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Förderung der körperlichen Aktivität und des gesunden Alterns bei Neurentnern (REACT)

26. Juni 2020 aktualisiert von: Tuija Leskinen, University of Turku

Verbesserung der körperlichen Aktivität und des gesunden Alterns bei neuen Rentnern – Randomisierte kontrollierte Studie zu körperlicher Aktivität zu Hause

Der Zweck des REACT-Projekts besteht darin, eine kostengünstige Möglichkeit zur Förderung körperlicher Aktivität und zur Reduzierung der sitzenden Zeit bei älteren Erwachsenen bereitzustellen. Dies geschieht durch die Untersuchung der Wirksamkeit von auf Aktivitätstrackern basierenden Interventionen in Bezug auf körperliche Aktivität während des Wachzustands, sitzende Zeit, Schlaf und andere Gesundheitsergebnisse bei kürzlich im Ruhestand befindlichen Personen. Die REACT-Studie wird die erste randomisierte Studie zu körperlicher Aktivität sein, die auf das Zeitfenster unmittelbar nach der Pensionierung ausgerichtet ist.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

231

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Finnland
      • Turku, Finnland, 20520
        • University of Turku /Department of Public Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Tatsächliches Ruhestandsdatum zwischen Januar 2017 und Dezember 2018
  • maximal 12 Monate ab der tatsächlichen Pensionierung
  • leistungsfähig (in der Lage, 500 m ununterbrochen zu gehen)
  • Grundkenntnisse im Umgang mit Computer und Internetzugang zu Hause

Ausschlusskriterien:

  • aktueller postoperativer Zustand oder bevorstehende Operation innerhalb der nächsten 6 Monate
  • bösartiger Krebs oder kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aktivitätstracker
Die Teilnehmer wurden gebeten, 12 Monate lang jeden Tag und jede Nacht einen handelsüblichen, am Handgelenk getragenen Aktivitäts-Tracker (Polar Loop 2, Polar, Kempele, Finnland) zu tragen.
Gerät: Polar Loop 2 Aktivitäts-Tracker
Die Teilnehmer wurden angewiesen, das tägliche Aktivitätsziel anzustreben, das ursprünglich auf Stufe 1 gemäß den Zielen des Tracker-Herstellers festgelegt war. Das tägliche Aktivitätsziel basierte auf den typischen täglichen Aktivitäten, dem Geschlecht und dem Alter des Benutzers. Das tägliche Aktivitätsziel der Stufe 1 entsprach ~1 Stunde/Tag Joggen oder ~2 Stunden/Tag Gehen oder ~7 Stunden/Tag Haushaltsaktivitäten oder einer Kombination dieser Aktivitäten. Der Tracker gab eine Inaktivitätswarnung in Form einer Vibration und des Textes „Es ist Zeit, sich zu bewegen“ auf dem Bildschirm des Trackers aus, wenn der Benutzer 55 Minuten lang still war.
Kein Eingriff: Keine Aktivitätstracker
Die Mitglieder der Kontrollgruppe wurden gebeten, auf die Verwendung jeglicher Art von Aktivitäts-Trackern zu verzichten, und sie wurden darüber informiert, dass sie die Aktivitäts-Tracker und Anleitungen für deren Verwendung nach der Nachuntersuchung erhalten würden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Aktivität in der Wachzeit
Zeitfenster: Primäre Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate, sekundär Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate und 6 Monate.
Beschleunigungsmesserbasierte Messung
Primäre Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate, sekundär Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate und 6 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Wachzeit bei sitzender Aktivität
Zeitfenster: Primäre Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate, sekundär Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate und 6 Monate.
Beschleunigungsmesserbasierte Messung
Primäre Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate, sekundär Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate und 6 Monate.
Veränderung der Schlafdauer und -qualität
Zeitfenster: Primäre Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate, sekundär Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate und 6 Monate.
Beschleunigungsmesserbasierte Messung
Primäre Änderung vom Ausgangswert auf 12 Monate, sekundär Änderung vom Ausgangswert auf 3 Monate und 6 Monate.
Veränderung des Stoffwechselprofils
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Nüchternblutprobe: Lipidprofil (Gesamtcholesterin, HDL, LDL, Triglyceride), Nüchternplasmaglukose, HbA1C und CRP; Blutdruck: systolischer und diastolischer Blutdruck; Körperzusammensetzung: Fettmasse, fettfreie Masse, Körpergewicht, Taillenumfang
Ausgangswert bis 12 Monate
Änderung der Aktivitätsorte
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
GPS-Tracking liefert Daten über Breitengrad, Längengrad und Zeit, also wann und wo sich eine Person befindet.
Ausgangswert bis 12 Monate

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der selbstberichteten Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Bereich 1 bis 5 „gut bis schlecht“
Ausgangswert bis 12 Monate
Veränderung der selbstberichteten Funktionsweise
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
SF-36 körperliche Funktionsfähigkeit, 10 Items, Subskalenbereich 1 bis 3 „Gesundheit schränkt stark ein, Gesundheit schränkt überhaupt nicht ein“, Gesamtpunktzahlbereich 0 bis 10 „nein bis schwere Einschränkungen“
Ausgangswert bis 12 Monate
Veränderung des selbstberichteten Wohlbefindens
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
GHQ-12, Gesamtpunktzahlbereich 0 bis 12 Punkte, ≥4 Punkte weisen auf eine psychische Belastung hin
Ausgangswert bis 12 Monate
Ernährungsumstellung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Index der Ernährungsqualität (IDQ), Gesamtpunktzahlbereich 0 bis 15 Punkte, ≥10 Punkte weisen auf eine gesunde Ernährung hin
Ausgangswert bis 12 Monate
Veränderung der selbstberichteten Trainingsmotivation
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Kurzfassung des Recreational Exercise Motivation Measure (REMM), Subskalenbereich 1 bis 5 „stimme überhaupt nicht zu bis stimme überhaupt nicht zu“
Ausgangswert bis 12 Monate
Veränderung der Schlafschwierigkeiten
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Jenkins Schlafproblemskala, Subskalenbereich 1 bis 6 „überhaupt nicht bis fast jede Nacht“
Ausgangswert bis 12 Monate
Veränderung der sozialen Unterstützung bei körperlicher Aktivität
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Modifizierte Skala für soziale Unterstützung bei sportlicher Betätigung, Subskalenbereich 1 bis 3 „nie bis oft“, mittlere Punktzahl 1 bis 3 „niedrig bis hoch“
Ausgangswert bis 12 Monate
Änderung der gemessenen Funktion
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Monate
Anzahl der Wiederholungen des Stuhltests
Ausgangswert bis 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Turku

Mitarbeiter

Academy of Finland
Juho Vainio Foundation
Ministry of Education and Culture, Finland

Ermittler

  • Hauptermittler: Sari Stenholm, Prof, University of Turku
  • Hauptermittler: Tuija Leskinen, Dr, University of Turku

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Februar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Oktober 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Oktober 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Oktober 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 309526

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Anonymisierte Teildatensätze der REACT-Studie sind auf Anfrage bei seriösen Forschern mit etablierter wissenschaftlicher Erfahrung und seriösen Organisationen erhältlich.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

2020-2030

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anonymisierte Teildatensätze der REACT-Studie sind auf Anfrage bei seriösen Forschern mit etablierter wissenschaftlicher Erfahrung und seriösen Organisationen erhältlich.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • ANALYTIC_CODE

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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