Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vaskulær funktion, fiskeproteinhydrolysater og type 2 diabetes mellitus

11. december 2019 opdateret af: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effekt af akut indtagelse af fiskeproteinhydrolysater på vaskulær funktion hos type 2-diabetespatienter

Type 2-diabetes mellitus (T2DM) er en kronisk metabolisk sygdom med unormal kulhydratmetabolisme, som er forbundet med høje sygeligheds- og dødelighedsrater forårsaget af dens komplikationer. En af de vigtigste diabetes-relaterede arterielle fænotyper, der menes at være ansvarlige for udviklingen af ​​hjerte-kar-sygdomme, er endoteldysfunktion. Nitrogenoxid (NO) er et potent molekyle afledt af endotel, som spiller en nøglerolle i kontrol af vaskulær tonus. I T2DM forekommer endotel dysfunktion på grund af reduceret NO-biotilgængelighed. Fiskeproteinhydrolysater (FPH) har vist sig at præsentere antioxidantpeptider (og høj værdi af ACE-hæmmende aktivitet. Derfor havde nærværende undersøgelse til formål at undersøge, om enkeltdosis af FPH-indtagelse ville vende makro- og mikrovaskulær endotel dysfunktion i T2DM.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio De Janeiro
      • Macaé, Rio De Janeiro, Brasilien, 27979000
        • Federal University of Rio de Janeiro

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med symptomatisk koronararteriesygdom;
  • slagtilfælde eller anden kendt aterosklerotisk sygdom;
  • Kræft;
  • HIV-positiv;
  • Alkohol- eller stofmisbrug inden for de seneste 6 måneder før besøget 1;
  • bruge ethvert antioxidanttilskud

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sundhedskontrol
Sunde unge forsøgspersoner fri for diabetes mellitus og ernæringsintervention
Placebo komparator: DM Placebo
Sucralose
Andet: Placebo
5 g af sucralosen indgivet som hvide plastikkapsler
Aktiv komparator: DM FHP
Fiskeproteinhydrolysater
Andet: Fiskeproteinhydrolysater
5 g af FPH opløses i 100 ml vand

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flow-medieret udvidelse
Tidsramme: 60 min efter ernæringsintervention
makrovaskulær endotelfunktion
60 min efter ernæringsintervention
Nær infrarød spektroskopi
Tidsramme: 70 min efter ernæringsintervention
mikrovaskulær endotelfunktion
70 min efter ernæringsintervention
Højtydende væskekromatografi
Tidsramme: 75 min efter ernæringsintervention
serum aminosyrer
75 min efter ernæringsintervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. oktober 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2018

Studieafslutning (Faktiske)

28. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

24. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2019

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 53392216.0.0000.5699

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Poland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner