DHFR 19 bp 欠失多型と葉酸利用
2017年10月23日 更新者：Tufts University
葉酸 (サプリメントや強化食品に含まれるビタミン B 葉酸の合成形態) を利用するために必要なタンパク質ジヒドロ葉酸レダクターゼ (DHFR) の遺伝子の遺伝的変異は、マルチビタミン使用者の乳がんのリスクを高めます。妊娠中に葉酸サプリメントを使用した母親に存在し、子供の眼のがんのリスクを高めます.
提案された研究の目的は、DHFRの遺伝子の一般的な遺伝的変異が、このタンパク質の機能と体が葉酸を使用する能力にどのように影響するかを理解することです.
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
ジヒドロ葉酸レダクターゼのイントロン 1 の 19bp 欠失多型 (DHFR 19bpdel) は、葉酸サプリメント使用者の乳癌および子孫の網膜芽細胞腫のリスクを高めます。
葉酸は、強化食品やサプリメントに含まれる葉酸の合成形態であり、代謝に入るにはDHFRによってテトラヒドロ葉酸に変換する必要があります.
DHFR 19bpdel のホモ接合体の個人は、血漿中の代謝されていない葉酸の有病率が高く、葉酸の組織への取り込みが低い.
DHFR19bpdel (米国では 17% のホモ接合性) がどのように DHFR 活性と葉酸代謝に影響を与え、癌のリスクを増加させるかは理解されていません。
このトピックに関する研究は、米国およびその他の国での葉酸の強化が義務付けられていることを考えると緊急です.
このプロジェクトの目的は、DHFR 活性と葉酸経路反応に対する DHFR 19bpdel の効果を特徴付け、DHFR によって変換される必要のない葉酸源であるフォリン酸で DHFR 19bpdel の効果を軽減できるかどうかを判断することです。
このプロジェクトの具体的な目的は、1] 3 つの DHFR 遺伝子型からの白血球における DHFR mRNA およびタンパク質の発現、イントロン 1 のスプライシング、および酵素活性を決定することです。
2] DHFR 19bpdel および葉酸または葉酸濃度が細胞増殖に及ぼす影響、および DHFR 19bpdel のホモ接合体および多型を欠く者の白血球における葉酸経路反応を決定します。
この研究の結果は、DHFR 19bpdel に関連するこの修正可能ながんリスクを軽減するための指針となります。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
117
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
メトロ ボストン地域の 21 ～ 45 歳の健康な閉経前の女性
説明
包含基準:
- 21 歳から 45 歳までの閉経前の成人女性で、健康状態が良好で、妊娠していない、体重が 110 ポンド以上である。
除外基準:
- 喫煙、末期疾患、既知の慢性疾患、関節リウマチ、治療を必要とする心臓、腎臓、肝臓または胃腸疾患、葉酸拮抗薬、メトホルミンの使用。
- 1日2杯以上。
- 妊娠中の女性は、他の成人と比較して代謝が異なるため、研究には含まれません.
- 研究には英語でのコンピューターベースの食事履歴アンケートが含まれるため、英語を話さない被験者は除外されます。 このプロジェクトの予算には、通訳の費用は含まれていません。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
- 時間の展望：断面図
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
DHFR mRNA およびタンパク質存在量
時間枠：1年
|
19 bp 欠失遺伝子型について決定された DHFR mRNA およびタンパク質存在量
|
1年
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
葉酸経路の反応
時間枠：1年
|
細胞培養条件で決定された葉酸経路の反応に対するDHFR 19bp欠失の影響
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ligi Paul, Ph.D.、Tufts University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年2月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2017年10月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年10月23日
最初の投稿 (実際)
2017年10月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年10月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年10月23日
最終確認日
2017年10月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ORA# 1211023
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。