加强近期退休人员的身体活动和健康老龄化 (REACT)
2020年6月26日 更新者:Tuija Leskinen、University of Turku
加强近期退休人员的体育锻炼和健康老龄化 - 随机对照家庭体育锻炼试验
REACT 项目的目的是提供具有成本效益的方法来促进老年人的身体活动并减少久坐时间。
这是通过检查基于活动跟踪器的干预措施对最近退休人员的清醒时间体育活动、久坐时间、睡眠和其他健康结果的效果来完成的。
REACT 研究将是第一个针对退休后时间窗的随机体力活动试验。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
231
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Turku、芬兰、20520
- University of Turku /Department of Public Health
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 实际退休日期在 2017 年 1 月至 2018 年 12 月之间
- 实际退休后最多 12 个月
- 能做运动(能连续步行500m)
- 关于如何在家使用电脑和上网的基本知识
排除标准:
- 目前的术后状态或未来 6 个月内即将进行的手术
- 恶性癌症或近期心肌梗塞
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:活动追踪器
参与者被要求在 12 个月的时间里每天和晚上佩戴商用腕戴式活动追踪器(Polar Loop 2,Polar,Kempele,芬兰)。
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参与者被指示以达到日常活动目标为目标,该目标最初是根据追踪器制造商设定的目标在第 1 阶段设定的。
每日活动目标基于用户的典型日常活动、性别和年龄。
第 1 阶段的日常活动目标对应于约 1 小时/天的慢跑或约 2 小时/天的步行或约 7 小时/天的家庭活动或这些活动的组合。
如果用户静止 55 分钟,跟踪器会在跟踪器屏幕上以振动和文本“是时候移动”的形式发出不活动警报。
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无干预:没有活动跟踪器
控制组成员被要求放弃使用任何类型的活动跟踪器,并被告知他们将在随访后收到活动跟踪器和使用指南。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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唤醒时间身体活动的变化
大体时间:主要从基线变化到 12 个月,其次从基线变化到 3 个月和 6 个月。
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基于加速度计的测量
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主要从基线变化到 12 个月,其次从基线变化到 3 个月和 6 个月。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
唤醒时间久坐活动的变化
大体时间:主要从基线变化到 12 个月,其次从基线变化到 3 个月和 6 个月。
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基于加速度计的测量
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主要从基线变化到 12 个月,其次从基线变化到 3 个月和 6 个月。
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睡眠时间和质量的变化
大体时间:主要从基线变化到 12 个月,其次从基线变化到 3 个月和 6 个月。
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基于加速度计的测量
|
主要从基线变化到 12 个月,其次从基线变化到 3 个月和 6 个月。
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代谢特征的变化
大体时间:基线至 12 个月
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空腹血样:脂质谱(总胆固醇、HDL、LDL、甘油三酯)、空腹血糖、HbA1C 和 CRP;血压:收缩压和舒张压;身体成分:脂肪量、去脂量、体重、腰围
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基线至 12 个月
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活动地点变更
大体时间:基线至 12 个月
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GPS 跟踪提供纬度、经度和时间的数据,即个人所在的时间和地点。
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基线至 12 个月
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
自我报告健康状况的变化
大体时间:基线至 12 个月
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范围 1 到 5“从好到差”
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基线至 12 个月
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自我报告功能的变化
大体时间:基线至 12 个月
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SF-36 身体机能,10 个项目,子量表范围 1 到 3“健康限制很多到健康完全不限制”,总分范围 0 到 10“没有到严重限制”
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基线至 12 个月
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自我报告幸福感的变化
大体时间:基线至 12 个月
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GHQ-12,总分范围0~12分,≥4分表示心理困扰
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基线至 12 个月
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改变饮食
大体时间:基线至 12 个月
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饮食质量指数(IDQ)评分,总分范围0~15分,≥10分为健康饮食
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基线至 12 个月
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自我报告的运动动机的变化
大体时间:基线至 12 个月
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Recreational Exercise Motivation Measure (REMM) 的简短版本,分量表范围为 1 到 5“非常不同意到非常同意”
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基线至 12 个月
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睡眠困难的变化
大体时间:基线至 12 个月
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Jenkins 睡眠问题量表,子量表范围为 1 到 6“一点也不到几乎每晚”
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基线至 12 个月
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身体活动社会支持的变化
大体时间:基线至 12 个月
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修改后的运动量表社会支持,子量表范围 1 到 3“从不经常”,平均得分 1 到 3“从低到高”
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基线至 12 个月
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衡量功能的变化
大体时间:基线至 12 个月
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椅子测试重复次数
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基线至 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Sari Stenholm, Prof、University of Turku
- 首席研究员:Tuija Leskinen, Dr、University of Turku
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Stenholm S, Pulakka A, Kawachi I, Oksanen T, Halonen JI, Aalto V, Kivimaki M, Vahtera J. Changes in physical activity during transition to retirement: a cohort study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Apr 16;13:51. doi: 10.1186/s12966-016-0375-9.
- Leskinen T, Pulakka A, Heinonen OJ, Pentti J, Kivimaki M, Vahtera J, Stenholm S. Changes in non-occupational sedentary behaviours across the retirement transition: the Finnish Retirement and Aging (FIREA) study. J Epidemiol Community Health. 2018 Aug;72(8):695-701. doi: 10.1136/jech-2017-209958. Epub 2018 Apr 10.
- Pulakka A, Leskinen T, Suorsa K, Pentti J, Halonen JI, Vahtera J, Stenholm S. Physical Activity across Retirement Transition by Occupation and Mode of Commute. Med Sci Sports Exerc. 2020 Sep;52(9):1900-1907. doi: 10.1249/MSS.0000000000002326.
- Myllyntausta S, Pulakka A, Salo P, Kronholm E, Pentti J, Vahtera J, Stenholm S. Changes in accelerometer-measured sleep during the transition to retirement: the Finnish Retirement and Aging (FIREA) study. Sleep. 2020 Jul 13;43(7):zsz318. doi: 10.1093/sleep/zsz318.
- Suorsa K, Pulakka A, Leskinen T, Heinonen I, Heinonen OJ, Pentti J, Vahtera J, Stenholm S. Objectively Measured Sedentary Time Before and After Transition to Retirement: The Finnish Retirement and Aging Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Sep 16;75(9):1737-1743. doi: 10.1093/gerona/glz127.
- Myllyntausta S, Stenholm S. Sleep Before and After Retirement. Curr Sleep Med Rep. 2018;4(4):278-283. doi: 10.1007/s40675-018-0132-5. Epub 2018 Oct 24.
- Leskinen T, Suorsa K, Tuominen M, Pulakka A, Pentti J, Loyttyniemi E, Heinonen I, Vahtera J, Stenholm S. The Effect of Consumer-based Activity Tracker Intervention on Physical Activity among Recent Retirees-An RCT Study. Med Sci Sports Exerc. 2021 Aug 1;53(8):1756-1765. doi: 10.1249/MSS.0000000000002627.
- Pasanen S, Halonen JI, Pulakka A, Kestens Y, Thierry B, Brondeel R, Pentti J, Vahtera J, Leskinen T, Stenholm S. Contexts of sedentary time and physical activity among ageing workers and recent retirees: cross-sectional GPS and accelerometer study. BMJ Open. 2021 May 18;11(5):e042600. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042600.
- Suorsa K, Leskinen T, Pulakka A, Pentti J, Loyttyniemi E, Heinonen I, Vahtera J, Stenholm S. The Effect of a Consumer-Based Activity Tracker Intervention on Accelerometer-Measured Sedentary Time Among Retirees: A Randomized Controlled REACT Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Mar 3;77(3):579-587. doi: 10.1093/gerona/glab107.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年2月6日
初级完成 (实际的)
2020年3月1日
研究完成 (实际的)
2020年3月1日
研究注册日期
首次提交
2017年10月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年10月20日
首次发布 (实际的)
2017年10月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月26日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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