血管機能、魚タンパク質加水分解物、および 2 型糖尿病
2019年12月11日 更新者：Thiago Alvares、Universidade Federal do Rio de Janeiro
急性魚タンパク質加水分解物の摂取が 2 型糖尿病患者の血管機能に及ぼす影響
2 型糖尿病 (T2DM) は、炭水化物代謝異常の慢性代謝疾患であり、その合併症によって引き起こされる高い罹患率と死亡率に関連しています。
心血管疾患の発症に関与すると考えられている主要な糖尿病関連の動脈表現型の 1 つは、内皮機能障害です。
一酸化窒素 (NO) は、内皮由来の強力な分子であり、血管緊張の制御において重要な役割を果たします。
T2DM では、NO バイオアベイラビリティの低下による内皮機能障害が存在します。
魚タンパク質加水分解物 (FPH) は、抗酸化ペプチド (および高い値の ACE 阻害活性) を示すことが示されています。
したがって、本研究は、単回用量の FPH 摂取が T2DM の大血管および微小血管の内皮機能不全を逆転させるかどうかを調べることを目的とした。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé、Rio De Janeiro、ブラジル、27979000
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
除外基準:
- 症候性冠動脈疾患の病歴;
- 脳卒中またはその他の既知のアテローム性動脈硬化症;
- 癌;
- HIV陽性;
- 訪問前の過去6か月以内のアルコールまたは薬物乱用 1;
- 抗酸化サプリメントを使用する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：健康管理
糖尿病や栄養介入のない健康な若い被験者
|
|
|
プラセボコンパレーター：DM プラセボ
スクラロース
|
白いプラスチックカプセルとして投与されるスクラロース5g
|
|
アクティブコンパレータ：DM FHP
魚タンパク質加水分解物
|
100mLの水に溶解する5gのFPH
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
流れによる拡張
時間枠：栄養介入の60分後
|
大血管内皮機能
|
栄養介入の60分後
|
|
近赤外分光法
時間枠：栄養介入の70分後
|
微小血管内皮機能
|
栄養介入の70分後
|
|
高速液体クロマトグラフィー
時間枠：栄養介入の75分後
|
血清アミノ酸
|
栄養介入の75分後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年10月23日
一次修了 (実際)
2018年2月15日
研究の完了 (実際)
2018年3月28日
試験登録日
最初に提出
2017年10月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月18日
最初の投稿 (実際)
2017年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月11日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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