L'applicazione della terapia di riabilitazione cognitiva per la dipendenza da stimolanti di tipo anfetaminico
8 gennaio 2020 aggiornato da: Shanghai Mental Health Center
La terapia di riabilitazione cognitiva computerizzata sarà utilizzata per trattare la dipendenza da stimolanti di tipo anfetaminico (ATS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I deficit nelle funzioni esecutive correlate ai circuiti prefrontali-striatali svolgono un ruolo fondamentale nella dipendenza e nella ricaduta di ATS e hanno proposto la terapia di riabilitazione cognitiva computerizzata come nuovi interventi.
Incentrato sulla valutazione e l'allenamento delle funzioni esecutive tra cui memoria di lavoro, controllo inibitorio, flessibilità cognitiva e bias congitivo riguardanti i circuiti prefrontali-striatali, test neuropsicologici, test elettroencefalografici, spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) e risonanza magnetica funzionale saranno utilizzati per valutare l'effetto terapeutico di Trattamento della dipendenza da ATS e indagare sui meccanismi.
Lo studio sarà molto utile per sviluppare nuovi interventi nella pratica clinica e ridurre i danni correlati all'ATS sia per i pazienti che per le loro famiglie.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
40
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Shanghai, Cina
- Shanghai Compulsory Isolation Detoxification Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 60 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di dipendenza da MA in accordo con la quarta edizione del Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) dell'American Psychiatric Association (Association, 2000);
- più di 9 anni di istruzione;
- di età compresa tra 18 e 60 anni;
- visione normale, audizione e assenza di daltonismo;
- non ricevere farmaci disintossicanti durante il trattamento e
- destrezza.
Criteri di esclusione:
- malattie mediche attuali che hanno richiesto il ricovero in ospedale o un monitoraggio regolare;
- grave malattia fisica o neurologica che ha richiesto un trattamento farmacologico che influisca sulla funzione cognitiva;
- anamnesi di disturbo psichiatrico maggiore come disturbo bipolare, schizofrenia, depressione e disturbi ad alta comorbidità con abuso di sostanze/dipendenza;
- malattie neurologiche come ictus, convulsioni, emicrania, trauma cranico
- dipendenza da sostanze diverse dalla nicotina, negli ultimi 5 anni;
- quoziente di intelligenza (QI) <70.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di riabilitazione delle funzioni cognitive
Il contenuto principale della funzione esecutiva di riabilitazione della funzione cognitiva, inclusa la memoria di lavoro, l'attenzione sostenuta, la funzione di inibizione della risposta e la flessibilità cognitiva, 45 minuti al giorno per un periodo di 6 settimane.
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la riabilitazione cognitiva si concentra sui deficit funzionali esecutivi e sugli elevati bias cognitivi
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ACTIVE_COMPARATORE: gruppo di modifica del pregiudizio cognitivo
Il contenuto principale dei gruppi di modifica del bias cognitivo stava cambiando il bias di attenzione correlato all'ATS, 45 minuti al giorno per un periodo di 6 settimane.
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la riabilitazione cognitiva si concentra sui deficit funzionali esecutivi e sugli elevati bias cognitivi
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
I partecipanti accettano solo il programma regolare nel centro di disintossicazione isolato obbligatorio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione rispetto al basale del desiderio per ATS valutata da Visual Analog Scales (VAS) a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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valutare il desiderio di ATS di tutti i partecipanti mediante Visual Analog Scales (VAS): i punteggi del VAS erano 0-10 punti.
10 punti riflettono il più alto livello di bramosia dell'individuo, e 0 punti non riflettono nessun desiderio nel paziente.
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Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione cognitiva valutata da CogState Battery (CSB)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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valutare la funzione cognitiva di tutti i partecipanti mediante la versione cinese computerizzata CogState Battery (CSB): sono state esaminate le cinque attività elencate di seguito.
Compito internazionale della lista della spesa (ISLT, apprendimento verbale e memoria), il punteggio è definito come il numero totale di risposte corrette.
L'attività di apprendimento dell'associazione continua accoppiata (CPAL) sfrutta la memoria di lavoro spaziale.
Groton maze learning task (GML) sfrutta la risoluzione dei problemi/monitoraggio degli errori.
I punteggi delle attività CPAL e GML sono il numero totale di errori.
Il compito di cognizione emotiva sociale (SEC, cognizione sociale) chiede ai soggetti di individuare le diverse espressioni facciali.
Two back task (TWOB, memoria di lavoro) richiede ai soggetti di decidere se una carta è identica a quella mostrata poco prima.
I punteggi delle attività TWOB e SEC sono la proporzione di risposte corrette, che denotano l'accuratezza delle prestazioni.
I valori più alti rappresentano un risultato migliore in ISL, SEC e TWOB.
I valori più alti rappresentano un risultato peggiore in GML e CPAL.
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Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Modifica dell'abilità di inibizione della risposta valutata dal Balloon Analogue Risk Task (BART)
Lasso di tempo: Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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valutare la funzione di inibizione della risposta di tutti i partecipanti mediante Balloon Analogue Risk Task (BART): sono stati calcolati diversi indici per rappresentare le prestazioni comportamentali, incluso il rapporto tra tutte le pompe e il numero di prove di vittoria, il rapporto tra pompe e numeri nelle prove di vittoria e il numero di prove vincenti.
I valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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Basale, 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Numero di partecipanti che ricadono
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Seguire i pazienti dopo la dimissione, valutare il numero di partecipanti che ricadono.
I valori più alti rappresentano un risultato peggiore.
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1 mese, 3 mesi e 6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Zhao Min, PhD, MD, Shanghai Mental Health Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
20 ottobre 2017
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 maggio 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2017
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
13 gennaio 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 gennaio 2020
Ultimo verificato
1 gennaio 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MZhao-008
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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