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最近退職した人々の身体活動の強化と健康的な老化 (REACT)

2020年6月26日 更新者：Tuija Leskinen、University of Turku

最近退職した人の身体活動の強化と健康的な老化 - ランダム化対照在宅身体活動試験

REACT プロジェクトの目的は、高齢者の身体活動を促進し、座っている時間を減らすための費用対効果の高い方法を提供することです。 これは、最近退職した人の起床時間の身体活動、座っている時間、睡眠、その他の健康上の成果に対する活動量トラッカーに基づく介入の有効性を調べることによって行われます。 REACT 研究は、退職直後の時間帯を対象とした初のランダム化身体活動試験となる。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

231

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フィンランド
      • Turku、フィンランド、20520
        • University of Turku /Department of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

60年～65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 実際の退職日は 2017 年 1 月から 2018 年 12 月まで
  • 実際の退職から最長12か月
  • 運動ができる方（連続500m歩行可能）
  • 家庭でのパソコンの使い方やインターネットアクセスに関する基礎知識

除外基準:

  • 現在の術後の状態、または今後6か月以内に予定されている手術
  • 悪性がんまたは最近の心筋梗塞

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：アクティビティトラッカー
参加者は、市販の手首に装着する活動量計 (Polar Loop 2、Polar、ケンペレ、フィンランド) を 12 か月間毎日昼夜着用するように求められました。
デバイス：Polar Loop 2 アクティビティトラッカー
参加者は、トラッカーのメーカーが設定した目標に従って最初にステージ 1 に設定された毎日の活動目標の達成を目指すように指示されました。 毎日の活動目標は、ユーザーの典型的な日常活動、性別、年齢に基づいていました。 ステージ 1 の毎日の活動目標は、1 日あたり約 1 時間のジョギング、または 1 日あたり約 2 時間のウォーキング、または 1 日あたり約 7 時間の家事活動、またはこれらの活動の組み合わせに相当します。 ユーザーが 55 分間静止している場合、トラッカーは、トラッカーの画面に振動と「移動する時間です」というテキストで非活動アラートを表示しました。
介入なし：アクティビティトラッカーはありません
対照群のメンバーには、いかなる種類の活動追跡装置の使用も控えるよう求められ、フォローアップ後に活動追跡装置とその使用に関するガイダンスを受け取ることが伝えられた。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
起床時間の身体活動の変化
時間枠：主にベースラインから 12 か月に変更し、次にベースラインから 3 か月および 6 か月に変更します。
加速度計ベースの測定
主にベースラインから 12 か月に変更し、次にベースラインから 3 か月および 6 か月に変更します。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
起床時間の座りっぱなしの活動の変化
時間枠：主にベースラインから 12 か月に変更し、次にベースラインから 3 か月および 6 か月に変更します。
加速度計ベースの測定
主にベースラインから 12 か月に変更し、次にベースラインから 3 か月および 6 か月に変更します。
睡眠時間と睡眠の質の変化
時間枠：主にベースラインから 12 か月に変更し、次にベースラインから 3 か月および 6 か月に変更します。
加速度計ベースの測定
主にベースラインから 12 か月に変更し、次にベースラインから 3 か月および 6 か月に変更します。
代謝プロファイルの変化
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
空腹時血液サンプル: 脂質プロファイル (総コレステロール、HDL、LDL、トリグリセリド)、空腹時血漿グルコース、HbA1C、CRP。血圧：収縮期血圧と拡張期血圧。体組成：体脂肪量、除脂肪量、体重、腹囲
ベースラインから 12 か月まで
活動場所の変更
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
GPS 追跡により、緯度、経度、時間、つまり個人がいつどこにいるかのデータが得られます。
ベースラインから 12 か月まで

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
自己申告による健康状態の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
範囲 1 ～ 5「良い」から「悪い」
ベースラインから 12 か月まで
自己申告による機能の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
SF-36 身体機能、10 項目、サブスケール範囲 1 ～ 3「健康上の制限が多い～健康上の制限がまったくない」、合計スコア範囲 0 ～ 10 「制限なし～重度の制限」
ベースラインから 12 か月まで
自己申告による健康状態の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
GHQ-12、合計スコア範囲 0 ～ 12 点、≧4 点は心理的苦痛を示す
ベースラインから 12 か月まで
食生活の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
食事の質の指標 (IDQ) スコア、合計スコアの範囲は 0 ～ 15 ポイント、10 ポイント以上は健康的な食事であることを示します
ベースラインから 12 か月まで
自己申告による運動モチベーションの変化
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
Recreational Exercise Motivation Measure (REMM) の短縮版、下位尺度範囲 1 ～ 5「非常に同意しない、または強く同意する」
ベースラインから 12 か月まで
睡眠困難の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
ジェンキンスの睡眠問題尺度、下位尺度範囲 1 ～ 6「全くないからほぼ毎晩」
ベースラインから 12 か月まで
身体活動の変化 社会的サポート
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
運動スケールの修正された社会的サポート、サブスケール範囲 1 ～ 3「まったくない～頻繁」、平均スコア 1 ～ 3「低～高」
ベースラインから 12 か月まで
測定された機能の変化
時間枠：ベースラインから 12 か月まで
椅子テストの繰り返し回数
ベースラインから 12 か月まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Turku

協力者

Academy of Finland
Juho Vainio Foundation
Ministry of Education and Culture, Finland

捜査官

  • 主任研究者：Sari Stenholm, Prof、University of Turku
  • 主任研究者：Tuija Leskinen, Dr、University of Turku

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年2月6日

一次修了 (実際)

2020年3月1日

研究の完了 (実際)

2020年3月1日

試験登録日

最初に提出

2017年10月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年10月20日

最初の投稿 (実際)

2017年10月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月26日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 309526

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

REACT 試験の匿名化された部分データセットは、確立された科学的記録を持つ正真正銘の研究者および正真正銘の組織の申請により入手できます。

IPD 共有時間枠

2020～2030年

IPD 共有アクセス基準

REACT 試験の匿名化された部分データセットは、確立された科学的記録を持つ正真正銘の研究者および正真正銘の組織の申請により入手できます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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