DHFR 19 bp:n deleetiopolymorfismi ja foolihapon käyttö
maanantai 23. lokakuuta 2017 päivittänyt: Tufts University
Geenivariaatio proteiinidihydrofolaattireduktaasin (DHFR) geenissä, joka on välttämätön foolihapon (lisäravinnoissa ja täydennetyssä ruoassa esiintyvän B-vitamiinin folaatin synteettinen muoto) hyödyntämiseksi, lisää rintasyövän riskiä monivitamiinin käyttäjillä ja kun äideillä, jotka käyttivät foolihappolisäravinteita raskauden aikana, lisää heidän lastensa silmäsyövän riskiä.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää, kuinka yleinen geneettinen variaatio DHFR-geenissä vaikuttaa tämän proteiinin toimintaan ja kehon kykyyn käyttää foolihappoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Dihydrofolaattireduktaasin (DHFR 19bpdel) intronin 1:n 19 bp:n deleetiopolymorfismi lisää rintasyövän ja jälkeläisten retinoblastooman riskiä foolihappolisän käyttäjillä.
Foolihappo on synteettinen folaatin muoto, jota esiintyy täydennetyissä elintarvikkeissa ja ravintolisissä, jotka DHFR:n on muutettava tetrahydrofolaatiksi päästäkseen aineenvaihduntaan.
Yksilöillä, jotka ovat homotsygoottisia DHFR 19bpdel:n suhteen, on korkeampi metaboloitumattoman foolihapon esiintyvyys plasmassa ja vähemmän foolihapon sitoutumista kudoksiin.
Ei tiedetä, kuinka DHFR19bpdel (17 % homotsygoottisuus Yhdysvalloissa) vaikuttaa DHFR-aktiivisuuteen ja folaattiaineenvaihduntaan lisätäkseen syöpäriskiä.
Tämän aiheen tutkimukset ovat kiireellisiä, kun otetaan huomioon pakollinen foolihapon lisääminen Yhdysvalloissa ja muissa maissa.
Tämän projektin tavoitteena on karakterisoida DHFR 19bpdel:n vaikutusta DHFR-aktiivisuuteen ja folaattireaktioihin sekä selvittää, voidaanko DHFR 19bpdelin vaikutusta lievittää foliinihapolla, joka on folaattilähde, jota DHFR:n ei tarvitse muuttaa.
Tämän projektin erityistavoitteet ovat 1] Määrittää DHFR-mRNA:n ja -proteiinin ilmentyminen, intronin 1 silmukointi ja entsyymiaktiivisuus kolmen DHFR-genotyypin valkosoluissa.
2] Määritä DHFR 19bpdel:n ja foolihapon tai foliinihapon pitoisuuden vaikutus solujen kasvuun ja folaattireaktioreaktiot valkosoluissa homotsygooteissa DHFR 19bpdel:lle ja niille, joilta puuttuu polymorfia.
Tämän tutkimuksen tulokset ohjaavat toimenpiteitä tämän DHFR 19bpdel -virukseen liittyvän muunneltavan syöpäriskin vähentämiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
117
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Terveet vaihdevuodet ohittaneet 21–45-vuotiaat naiset Metro Bostonin alueelta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 21–45-vuotiaat aikuiset premenopausaaliset naiset, jotka ovat yleisesti ottaen hyvässä kunnossa, eivät ole raskaana, vähintään 110 kiloa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tupakointi, parantumaton sairaus, mikä tahansa tunnettu krooninen sairaus, nivelreuma, sydän-, munuais-, maksa- tai maha-suolikanavan sairaus, joka vaatii hoitoa, folaattilääkkeet, metformiinin käyttö.
- Yli 2 juomaa päivässä.
- Raskaana olevien naisten aineenvaihdunta on erilainen verrattuna muihin aikuisiin, joten heitä ei oteta mukaan tutkimukseen.
- Ei-englanninkieliset aiheet jätetään pois, koska tutkimukseen sisältyy tietokonepohjainen englanninkielinen ruokavaliohistoriakysely. Tämän projektin budjetti ei sisällä tulkin kustannuksia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
DHFR-mRNA:n ja proteiinin runsaus
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
DHFR-mRNA:n ja proteiinin runsaus määritettiin 19 bp:n deleetiogenotyypeille
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Folaattireitin reaktiot
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
DHFR 19 bp:n deleetion vaikutus folaattireitin reaktioihin, jotka on määritetty soluviljelyolosuhteissa
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ligi Paul, Ph.D., Tufts University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. helmikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 24. lokakuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. lokakuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. lokakuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- ORA# 1211023
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .