Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av fysisk aktivitet og sunn aldring blant nylige pensjonister (REACT)

26. juni 2020 oppdatert av: Tuija Leskinen, University of Turku

Forbedre fysisk aktivitet og sunn aldring blant nylige pensjonister – randomisert kontrollert fysisk aktivitetsprøve i hjemmet

Formålet med REACT-prosjektet er å gi en kostnadseffektiv måte å fremme fysisk aktivitet og redusere stillesittende tid blant eldre voksne. Dette gjøres ved å undersøke effekten av aktivitetsmålerbasert intervensjon på fysisk aktivitet i våken tid, stillesittende tid, søvn og andre helseutfall blant nylige pensjonister. REACT-studien vil være den første randomiserte fysisk aktivitetsstudien målrettet mot tidsvindu rett etter pensjonering.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

231

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • University of Turku /Department of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • faktisk pensjonsdato mellom januar 2017 og desember 2018
  • maksimalt 12 måneder fra faktisk pensjonering
  • i stand til å trene (kan gå 500 m kontinuerlig)
  • grunnleggende kunnskap om hvordan du bruker datamaskin og Internett-tilgang hjemme

Ekskluderingskriterier:

  • nåværende postoperativ tilstand eller kommende operasjon innen de neste 6 månedene
  • ondartet kreft eller nylig hjerteinfarkt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aktivitetssporere
Deltakerne ble bedt om å bruke en kommersiell aktivitetsmåler med håndledd (Polar Loop 2, Polar, Kempele, Finland) hver dag og natt i 12 måneder.
Enhet: Polar Loop 2 aktivitetsmåler
Deltakerne ble bedt om å sikte på å nå det daglige aktivitetsmålet, opprinnelig satt på trinn 1 i henhold til målene satt av trackerprodusenten. Det daglige aktivitetsmålet var basert på brukerens typiske daglige aktiviteter, kjønn og alder. Det daglige aktivitetsmålet på trinn 1 tilsvarte ~1t/dag jogging eller ~2t/dag med gåing eller ~7t/dag husholdningsaktiviteter eller en kombinasjon av disse aktivitetene. Trackeren ga et inaktivitetsvarsling som en vibrasjon og tekst "det er på tide å bevege seg" på skjermen til trackeren hvis brukeren har vært stille i 55 minutter.
Ingen inngripen: Ingen aktivitetsmålere
Kontrollgruppemedlemmer ble bedt om å avstå fra bruk av enhver type aktivitetsmålere, og de ble informert om at de vil motta aktivitetsmålere og veiledning for bruk av dem etter oppfølgingen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i våken tid fysisk aktivitet
Tidsramme: Primært endring fra baseline til 12 måneder, sekundært endring fra baseline til 3 måneder og til 6 måneder.
Akselerometerbasert måling
Primært endring fra baseline til 12 måneder, sekundært endring fra baseline til 3 måneder og til 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i stillesittende aktivitet på våknetid
Tidsramme: Primært endring fra baseline til 12 måneder, sekundært endring fra baseline til 3 måneder og til 6 måneder.
Akselerometerbasert måling
Primært endring fra baseline til 12 måneder, sekundært endring fra baseline til 3 måneder og til 6 måneder.
Endring i søvnvarighet og kvalitet
Tidsramme: Primært endring fra baseline til 12 måneder, sekundært endring fra baseline til 3 måneder og til 6 måneder.
Akselerometerbasert måling
Primært endring fra baseline til 12 måneder, sekundært endring fra baseline til 3 måneder og til 6 måneder.
Endring i metabolsk profil
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Fastende blodprøve: lipidprofil (totalkolesterol, HDL, LDL, triglyserider), fastende plasmaglukose, HbA1C og CRP; blodtrykk: systolisk og diastolisk blodtrykk; kroppssammensetning: fettmasse, fettfri masse, kroppsvekt, midjeomkrets
Baseline til 12 måneder
Endring i aktivitetssteder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
GPS-sporing gir data om breddegrad, lengdegrad og tid, det vil si når og hvor en person befinner seg.
Baseline til 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i selvrapportert helse
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Område 1 til 5 "god til dårlig"
Baseline til 12 måneder
Endring i selvrapportert funksjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
SF-36 fysisk funksjon, 10 elementer, underskalaområde 1 til 3 "helse begrenser mye til helse begrenser ikke i det hele tatt", totalscoreområde 0 til 10 "nei til alvorlige begrensninger"
Baseline til 12 måneder
Endring i selvrapportert velvære
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
GHQ-12, total poengsum fra 0 til 12 poeng, ≥4 poeng indikerer psykisk plager
Baseline til 12 måneder
Endring i kostholdet
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Indeks for kostholdskvalitet (IDQ), total poengsum fra 0 til 15 poeng, ≥10 poeng indikerer sunt kosthold
Baseline til 12 måneder
Endring i selvrapportert treningsmotivasjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Kortversjon av Recreational Exercise Motivation Measure (REMM), underskalaområde 1 til 5 "helt uenig å helt enig"
Baseline til 12 måneder
Endring i søvnvansker
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Jenkins søvnproblemskala, underskala fra 1 til 6 "ikke i det hele tatt til nesten hver natt"
Baseline til 12 måneder
Endring i fysisk aktivitet sosial støtte
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Modifisert sosial støtte for treningsskala, underskala fra 1 til 3 "aldri for ofte", gjennomsnittlig skåre 1 til 3 "lav til høy"
Baseline til 12 måneder
Endring i målt funksjon
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Antall stolprøverepetisjoner
Baseline til 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Turku

Samarbeidspartnere

Academy of Finland
Juho Vainio Foundation
Ministry of Education and Culture, Finland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sari Stenholm, Prof, University of Turku
  • Hovedetterforsker: Tuija Leskinen, Dr, University of Turku

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 309526

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserte deldatasett fra REACT-studien er tilgjengelige ved søknad med bona fide-forskere med etablert vitenskapelig rekord og bona fide-organisasjoner.

IPD-delingstidsramme

2020–2030

Tilgangskriterier for IPD-deling

Anonymiserte deldatasett fra REACT-studien er tilgjengelige ved søknad med bona fide-forskere med etablert vitenskapelig rekord og bona fide-organisasjoner.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Polar Loop 2 aktivitetsmåler

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Portugal

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere