De toepassing van cognitieve revalidatietherapie voor verslaving aan amfetamine-achtige stimulerende middelen
8 januari 2020 bijgewerkt door: Shanghai Mental Health Center
De gecomputeriseerde cognitieve revalidatietherapie zal worden gebruikt om verslaving aan amfetamine-achtige stimulantia (ATS) te behandelen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De tekorten in executieve functies die verband houden met prefrontale-striatale circuits spelen een cruciale rol bij ATS-verslaving en terugval, en stelden gecomputeriseerde cognitieve revalidatietherapie voor als de nieuwe interventies.
Gericht op het evalueren en trainen van executieve functies, waaronder werkgeheugen, remmende controle, cognitieve flexibiliteit en congitive bias met betrekking tot prefrontale-striatale circuits, zullen neuropsychologische tests, elektro-encefalografische tests, magnetische resonantiespectroscopie (MRS) en functionele MRI worden gebruikt om het therapeutische effect van ATS-verslavingsbehandeling en onderzoek naar de mechanismen.
De studie zal zeer nuttig zijn om nieuwe interventies in de klinische praktijk te ontwikkelen en ATS-gerelateerde schade voor zowel de patiënten als hun families te verminderen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
40
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Shanghai, China
- Shanghai Compulsory Isolation Detoxification Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 60 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- MA-afhankelijkheid gediagnosticeerd in overeenstemming met de vierde editie van de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM-IV) van de American Psychiatric Association (Association, 2000);
- meer dan 9 jaar onderwijs;
- leeftijd van 18-60 jaar oud;
- normaal zicht, auditie en geen kleurenblindheid;
- geen ontgiftingsmedicijnen krijgen tijdens de behandeling en
- rechtshandigheid.
Uitsluitingscriteria:
- huidige medische aandoeningen waarvoor ziekenhuisopname of regelmatige controle nodig was;
- ernstige lichamelijke of neurologische ziekte waarvoor farmacologische behandeling nodig was en die de cognitieve functie aantastte;
- voorgeschiedenis van ernstige psychiatrische stoornissen zoals bipolaire stoornis, schizofrenie, depressie en stoornissen met hoge comorbiditeit met middelenmisbruik/-afhankelijkheid;
- neurologische aandoeningen zoals beroerte, toevallen, migraine, hoofdtrauma
- andere middelen dan nicotine, in de afgelopen 5 jaar;
- intelligentiequotiënt (IQ) <70.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cognitieve functie revalidatiegroep
De belangrijkste inhoud van cognitieve functie revalidatie executieve functie, inclusief werkgeheugen, volgehouden aandacht, responsinhibitiefunctie en cognitieve flexibiliteit, 45 minuten per dag gedurende een periode van 6 weken.
|
cognitieve revalidatie focus op de tekorten executieve functies en verhoogde cognitieve bias
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: cognitieve bias modificatie groep
De belangrijkste inhoud van cognitieve bias-modificatiegroepen was het veranderen van ATS-gerelateerde aandachtsbias, 45 minuten per dag gedurende een periode van 6 weken.
|
cognitieve revalidatie focus op de tekorten executieve functies en verhoogde cognitieve bias
|
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
Deelnemers accepteren alleen de reguliere geplande in het verplichte geïsoleerde ontwenningscentrum
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van Baseline Craving voor ATS beoordeeld door Visual Analog Scales (VAS) na 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maand en 6 maanden
|
evalueer het verlangen van alle deelnemers naar ATS door Visual Analog Scales (VAS): De scores van de VAS waren 0-10 punten.
10 punten geven het hoogste niveau van individuele hunkering weer en 0 punten geven geen hunkering aan bij de patiënt.
|
Baseline, 1 maand, 3 maand en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cognitieve functie beoordeeld door CogState Battery (CSB)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maand en 6 maanden
|
evalueer de cognitieve functie van alle deelnemers door de geautomatiseerde CogState Battery (CSB) Chinese versie: De vijf onderstaande taken werden onderzocht.
Internationale boodschappenlijsttaak (ISLT, verbaal leren en geheugen), de score wordt gedefinieerd als het totale aantal juiste antwoorden.
Continuous Paired Association Learning Task (CPAL) tikt op ruimtelijk werkgeheugen.
Groton Maze Learning Task (GML) maakt probleemoplossing/foutbewaking mogelijk.
De scores van CPAL- en GML-taken zijn het totale aantal fouten.
Sociaal-emotionele cognitietaak (SEC, sociale cognitie) vraagt de proefpersonen om de verschillende gezichtsuitdrukkingen te kiezen.
Two back task (TWOB, werkgeheugen) vereist dat proefpersonen beslissen of een kaart identiek is aan de kaart die zojuist is getoond.
De scores van TWOB- en SEC-taken zijn het aandeel van de juiste antwoorden, waarmee de nauwkeurigheid van de uitvoering wordt aangegeven.
De hogere waarden vertegenwoordigen een beter resultaat in ISL, SEC en TWOB.
De hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat in GML en CPAL.
|
Baseline, 1 maand, 3 maand en 6 maanden
|
|
Verandering van responsinhibitievermogen beoordeeld door Balloon Analogue Risk Task (BART)
Tijdsspanne: Baseline, 1 maand, 3 maand en 6 maanden
|
evalueer de reactie-inhibitiefunctie van alle deelnemers door Balloon Analogue Risk Task (BART): er werden verschillende indices berekend om de gedragsprestaties weer te geven, inclusief de verhouding van alle pompen tot het aantal winnende proeven, de verhouding van pompen tot het aantal in winnende proeven, en de aantal overwinningen.
De hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
Baseline, 1 maand, 3 maand en 6 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat terugvalt
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maand en 6 maanden
|
Follow-up met patiënten na ontslag, evalueer het aantal deelnemers dat terugvalt.
De hogere waarden vertegenwoordigen een slechter resultaat.
|
1 maand, 3 maand en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zhao Min, PhD, MD, Shanghai Mental Health Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
20 oktober 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
31 december 2017
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 mei 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
15 oktober 2017
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 oktober 2017
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 oktober 2017
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
13 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 januari 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- MZhao-008
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .