血管功能、鱼蛋白水解物和 2 型糖尿病
2019年12月11日 更新者：Thiago Alvares、Universidade Federal do Rio de Janeiro
急性鱼蛋白水解物摄入对 2 型糖尿病患者血管功能的影响
2型糖尿病（T2DM）是一种碳水化合物代谢异常的慢性代谢性疾病，其并发症导致高发病率和死亡率。
内皮功能障碍被认为是导致心血管疾病发展的主要糖尿病相关动脉表型之一。
一氧化氮 (NO) 是一种源自内皮细胞的有效分子，在控制血管张力方面起着关键作用。
在 T2DM 中，由于 NO 生物利用度降低而导致内皮功能障碍。
鱼蛋白水解物 (FPH) 已被证明可呈现抗氧化肽（以及高价值的 ACE 抑制活性。
因此，本研究旨在检查单剂量 FPH 摄入是否会逆转 T2DM 中的大血管和微血管内皮功能障碍。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé、Rio De Janeiro、巴西、27979000
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病
排除标准：
- 有症状的冠状动脉疾病史；
- 中风或其他已知的动脉粥样硬化疾病；
- 癌症;
- 艾滋病毒阳性；
- 就诊前 6 个月内酗酒或吸毒 1；
- 使用任何抗氧化剂补充剂
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：健康控制
无糖尿病和营养干预的健康青年受试者
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安慰剂比较：安慰剂
三氯蔗糖
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5 克三氯蔗糖作为白色塑料胶囊给药
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有源比较器：DM FHP
鱼蛋白水解物
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5g FPH 溶于 100mL 水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血流介导的扩张
大体时间：营养干预后 60 分钟
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大血管内皮功能
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营养干预后 60 分钟
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近红外光谱
大体时间：营养干预后 70 分钟
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微血管内皮功能
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营养干预后 70 分钟
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高效液相色谱
大体时间：营养干预后 75 分钟
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血清氨基酸
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营养干预后 75 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年10月23日
初级完成 (实际的)
2018年2月15日
研究完成 (实际的)
2018年3月28日
研究注册日期
首次提交
2017年10月18日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月18日
首次发布 (实际的)
2017年10月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年12月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年12月11日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
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