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최근 퇴직자의 신체 활동 및 건강한 노화 향상 (REACT)

2020년 6월 26일 업데이트: Tuija Leskinen, University of Turku

최근 퇴직자의 신체 활동 및 건강한 노화 향상 - 무작위 통제된 가정 내 신체 활동 시험

REACT 프로젝트의 목적은 노인들 사이에서 신체 활동을 촉진하고 앉아 있는 시간을 줄이는 비용 효율적인 방법을 제공하는 것입니다. 이것은 최근 은퇴자들 사이에서 기상 시간 신체 활동, 앉아 있는 시간, 수면 및 기타 건강 결과에 대한 개입 기반 활동 추적기의 효능을 조사하여 수행됩니다. REACT 연구는 은퇴 직후 시간대를 대상으로 하는 최초의 무작위 신체 활동 시험이 될 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

231

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 핀란드
      • Turku, 핀란드, 20520
        • University of Turku /Department of Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

60년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 2017년 1월부터 2018년 12월 사이의 실제 은퇴 날짜
  • 실제 은퇴 후 최대 12개월
  • 운동 가능 (500m 연속 보행 가능)
  • 집에서 컴퓨터 및 인터넷 액세스를 사용하는 방법에 대한 기본 지식

제외 기준:

  • 현재 수술 후 상태 또는 향후 6개월 이내에 예정된 수술
  • 악성 암 또는 최근의 심근 경색

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 활동 추적기
참가자들은 12개월 동안 밤낮으로 상업용 손목 착용 활동 추적기(Polar Loop 2, Polar, Kempele, Finland)를 착용하도록 요청받았습니다.
장치: Polar Loop 2 활동 추적기
참가자들은 추적기 제조업체가 설정한 목표에 따라 초기에 1단계에서 설정한 일일 활동 목표를 달성하는 것을 목표로 하도록 지시받았습니다. 일일 활동 목표는 사용자의 일반적인 일상 활동, 성별 및 연령을 기반으로 합니다. 1단계 일일 활동 목표는 ~1h/day 조깅 또는 ~2h/day 걷기 또는 ~7h/day 가사 활동 또는 이러한 활동의 ​​조합에 해당합니다. 트래커는 사용자가 55분 동안 움직이지 않으면 트래커 화면에 "이동할 시간입니다"라는 텍스트와 진동으로 비활성 경고를 보냅니다.
간섭 없음: 활동 추적기 없음
통제 그룹 구성원은 모든 유형의 활동 추적기 사용을 자제하도록 요청받았으며 활동 추적기 및 후속 조치 후 사용 지침을 받을 것이라는 정보를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기상 시간 신체 활동의 변화
기간: 1차적으로 기준선에서 12개월로 변경하고 2차적으로 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경합니다.
가속도계 기반 측정
1차적으로 기준선에서 12개월로 변경하고 2차적으로 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경합니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기상 시간 좌식 활동의 변화
기간: 1차적으로 기준선에서 12개월로 변경하고 2차적으로 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경합니다.
가속도계 기반 측정
1차적으로 기준선에서 12개월로 변경하고 2차적으로 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경합니다.
수면 시간과 질의 변화
기간: 1차적으로 기준선에서 12개월로 변경하고 2차적으로 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경합니다.
가속도계 기반 측정
1차적으로 기준선에서 12개월로 변경하고 2차적으로 기준선에서 3개월 및 6개월로 변경합니다.
대사 프로필의 변화
기간: 12개월 기준
공복 혈액 샘플: 지질 프로필(총 콜레스테롤, HDL, LDL, 트리글리세리드), 공복 혈장 포도당, HbA1C 및 CRP; 혈압: 수축기 및 이완기 혈압; 체성분 : 체지방량, 제지방량, 체중, 허리둘레
12개월 기준
활동 장소 변경
기간: 12개월 기준
GPS 추적은 위도, 경도 및 시간, 즉 개인이 있는 시간과 장소에 대한 데이터를 제공합니다.
12개월 기준

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
자가 보고된 건강의 변화
기간: 12개월 기준
범위 1~5 "좋음에서 나쁨"
12개월 기준
자가보고 기능의 변화
기간: 12개월 기준
SF-36 신체 기능, 10개 항목, 하위 척도 범위 1~3 "건강에 많은 제한이 있음 ~ 건강에 전혀 제한이 없음", 총점 범위 0 ~ 10 "없음~심각한 제한"
12개월 기준
스스로 보고한 웰빙의 변화
기간: 12개월 기준
GHQ-12, 총 점수 범위 0~12점, ≥4점은 심리적 고통을 나타냅니다.
12개월 기준
식단의 변화
기간: 12개월 기준
식이 품질 지수(IDQ) 점수, 총 점수 범위 0~15점, ≥10점은 건강한 식단을 나타냅니다.
12개월 기준
자기보고 운동 동기의 변화
기간: 12개월 기준
레크리에이션 운동 동기 부여 측정(REMM)의 짧은 버전, 하위 척도 범위 1~5 "전적으로 동의하지 않음에서 매우 동의함"
12개월 기준
수면 장애의 변화
기간: 12개월 기준
Jenkins 수면 문제 척도, 하위 척도 범위 1~6 "전혀 아님~거의 매일 밤"
12개월 기준
신체 활동 사회적 지원의 변화
기간: 12개월 기준
운동 척도에 대한 수정된 사회적 지원, 하위 척도 범위 1~3 "전혀 아님", 평균 점수 1~3 "낮음에서 높음"
12개월 기준
측정된 기능의 변화
기간: 12개월 기준
의자 테스트 반복 횟수
12개월 기준

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Turku

협력자

Academy of Finland
Juho Vainio Foundation
Ministry of Education and Culture, Finland

수사관

  • 수석 연구원: Sari Stenholm, Prof, University of Turku
  • 수석 연구원: Tuija Leskinen, Dr, University of Turku

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 2월 6일

기본 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 10월 20일

처음 게시됨 (실제)

2017년 10월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 30일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 309526

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

REACT 시험의 익명화된 부분 데이터 세트는 확립된 과학적 기록과 선의의 조직을 가진 선의의 연구원과 함께 신청하여 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 기간

2020-2030

IPD 공유 액세스 기준

REACT 시험의 익명화된 부분 데이터 세트는 확립된 과학적 기록과 선의의 조직을 가진 선의의 연구원과 함께 신청하여 사용할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • ANALYTIC_CODE

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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