Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Повышение физической активности и здоровое старение среди недавних пенсионеров (REACT)

26 июня 2020 г. обновлено: Tuija Leskinen, University of Turku

Повышение физической активности и здоровое старение среди недавних пенсионеров — рандомизированное контролируемое исследование физической активности на дому

Цель проекта РЕАКТ — предоставить экономически эффективный способ повышения физической активности и сокращения сидячего образа жизни среди пожилых людей. Это делается путем изучения эффективности вмешательства, основанного на отслеживании активности, в отношении физической активности во время бодрствования, времени сидячего образа жизни, сна и других показателей здоровья среди недавних пенсионеров. Исследование REACT будет первым рандомизированным исследованием физической активности, нацеленным на временное окно сразу после выхода на пенсию.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

231

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Финляндия
      • Turku, Финляндия, 20520
        • University of Turku /Department of Public Health

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 60 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • фактическая дата выхода на пенсию с января 2017 г. по декабрь 2018 г.
  • максимум 12 месяцев с момента фактического выхода на пенсию
  • способен выполнять физические упражнения (способен пройти 500 м непрерывно)
  • базовые знания о том, как использовать компьютер и доступ в Интернет дома

Критерий исключения:

  • текущее послеоперационное состояние или предстоящая операция в ближайшие 6 месяцев
  • злокачественный рак или недавний инфаркт миокарда

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Трекеры активности
Участникам было предложено носить коммерческий наручный трекер активности (Polar Loop 2, Polar, Kempele, Финляндия) каждый день и ночь в течение 12 месяцев.
Устройство: Трекер активности Polar Loop 2
Участникам было предложено стремиться к достижению цели ежедневной активности, первоначально установленной на этапе 1, в соответствии с целями, установленными производителем трекеров. Цель ежедневной активности была основана на типичных ежедневных действиях пользователя, поле и возрасте. Ежедневная цель активности на этапе 1 соответствовала примерно 1 часу бега трусцой в день или ~ 2 часам ходьбы в день или ~ 7 часам в день домашним делам или комбинации этих действий. Трекер подавал оповещение о бездействии в виде вибрации и текста «пора двигаться» на экране трекера, если пользователь не двигался в течение 55 минут.
Без вмешательства: Нет трекеров активности
Членам контрольной группы было предложено воздержаться от использования любого типа трекеров активности, и им сообщили, что они получат трекеры активности и рекомендации по их использованию после последующего наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физической активности во время бодрствования
Временное ограничение: В первую очередь изменение исходного уровня до 12 месяцев, вторичное изменение исходного уровня до 3 месяцев и до 6 месяцев.
Измерение на основе акселерометра
В первую очередь изменение исходного уровня до 12 месяцев, вторичное изменение исходного уровня до 3 месяцев и до 6 месяцев.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение времени бодрствования при сидячей активности
Временное ограничение: В первую очередь изменение исходного уровня до 12 месяцев, вторичное изменение исходного уровня до 3 месяцев и до 6 месяцев.
Измерение на основе акселерометра
В первую очередь изменение исходного уровня до 12 месяцев, вторичное изменение исходного уровня до 3 месяцев и до 6 месяцев.
Изменение продолжительности и качества сна.
Временное ограничение: В первую очередь изменение исходного уровня до 12 месяцев, вторичное изменение исходного уровня до 3 месяцев и до 6 месяцев.
Измерение на основе акселерометра
В первую очередь изменение исходного уровня до 12 месяцев, вторичное изменение исходного уровня до 3 месяцев и до 6 месяцев.
Изменение метаболического профиля
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Образец крови натощак: липидный профиль (общий холестерин, ЛПВП, ЛПНП, триглицериды), уровень глюкозы в плазме натощак, HbA1C и СРБ; артериальное давление: систолическое и диастолическое артериальное давление; состав тела: жировая масса, безжировая масса, масса тела, окружность талии
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение мест деятельности
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
GPS-трекинг предоставляет данные о широте, долготе и времени, т.е. когда и где находится человек.
Исходный уровень до 12 месяцев

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение самооценки здоровья
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Диапазон от 1 до 5 «хорошо-плохо»
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение в самооценке функционирования
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
SF-36 физическое функционирование, 10 пунктов, диапазон подшкал от 1 до 3 «здоровье сильно ограничивает здоровье совсем не ограничивает», общий диапазон баллов от 0 до 10 «нет или серьезные ограничения»
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение самооценки самочувствия
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
GHQ-12, общий диапазон баллов от 0 до 12 баллов, ≥4 баллов указывает на психологический дистресс
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение диеты
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Индекс качества диеты (IDQ), общий диапазон баллов от 0 до 15 баллов, ≥10 баллов указывает на здоровое питание
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение самооценки мотивации к упражнениям
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Краткая версия показателя мотивации развлекательных упражнений (REMM), диапазон подшкал от 1 до 5 «полностью не согласен — полностью согласен»
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменения в проблемах со сном
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Шкала проблем со сном Дженкинса, диапазон подшкал от 1 до 6 «совсем не или почти каждую ночь»
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение социальной поддержки физической активности
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Модифицированная шкала социальной поддержки физических упражнений, диапазон подшкал от 1 до 3 «никогда-часто», средний балл от 1 до 3 «от низкого до высокого»
Исходный уровень до 12 месяцев
Изменение измеряемого функционирования
Временное ограничение: Исходный уровень до 12 месяцев
Количество повторений теста стула
Исходный уровень до 12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Turku

Соавторы

Academy of Finland
Juho Vainio Foundation
Ministry of Education and Culture, Finland

Следователи

  • Главный следователь: Sari Stenholm, Prof, University of Turku
  • Главный следователь: Tuija Leskinen, Dr, University of Turku

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 февраля 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 309526

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Анонимные частичные наборы данных исследования REACT доступны по заявке добросовестных исследователей с установленным научным послужным списком и добросовестных организаций.

Сроки обмена IPD

2020-2030

Критерии совместного доступа к IPD

Анонимные частичные наборы данных исследования REACT доступны по заявке добросовестных исследователей с установленным научным послужным списком и добросовестных организаций.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Упражнение

Клинические исследования Трекер активности Polar Loop 2

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Chile

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться