Vaskulär funktion, fiskproteinhydrolysat och typ 2-diabetes mellitus
11 december 2019 uppdaterad av: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro
Effekt av akut intag av fiskproteinhydrolysat på vaskulär funktion hos patienter med typ 2-diabetes
Typ 2-diabetes mellitus (T2DM) är en kronisk metabolisk sjukdom med onormal kolhydratmetabolism som är relaterad till hög sjuklighet och dödlighet orsakad av dess komplikationer.
En av de stora diabetesrelaterade arteriella fenotyperna som anses vara ansvarig för utvecklingen av hjärt-kärlsjukdom är endotelial dysfunktion.
Kväveoxid (NO) är en potent molekyl som härrör från endotel, som spelar nyckelroll i kontrollen av vaskulär tonus.
I T2DM föreligger endoteldysfunktion på grund av minskad NO-biotillgänglighet.
Fiskproteinhydrolysat (FPH) har visat sig presentera antioxidantpeptider (och högt värde av ACE-hämmande aktivitet.
Därför syftade den aktuella studien till att undersöka om en enstaka dos av FPH-intag skulle vända makro- och mikrovaskulär endoteldysfunktion vid T2DM.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Rio De Janeiro
-
Macaé, Rio De Janeiro, Brasilien, 27979000
- Federal University of Rio de Janeiro
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 2 diabetes mellitus
Exklusions kriterier:
- Historik av symptomatisk kranskärlssjukdom;
- Stroke eller annan känd aterosklerotisk sjukdom;
- Cancer;
- Hivpositiv;
- Alkohol- eller drogmissbruk under de senaste 6 månaderna före besöket 1;
- använd valfritt antioxidanttillskott
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Hälsokontroll
Hälsa unga försökspersoner fria från diabetes mellitus och näringsintervention
|
|
|
Placebo-jämförare: DM Placebo
Sukralos
|
5 g av sukralosen administrerat som vita plastkapslar
|
|
Aktiv komparator: DM FHP
Fiskproteinhydrolysat
|
5 g av FPH löses i 100 ml vatten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Flödesmedierad dilatation
Tidsram: 60 min efter näringsintervention
|
makrovaskulär endotelfunktion
|
60 min efter näringsintervention
|
|
Nära infraröd spektroskopi
Tidsram: 70 min efter näringsintervention
|
mikrovaskulär endotelfunktion
|
70 min efter näringsintervention
|
|
Högpresterande vätskekromatografi
Tidsram: 75 min efter näringsintervention
|
serumaminosyror
|
75 min efter näringsintervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 oktober 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2018
Avslutad studie (Faktisk)
28 mars 2018
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
24 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 december 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2019
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 53392216.0.0000.5699
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .