Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cévní funkce, hydrolyzáty rybích bílkovin a diabetes mellitus 2. typu

11. prosince 2019 aktualizováno: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Vliv akutního požití rybích proteinových hydrolyzátů na vaskulární funkci pacientů s diabetem 2.

Diabetes mellitus 2. typu (T2DM) je chronické metabolické onemocnění abnormálního metabolismu sacharidů, které souvisí s vysokou morbiditou a mortalitou způsobenou jeho komplikacemi. Jedním z hlavních arteriálních fenotypů souvisejících s diabetem, o nichž se předpokládá, že jsou odpovědné za rozvoj kardiovaskulárního onemocnění, je endoteliální dysfunkce. Oxid dusnatý (NO) je silná molekula odvozená od endotelu, která hraje klíčovou roli při kontrole vaskulárního tonu. U T2DM přítomná endoteliální dysfunkce v důsledku snížené biologické dostupnosti NO. Bylo prokázáno, že hydrolyzáty rybích proteinů (FPH) obsahují antioxidační peptidy (a vysokou hodnotu inhibiční aktivity ACE. Cílem této studie je proto zjistit, zda by jedna dávka FPH zvrátila makro- a mikrovaskulární endoteliální dysfunkci u T2DM.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio De Janeiro
      • Macaé, Rio De Janeiro, Brazílie, 27979000
        • Federal University of Rio de Janeiro

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes mellitus 2. typu

Kritéria vyloučení:

  • Symptomatické onemocnění koronárních tepen v anamnéze;
  • Mrtvice nebo jiné známé aterosklerotické onemocnění;
  • Rakovina;
  • HIV pozitivní;
  • Zneužívání alkoholu nebo drog během posledních 6 měsíců před návštěvou 1;
  • používat jakýkoli doplněk antioxidantů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrola zdraví
Zdraví mladých jedinců bez diabetes mellitus a nutriční intervence
Komparátor placeba: DM placebo
Sukralóza
Jiný: Placebo
5 g sukralózy podávané jako bílé plastové kapsle
Aktivní komparátor: DM FHP
Rybí proteinové hydrolyzáty
Jiný: Rybí proteinové hydrolyzáty
5 g FPH rozpuštěného ve 100 ml vody

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průtokem zprostředkovaná dilatace
Časové okno: 60 minut po nutriční intervenci
makrovaskulární endoteliální funkce
60 minut po nutriční intervenci
Blízká infračervená spektroskopie
Časové okno: 70 minut po nutriční intervenci
mikrovaskulární endoteliální funkce
70 minut po nutriční intervenci
Vysoce účinná kapalinová chromatografie
Časové okno: 75 minut po nutriční intervenci
sérové ​​aminokyseliny
75 minut po nutriční intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. října 2017

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

24. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2019

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 53392216.0.0000.5699

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit