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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03318913
혈관 기능, 생선 단백질 가수분해물 및 제2형 당뇨병
2019년 12월 11일 업데이트: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
급성 어류 단백질 가수분해물 섭취가 제2형 당뇨병 환자의 혈관 기능에 미치는 영향
제2형 당뇨병(T2DM)은 비정상적인 탄수화물 대사의 만성 대사 질환으로 합병증으로 인한 높은 이환율 및 사망률과 관련이 있습니다.
심혈관 질환의 발병에 책임이 있다고 생각되는 주요 당뇨병 관련 동맥 표현형 중 하나는 내피 기능 장애입니다.
산화질소(NO)는 내피에서 유래된 강력한 분자로, 혈관 긴장도를 조절하는 데 중요한 역할을 합니다.
T2DM에서는 감소된 NO 생체이용률로 인해 내피 기능 장애가 나타납니다.
어류 단백질 가수분해물(FPH)은 항산화 펩타이드(및 높은 ACE 억제 활성 값)를 나타내는 것으로 나타났습니다.
따라서, 본 연구의 목적은 FPH 단일 용량 섭취가 T2DM에서 대혈관 및 미세혈관 내피 기능 장애를 역전시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, 브라질, 27979000
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병
제외 기준:
- 증상이 있는 관상 동맥 질환의 병력;
- 뇌졸중 또는 기타 알려진 죽상동맥경화성 질환;
- 암;
- HIV 양성;
- 방문 전 지난 6개월 이내에 알코올 또는 약물 남용 1;
- 항산화 보충제 사용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 건강 관리
당뇨병 및 영양 중재가 없는 건강한 젊은 피험자
|
|
|
위약 비교기: DM 위약
수크랄로스
|
수크랄로스 5g 흰색 플라스틱 캡슐 투여
|
|
활성 비교기: DM FHP
생선 단백질 가수분해물
|
FPH 5g을 물 100mL에 용해
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유동 매개 팽창
기간: 영양 개입 후 60분
|
대혈관 내피 기능
|
영양 개입 후 60분
|
|
근적외선 분광법
기간: 영양 개입 후 70분
|
미세혈관 내피 기능
|
영양 개입 후 70분
|
|
고성능 액체 크로마토 그래피
기간: 영양 개입 후 75분
|
혈청 아미노산
|
영양 개입 후 75분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 10월 23일
기본 완료 (실제)
2018년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 10월 18일
처음 게시됨 (실제)
2017년 10월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
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