Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сосудистая функция, гидролизаты рыбьего белка и сахарный диабет 2 типа

11 декабря 2019 г. обновлено: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Влияние острого приема гидролизатов рыбьего белка на сосудистую функцию у пациентов с диабетом 2 типа

Сахарный диабет 2 типа (СД2) - хроническое метаболическое заболевание с нарушением углеводного обмена, что связано с высокой заболеваемостью и смертностью от его осложнений. Одним из основных артериальных фенотипов, связанных с диабетом, который, как считается, ответственен за развитие сердечно-сосудистых заболеваний, является эндотелиальная дисфункция. Оксид азота (NO) представляет собой сильнодействующую молекулу, полученную из эндотелия, которая играет ключевую роль в контроле сосудистого тонуса. При СД2 присутствует эндотелиальная дисфункция из-за снижения биодоступности NO. Было показано, что гидролизаты рыбьего белка (FPH) содержат антиоксидантные пептиды (и высокую степень ингибирующей активности АПФ). Таким образом, настоящее исследование было направлено на изучение того, может ли однократная доза ФПН обратить вспять макро- и микроваскулярную эндотелиальную дисфункцию при СД2.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Бразилия
    • Rio De Janeiro
      • Macaé, Rio De Janeiro, Бразилия, 27979000
        • Federal University of Rio de Janeiro

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Сахарный диабет 2 типа

Критерий исключения:

  • История симптоматической ишемической болезни сердца;
  • Инсульт или другое известное атеросклеротическое заболевание;
  • Рак;
  • ВИЧ-положительный;
  • Злоупотребление алкоголем или наркотиками в течение последних 6 месяцев, предшествующих посещению 1;
  • используйте любые антиоксидантные добавки

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль здоровья
Здоровье молодых людей без сахарного диабета и диетического вмешательства
Плацебо Компаратор: ДМ плацебо
Сукралоза
Другой: Плацебо
5 г сукралозы в виде белых пластиковых капсул.
Активный компаратор: ДМ ФХП
Гидролизаты рыбного белка
Другой: Гидролизаты рыбного белка
5 г FPH растворяют в 100 мл воды.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Расширение, опосредованное потоком
Временное ограничение: Через 60 минут после диетического вмешательства
макроваскулярная эндотелиальная функция
Через 60 минут после диетического вмешательства
Ближняя инфракрасная спектроскопия
Временное ограничение: Через 70 минут после диетического вмешательства
эндотелиальная функция микрососудов
Через 70 минут после диетического вмешательства
Высокоэффективная жидкостная хроматография
Временное ограничение: Через 75 минут после диетического вмешательства
аминокислоты сыворотки
Через 75 минут после диетического вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 октября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 декабря 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2019 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 53392216.0.0000.5699

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сахарный диабет, тип 2

Клинические исследования Плацебо

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться