Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vasculaire functie, visproteïnehydrolysaten en diabetes mellitus type 2

11 december 2019 bijgewerkt door: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effect van acute inname van visproteïnehydrolysaten op de vasculaire functie van patiënten met diabetes type 2

Diabetes mellitus type 2 (T2DM) is een chronische stofwisselingsziekte met een abnormaal koolhydraatmetabolisme die verband houdt met hoge morbiditeit en mortaliteit als gevolg van de complicaties. Een van de belangrijkste diabetesgerelateerde arteriële fenotypes waarvan wordt aangenomen dat ze verantwoordelijk zijn voor de ontwikkeling van hart- en vaatziekten, is endotheliale disfunctie. Stikstofmonoxide (NO) is een krachtig molecuul afgeleid van endotheel, dat een sleutelrol speelt bij de controle van de vasculaire tonus. Bij T2DM aanwezig endotheliale disfunctie als gevolg van verminderde biologische beschikbaarheid van NO. Van viseiwithydrolysaten (FPH) is aangetoond dat ze antioxiderende peptiden bevatten (en een hoge waarde van ACE-remmingsactiviteit. Daarom was het doel van de huidige studie om te onderzoeken of een enkele dosis FPH-inname de macro- en microvasculaire endotheliale disfunctie bij T2DM zou omkeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

22

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio De Janeiro
      • Macaé, Rio De Janeiro, Brazilië, 27979000
        • Federal University of Rio de Janeiro

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diabetes mellitus type 2

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van symptomatische coronaire hartziekte;
  • Beroerte of andere bekende atherosclerotische ziekte;
  • Kanker;
  • Hiv-positief;
  • Alcohol- of drugsmisbruik in de afgelopen 6 maanden voorafgaand aan het bezoek 1;
  • gebruik elke antioxidant-suppletie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gezondheidscontrole
Gezondheid jonge proefpersonen vrij van diabetes mellitus en voedingsinterventie
Placebo-vergelijker: DM Placebo
Sucralose
Ander: Placebo
5 g van de sucralose toegediend als witte plastic capsules
Actieve vergelijker: DM FHP
Vis eiwit hydrolysaten
Ander: Vis eiwit hydrolysaten
5 g van de FPH oplossen in 100 ml water

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Flow-gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: 60 min na voedingsinterventie
macrovasculaire endotheliale functie
60 min na voedingsinterventie
Nabij infrarood spectroscopie
Tijdsspanne: 70 min na voedingsinterventie
microvasculaire endotheliale functie
70 min na voedingsinterventie
Hogedrukvloeistofchromatografie
Tijdsspanne: 75 min na voedingsinterventie
serum-aminozuren
75 min na voedingsinterventie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 oktober 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 februari 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2019

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 53392216.0.0000.5699

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Diabetes mellitus, type 2

Klinische onderzoeken op Placebo

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren