Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Gefäßfunktion, Fischproteinhydrolysate und Diabetes mellitus Typ 2

11. Dezember 2019 aktualisiert von: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Wirkung der akuten Einnahme von Fischproteinhydrolysaten auf die Gefäßfunktion von Patienten mit Typ-2-Diabetes

Diabetes mellitus Typ 2 (T2DM) ist eine chronische Stoffwechselerkrankung mit abnormalem Kohlenhydratstoffwechsel, die mit hohen Morbiditäts- und Mortalitätsraten verbunden ist, die durch ihre Komplikationen verursacht werden. Einer der wichtigsten arteriellen Phänotypen im Zusammenhang mit Diabetes, von dem angenommen wird, dass er für die Entwicklung von kardiovaskulären Erkrankungen verantwortlich ist, ist die endotheliale Dysfunktion. Stickoxid (NO) ist ein potentes Molekül, das von Endothel abgeleitet ist und eine Schlüsselrolle bei der Kontrolle des Gefäßtonus spielt. Bei T2DM liegt eine endotheliale Dysfunktion aufgrund einer reduzierten Bioverfügbarkeit von NO vor. Es wurde gezeigt, dass Fischproteinhydrolysate (FPH) antioxidative Peptide (und einen hohen Wert der ACE-Hemmungsaktivität) präsentieren. Daher zielte die vorliegende Studie darauf ab, zu untersuchen, ob die Einnahme einer Einzeldosis von FPH die makro- und mikrovaskuläre endotheliale Dysfunktion bei T2DM umkehren würde.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • Rio De Janeiro
      • Macaé, Rio De Janeiro, Brasilien, 27979000
        • Federal University of Rio de Janeiro

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes mellitus

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte einer symptomatischen koronaren Herzkrankheit;
  • Schlaganfall oder andere bekannte atherosklerotische Erkrankung;
  • Krebs;
  • HIV-positiv;
  • Alkohol- oder Drogenmissbrauch innerhalb der letzten 6 Monate vor dem Besuch 1;
  • Verwenden Sie eine Antioxidans-Ergänzung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Gesundheitskontrolle
Gesunde junge Probanden frei von Diabetes mellitus und Ernährungsintervention
Placebo-Komparator: DM-Placebo
Sucralose
Sonstiges: Placebo
5 g der Sucralose werden als weiße Plastikkapseln verabreicht
Aktiver Komparator: DM FHP
Fischproteinhydrolysate
Sonstiges: Fischproteinhydrolysate
5 g des FPH lösen sich in 100 ml Wasser auf

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Strömungsvermittelte Dilatation
Zeitfenster: 60 min nach Ernährungsintervention
makrovaskuläre endotheliale Funktion
60 min nach Ernährungsintervention
Nahinfrarotspektroskopie
Zeitfenster: 70 min nach Ernährungsintervention
mikrovaskuläre endotheliale Funktion
70 min nach Ernährungsintervention
Hochleistungsflüssigkeitschromatographie
Zeitfenster: 75 min nach Ernährungsintervention
Aminosäuren im Serum
75 min nach Ernährungsintervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Februar 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 53392216.0.0000.5699

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Diabetes mellitus, Typ 2

Klinische Studien zur Placebo

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Kingdom

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren