神病学协会精神障碍诊断和统计手册 (DSM-IV) 第四版（协会，2000 年）诊断为 MA 依赖；
- 超过9年的教育；
- 18-60岁；
- 视力、听力正常，无色盲；
- 治疗期间不接受解毒药物，并且
- 右撇子。
排除标准：
- 当前需要住院或定期监测的疾病；
- 需要影响认知功能的药物治疗的严重身体或神经系统疾病；
- 主要精神疾病史，如双相情感障碍、精神分裂症、抑郁症和药物滥用/依赖的高合并症；
- 神经系统疾病，如中风、癫痫发作、偏头痛、头部外伤
- 过去 5 年内对尼古丁以外的物质依赖；
- 智商 (IQ) <70。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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ACTIVE_COMPARATOR：认知功能康复组
认知功能康复主要内容包括工作记忆、持续注意力、反应抑制功能和认知灵活性，每天45分钟，为期6周。
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认知康复关注执行功能缺陷和认知偏差升高
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ACTIVE_COMPARATOR：认知偏差修正组
认知偏差修正组的主要内容是改变 ATS 相关的注意偏差，每天 45 分钟，为期 6 周。
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认知康复关注执行功能缺陷和认知偏差升高
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NO_INTERVENTION：控制组
参加者只接受定期安排在强制隔离戒毒中心
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在 1 个月、3 个月和 6 个月时通过视觉模拟量表 (VAS) 评估的 ATS 基线渴望的变化
大体时间：基线、1个月、3个月和6个月
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通过视觉模拟量表 (VAS) 评估所有参与者对 ATS 的渴望: VAS 的分数为 0-10 分。
10分反映了个人渴求的最高水平，0分表示患者没有渴求。
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基线、1个月、3个月和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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CogState Battery (CSB) 评估的认知功能
大体时间：基线、1个月、3个月和6个月
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通过计算机化的 CogState Battery (CSB) 中文版评估所有参与者的认知功能：检查了下面列出的五项任务。
国际购物清单任务（ISLT，verbal learning and memory），分数定义为正确回答的总数。
连续配对关联学习任务 (CPAL) 利用空间工作记忆。
Groton 迷宫学习任务 (GML) 利用问题解决/错误监控。
CPAL 和 GML 任务的分数是错误总数。
社会情绪认知任务（SEC，social cognition）要求受试者挑选出不同的面部表情。
二次回溯任务（TWOB，工作记忆）要求受试者判断一张卡片是否与之前显示的卡片相同。
TWOB 和 SEC 任务的分数是正确响应的比例，表示性能的准确性。
较高的值表示 ISL、SEC 和 TWOB 中的结果更好。
较高的值表示 GML 和 CPAL 中的结果较差。
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基线、1个月、3个月和6个月
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气球模拟风险任务 (BART) 评估的反应抑制能力的变化
大体时间：基线、1个月、3个月和6个月
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通过气球模拟风险任务 (BART) 评估所有参与者的反应抑制功能：计算了几个指标来表示行为表现，包括所有泵与获胜试验数量的比率、泵与获胜试验中数量的比率，以及获胜试验的次数。
较高的值表示较差的结果。
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基线、1个月、3个月和6个月
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复发的参与者人数
大体时间：1个月、3个月和6个月
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出院后跟进患者，评估复发的参与者人数。
较高的值表示较差的结果。
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1个月、3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Zhao Min, PhD, MD、Shanghai Mental Health Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月20日
初级完成 (实际的)
2017年12月31日
研究完成 (实际的)
2018年5月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月18日
首次发布 (实际的)
2017年10月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月8日
最后验证
2020年1月1日
更多信息
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