Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja naczyniowa, hydrolizaty białka rybnego i cukrzyca typu 2

11 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Thiago Alvares, Universidade Federal do Rio de Janeiro

Wpływ ostrego spożycia hydrolizatów białka rybnego na czynność naczyń u osób z cukrzycą typu 2

Cukrzyca typu 2 (T2DM) jest przewlekłą chorobą metaboliczną polegającą na nieprawidłowym metabolizmie węglowodanów, co wiąże się z dużą chorobowością i śmiertelnością z powodu jej powikłań. Uważa się, że jednym z głównych fenotypów tętnic związanych z cukrzycą odpowiedzialnym za rozwój chorób sercowo-naczyniowych jest dysfunkcja śródbłonka. Tlenek azotu (NO) to silna cząsteczka pochodząca ze śródbłonka, która odgrywa kluczową rolę w regulacji napięcia naczyniowego. W T2DM występuje dysfunkcja śródbłonka spowodowana zmniejszoną biodostępnością NO. Wykazano, że hydrolizaty białek rybich (FPH) prezentują peptydy przeciwutleniające (i mają wysoką wartość aktywności hamowania ACE. Dlatego niniejsze badanie miało na celu zbadanie, czy pojedyncza dawka FPH może odwrócić dysfunkcję śródbłonka makro- i mikronaczyniowego w T2DM.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • Rio De Janeiro
      • Macaé, Rio De Janeiro, Brazylia, 27979000
        • Federal University of Rio de Janeiro

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2

Kryteria wyłączenia:

  • Historia objawowej choroby wieńcowej;
  • Udar lub inna znana choroba miażdżycowa;
  • Rak;
  • HIV pozytywny;
  • Nadużywanie alkoholu lub narkotyków w ciągu ostatnich 6 miesięcy poprzedzających wizytę 1;
  • stosuj jakąkolwiek suplementację antyoksydacyjną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola zdrowia
Zdrowie młodych osób wolnych od cukrzycy i interwencji żywieniowych
Komparator placebo: DM Placebo
Sukraloza
Inny: Placebo
5 g sukralozy podawane w postaci białych plastikowych kapsułek
Aktywny komparator: DM FHP
Hydrolizaty białka rybiego
Inny: Hydrolizaty białka rybiego
5g FPH rozpuścić w 100 ml wody

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dylatacja za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: 60 min po interwencji żywieniowej
funkcja śródbłonka makroangiopatii
60 min po interwencji żywieniowej
Spektroskopia w bliskiej podczerwieni
Ramy czasowe: 70 min po interwencji żywieniowej
funkcja śródbłonka mikronaczyniowego
70 min po interwencji żywieniowej
Wysokosprawna chromatografia cieczowa
Ramy czasowe: 75 min po interwencji żywieniowej
aminokwasy w surowicy
75 min po interwencji żywieniowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universidade Federal do Rio de Janeiro

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 października 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 lutego 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 53392216.0.0000.5699

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Cukrzyca typu 2

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj