Função vascular, hidrolisados de proteína de peixe e diabetes mellitus tipo 2
11 de dezembro de 2019 atualizado por: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Efeito da Ingestão Aguda de Hidrolisados de Proteína de Peixe na Função Vascular de Indivíduos com Diabetes Tipo 2
O diabetes mellitus tipo 2 (DM2) é uma doença metabólica crônica de metabolismo anormal de carboidratos que está relacionada com altas taxas de morbidade e mortalidade causadas por suas complicações.
Um dos principais fenótipos arteriais relacionados ao diabetes, considerado responsável pelo desenvolvimento de doença cardiovascular, é a disfunção endotelial.
O óxido nítrico (NO) é uma potente molécula derivada do endotélio, que desempenha papel fundamental no controle do tônus vascular.
No DM2 apresentam disfunção endotelial devido à redução da biodisponibilidade de NO.
Hidrolisados de proteína de peixe (FPH) demonstraram apresentar peptídeos antioxidantes (e alto valor de atividade de inibição da ECA.
Portanto, o presente estudo teve como objetivo examinar se a ingestão de dose única de FPH reverteria a disfunção endotelial macro e microvascular no DM2.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Brasil, 27979000
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- diabetes melito tipo 2
Critério de exclusão:
- História de doença arterial coronariana sintomática;
- AVC ou outra doença aterosclerótica conhecida;
- Câncer;
- HIV positivo;
- Abuso de álcool ou drogas nos últimos 6 meses anteriores à visita 1;
- usar qualquer suplemento antioxidante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Controle de saúde
Jovens saudáveis livres de diabetes mellitus e intervenção nutricional.
|
|
|
Comparador de Placebo: DM Placebo
Sucralose
|
5g de sucralose administrado em cápsulas plásticas brancas
|
|
Comparador Ativo: DM FHP
Hidrolisados de proteína de peixe
|
5g do FPH dissolvido em 100 mL de água
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Dilatação mediada por fluxo
Prazo: 60 min após a intervenção nutricional
|
função endotelial macrovascular
|
60 min após a intervenção nutricional
|
|
Espectroscopia de infravermelho próximo
Prazo: 70 min após a intervenção nutricional
|
função endotelial microvascular
|
70 min após a intervenção nutricional
|
|
Cromatografia líquida de alta performance
Prazo: 75 min após a intervenção nutricional
|
aminoácidos séricos
|
75 min após a intervenção nutricional
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de outubro de 2017
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2018
Conclusão do estudo (Real)
28 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de outubro de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de outubro de 2017
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
13 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2019
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 53392216.0.0000.5699
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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