Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vaskulær funksjon, fiskeproteinhydrolysater og type 2 diabetes mellitus

11. desember 2019 oppdatert av: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effekt av akutt inntak av fiskeproteinhydrolysater på vaskulær funksjon hos pasienter med type 2-diabetes

Type 2 diabetes mellitus (T2DM) er en kronisk metabolsk sykdom med unormal karbohydratmetabolisme som er relatert til høy sykelighet og dødelighet forårsaket av dens komplikasjoner. En av de viktigste diabetesrelaterte arterielle fenotypene som antas å være ansvarlige for utvikling av hjerte- og karsykdommer er endoteldysfunksjon. Nitrogenoksid (NO) er et potent molekyl avledet av endotel, som spiller en nøkkelrolle i kontroll av vaskulær tonus. I T2DM tilstede endoteldysfunksjon på grunn av redusert NO-biotilgjengelighet. Fiskeproteinhydrolysater (FPH) har vist seg å presentere antioksidantpeptider (og høy verdi av ACE-hemmende aktivitet. Derfor hadde denne studien som mål å undersøke om enkeltdose av FPH-inntak ville reversere makro- og mikrovaskulær endoteldysfunksjon i T2DM.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Brasil
    • Rio De Janeiro
      • Macaé, Rio De Janeiro, Brasil, 27979000
        • Federal University of Rio de Janeiro

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • Historie med symptomatisk koronarsykdom;
  • Hjerneslag eller annen kjent aterosklerotisk sykdom;
  • Kreft;
  • HIV-positiv;
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk de siste 6 månedene før besøket 1;
  • bruk et hvilket som helst antioksidanttilskudd

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Helsekontroll
Helse unge individer fri for diabetes mellitus og ernæringsintervensjon
Placebo komparator: DM Placebo
Sukralose
Annen: Placebo
5 g av sukralosen administrert som hvite plastkapsler
Aktiv komparator: DM FHP
Fiskeproteinhydrolysater
Annen: Fiskeproteinhydrolysater
5 g av FPH oppløses i 100 ml vann

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Strømningsmediert dilatasjon
Tidsramme: 60 min etter ernæringsintervensjon
makrovaskulær endotelfunksjon
60 min etter ernæringsintervensjon
Nær infrarød spektroskopi
Tidsramme: 70 min etter ernæringsintervensjon
mikrovaskulær endotelfunksjon
70 min etter ernæringsintervensjon
Høyytelses væskekromatografi
Tidsramme: 75 min etter ernæringsintervensjon
serum aminosyrer
75 min etter ernæringsintervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2017

Primær fullføring (Faktiske)

15. februar 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

24. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

13. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2019

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 53392216.0.0000.5699

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Diabetes mellitus, type 2

Kliniske studier på Placebo

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ireland

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere