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Fonction vasculaire, hydrolysats de protéines de poisson et diabète de type 2

11 décembre 2019 mis à jour par: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Effet de l'ingestion aiguë d'hydrolysats de protéines de poisson sur la fonction vasculaire des sujets atteints de diabète de type 2

Le diabète sucré de type 2 (T2DM) est une maladie métabolique chronique caractérisée par un métabolisme anormal des glucides qui est associée à des taux élevés de morbidité et de mortalité causés par ses complications. L'un des principaux phénotypes artériels liés au diabète que l'on pense être responsables du développement des maladies cardiovasculaires est le dysfonctionnement endothélial. L'oxyde nitrique (NO) est une puissante molécule dérivée de l'endothélium, qui joue un rôle clé dans le contrôle du tonus vasculaire. Dans le DT2, il existe un dysfonctionnement endothélial dû à une biodisponibilité réduite du NO. Il a été démontré que les hydrolysats de protéines de poisson (FPH) présentent des peptides antioxydants (et une valeur élevée de l'activité d'inhibition de l'ECA. Par conséquent, la présente étude visait à examiner si l'ingestion d'une dose unique de FPH inverserait la dysfonction endothéliale macro- et microvasculaire dans le DT2.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

22

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Brésil
    • Rio De Janeiro
      • Macaé, Rio De Janeiro, Brésil, 27979000
        • Federal University of Rio de Janeiro

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diabète de type 2

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de maladie coronarienne symptomatique ;
  • AVC ou autre maladie athérosclérotique connue ;
  • Cancer;
  • séropositif;
  • Abus d'alcool ou de drogues au cours des 6 derniers mois précédant la visite 1 ;
  • utiliser toute supplémentation antioxydante

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôle sanitaire
Santé des jeunes sujets indemnes de diabète sucré et intervention nutritionnelle
Comparateur placebo: DM Placebo
Sucralose
Autre: Placebo
5 g de sucralose administré sous forme de gélules en plastique blanc
Comparateur actif: DM FHP
Hydrolysats de protéines de poisson
Autre: Hydrolysats de protéines de poisson
5 g de FPH se dissolvant dans 100 mL d'eau

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dilatation médiée par le flux
Délai: 60 min après l'intervention nutritionnelle
fonction endothéliale macrovasculaire
60 min après l'intervention nutritionnelle
Spectroscopie infrarouge proche
Délai: 70 min après l'intervention nutritionnelle
fonction endothéliale microvasculaire
70 min après l'intervention nutritionnelle
Chromatographie en phase liquide à haute performance
Délai: 75 min après l'intervention nutritionnelle
acides aminés sériques
75 min après l'intervention nutritionnelle

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 octobre 2017

Achèvement primaire (Réel)

15 février 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

28 mars 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 octobre 2017

Première publication (Réel)

24 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 décembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2019

Dernière vérification

1 décembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 53392216.0.0000.5699

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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