Funzione vascolare, idrolizzati proteici di pesce e diabete mellito di tipo 2
11 dicembre 2019 aggiornato da: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effetto dell'ingestione acuta di idrolizzati proteici di pesce sulla funzione vascolare dei soggetti con diabete di tipo 2
Il diabete mellito di tipo 2 (T2DM) è una malattia metabolica cronica del metabolismo anormale dei carboidrati che è correlata con alti tassi di morbilità e mortalità causati dalle sue complicanze.
Uno dei principali fenotipi arteriosi correlati al diabete ritenuti responsabili dello sviluppo di malattie cardiovascolari è la disfunzione endoteliale.
L'ossido nitrico (NO) è una potente molecola derivata dall'endotelio, che svolge un ruolo chiave nel controllo del tono vascolare.
Nel T2DM presente disfunzione endoteliale dovuta alla ridotta biodisponibilità di NO.
È stato dimostrato che gli idrolizzati proteici di pesce (FPH) presentano peptidi antiossidanti (e un alto valore dell'attività di inibizione dell'ACE.
Pertanto, il presente studio mirava a esaminare se una singola dose di ingestione di FPH avrebbe invertito la disfunzione endoteliale macro e microvascolare nel T2DM.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
22
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Brasile, 27979000
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete mellito di tipo 2
Criteri di esclusione:
- Storia di malattia coronarica sintomatica;
- Ictus o altra malattia aterosclerotica nota;
- Cancro;
- sieropositivo;
- Abuso di alcol o droghe negli ultimi 6 mesi precedenti la visita 1;
- utilizzare qualsiasi integrazione antiossidante
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Controllo sanitario
Salute soggetti giovani liberi da diabete mellito e intervento nutrizionale
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|
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Comparatore placebo: DM Placebo
Sucralosio
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5 g di sucralosio somministrato come capsule di plastica bianca
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Comparatore attivo: DM FHP
Idrolizzati proteici di pesce
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Sciogliere 5 g di FPH in 100 mL di acqua
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Dilatazione flusso-mediata
Lasso di tempo: 60 minuti dopo l'intervento nutrizionale
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funzione endoteliale macrovascolare
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60 minuti dopo l'intervento nutrizionale
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Spettroscopia nel vicino infrarosso
Lasso di tempo: 70 minuti dopo l'intervento nutrizionale
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funzione endoteliale microvascolare
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70 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
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Cromatografia liquida ad alta prestazione
Lasso di tempo: 75 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
amminoacidi sierici
|
75 minuti dopo l'intervento nutrizionale
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
23 ottobre 2017
Completamento primario (Effettivo)
15 febbraio 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
28 marzo 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 ottobre 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 ottobre 2017
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 53392216.0.0000.5699
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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