Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zvyšování fyzické aktivity a zdravého stárnutí mezi nedávnými důchodci (REACT)

26. června 2020 aktualizováno: Tuija Leskinen, University of Turku

Posílení fyzické aktivity a zdravého stárnutí mezi nedávnými důchodci – randomizovaná řízená domácí zkouška fyzické aktivity

Účelem projektu REACT je poskytnout nákladově efektivní způsob podpory fyzické aktivity a snížení doby sezení u starších dospělých. To se provádí zkoumáním účinnosti zásahu založeného na sledování aktivity na fyzickou aktivitu v době bdění, sedavý čas, spánek a další zdravotní výsledky u nedávných důchodců. Studie REACT bude první randomizovanou studií fyzické aktivity zaměřenou na časové okno těsně po odchodu do důchodu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

231

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Finsko
      • Turku, Finsko, 20520
        • University of Turku /Department of Public Health

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

60 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • skutečné datum odchodu do důchodu mezi lednem 2017 a prosincem 2018
  • maximálně 12 měsíců od skutečného odchodu do důchodu
  • schopen cvičení (schopný ujít 500 m nepřetržitě)
  • základní znalosti o tom, jak používat počítač a přístup k internetu doma

Kritéria vyloučení:

  • aktuální pooperační stav nebo nadcházející operace během následujících 6 měsíců
  • zhoubný nádor nebo nedávný infarkt myokardu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sledovače aktivity
Účastníci byli požádáni, aby každý den a noc po dobu 12 měsíců nosili komerční sledovač aktivity na zápěstí (Polar Loop 2, Polar, Kempele, Finsko).
Přístroj: Sledovač aktivity Polar Loop 2
Účastníci byli instruováni, aby se snažili dosáhnout cíle denní aktivity, původně stanoveného ve fázi 1 podle cílů stanovených výrobcem sledovačů. Cíl denní aktivity byl založen na typických denních aktivitách uživatele, pohlaví a věku. Cíl denní aktivity fáze 1 odpovídal ~1 hodině/den běhání nebo ~2 hodinám/den chůze nebo ~7 hodinám/den domácím aktivitám nebo kombinaci těchto aktivit. Sledovač vydal upozornění na nečinnost jako vibrace a text „je čas se pohnout“ na obrazovce sledovače, pokud byl uživatel 55 minut v klidu.
Žádný zásah: Žádné sledovače aktivity
Členové kontrolní skupiny byli požádáni, aby se zdrželi používání jakéhokoli typu sledovačů aktivity, a byli informováni, že sledovače aktivity a pokyny k jejich používání obdrží po následné kontrole.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna fyzické aktivity v době probuzení
Časové okno: Primárně změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců, sekundárně změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce a na 6 měsíců.
Měření založené na akcelerometru
Primárně změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců, sekundárně změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce a na 6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v době bdění sedavá aktivita
Časové okno: Primárně změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců, sekundárně změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce a na 6 měsíců.
Měření založené na akcelerometru
Primárně změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců, sekundárně změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce a na 6 měsíců.
Změna délky a kvality spánku
Časové okno: Primárně změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců, sekundárně změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce a na 6 měsíců.
Měření založené na akcelerometru
Primárně změna z výchozí hodnoty na 12 měsíců, sekundárně změna z výchozí hodnoty na 3 měsíce a na 6 měsíců.
Změna metabolického profilu
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Vzorek krve nalačno: lipidový profil (celkový cholesterol, HDL, LDL, triglyceridy), plazmatická glukóza nalačno, HbA1C a CRP; krevní tlak: systolický a diastolický krevní tlak; složení těla: tuková hmota, beztuková hmota, tělesná hmotnost, obvod pasu
Základní až 12 měsíců
Změna míst aktivit
Časové okno: Základní až 12 měsíců
GPS sledování poskytuje údaje o zeměpisné šířce, délce a čase, tedy kdy a kde se jednotlivec nachází.
Základní až 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna zdravotního stavu, který sám uvedl
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Rozsah 1 až 5 „dobré až špatné“
Základní až 12 měsíců
Změna v self-reported fungování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Fyzické fungování SF-36, 10 položek, rozsah subškály 1 až 3 "zdraví hodně omezuje zdraví vůbec neomezuje", celkový rozsah skóre 0 až 10 "ne závažná omezení"
Základní až 12 měsíců
Změna v duševní pohodě
Časové okno: Základní až 12 měsíců
GHQ-12, celkový rozsah skóre 0 až 12 bodů, ≥4 body značí psychickou úzkost
Základní až 12 měsíců
Změna stravy
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Skóre indexu kvality stravy (IDQ), celkový rozsah skóre 0 až 15 bodů, ≥10 bodů znamená zdravou výživu
Základní až 12 měsíců
Změna ve vlastní motivaci cvičení
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Krátká verze měření motivace k rekreačnímu cvičení (REMM), rozsah subškály 1 až 5 „zcela nesouhlasím až silně souhlasím“
Základní až 12 měsíců
Změna potíží se spánkem
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Jenkinsova škála problémů se spánkem, rozsah subškály 1 až 6 "vůbec ne až téměř každou noc"
Základní až 12 měsíců
Změna v sociální podpoře fyzické aktivity
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Modifikovaná škála sociální podpory pro cvičení, rozsah subškály 1 až 3 „nikdy až často“, průměrné skóre 1 až 3 „nízké až vysoké“
Základní až 12 měsíců
Změna měřeného fungování
Časové okno: Základní až 12 měsíců
Počet opakování testu židle
Základní až 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Turku

Spolupracovníci

Academy of Finland
Juho Vainio Foundation
Ministry of Education and Culture, Finland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sari Stenholm, Prof, University of Turku
  • Vrchní vyšetřovatel: Tuija Leskinen, Dr, University of Turku

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. února 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 309526

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Anonymizované dílčí datové soubory ze studie REACT jsou dostupné prostřednictvím aplikace u bona fide výzkumníků se zavedeným vědeckým záznamem a bona fide organizací.

Časový rámec sdílení IPD

2020–2030

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Anonymizované dílčí datové soubory ze studie REACT jsou dostupné prostřednictvím aplikace u bona fide výzkumníků se zavedeným vědeckým záznamem a bona fide organizací.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sledovač aktivity Polar Loop 2

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit