- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03320746
Fyysisen aktiivisuuden ja terveen ikääntymisen lisääminen äskettäin eläkeläisten keskuudessa (REACT)
perjantai 26. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Tuija Leskinen, University of Turku
Fyysisen aktiivisuuden ja terveen ikääntymisen lisääminen äskettäin eläkeläisten keskuudessa – satunnaistettu kontrolloitu kotifyysinen aktiivisuuskoe
REACT-projektin tarkoituksena on tarjota kustannustehokas tapa edistää fyysistä aktiivisuutta ja vähentää istuma-aikaa ikääntyneiden aikuisten keskuudessa.
Tämä tehdään tarkastelemalla aktiivisuusseurantaan perustuvien toimenpiteiden tehokkuutta valveillaoloajan fyysiseen aktiivisuuteen, istuma-aikaan, uneen ja muihin terveydellisiin tuloksiin äskettäin eläkkeelle jääneiden keskuudessa.
REACT-tutkimus on ensimmäinen satunnaistettu fyysistä aktiivisuutta koskeva tutkimus, joka kohdistuu aikaikkunaan heti eläkkeelle siirtymisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
231
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Turku, Suomi, 20520
- University of Turku /Department of Public Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
60 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- todellinen eläkkeelle siirtymispäivä tammi 2017 ja joulukuu 2018 välisenä aikana
- enintään 12 kuukautta varsinaisesta eläkkeelle siirtymisestä
- pystyy harjoittelemaan (pystyy kävelemään 500 m jatkuvasti)
- perustiedot tietokoneen ja Internetin käytöstä kotona
Poissulkemiskriteerit:
- nykyinen leikkauksen jälkeinen tila tai tuleva leikkaus seuraavan 6 kuukauden aikana
- pahanlaatuinen syöpä tai äskettäinen sydäninfarkti
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Aktiivisuuden seurantalaitteet
Osallistujia pyydettiin käyttämään kaupallista ranteessa käytettävää aktiivisuusmittaria (Polar Loop 2, Polar, Kempele) joka päivä ja yö 12 kuukauden ajan.
|
Osallistujia ohjeistettiin pyrkimään päivittäisen aktiivisuuden tavoitteen saavuttamiseen, joka alun perin asetettiin vaiheessa 1 seurantalaitteiden valmistajan asettamien tavoitteiden mukaisesti.
Päivittäinen aktiivisuustavoite perustui käyttäjän tyypilliseen päivittäiseen toimintaan, sukupuoleen ja ikään.
Vaiheen 1 päivittäinen aktiivisuustavoite vastasi ~1h/päivä lenkkeilyä tai ~2h/päivä kävelyä tai ~7h/päivä kotitoimintaa tai näiden yhdistelmää.
Seurantalaite antoi toimimattomuushälytyksen värinänä ja tekstin "on aika liikkua" seurantalaitteen näytölle, jos käyttäjä on ollut paikallaan 55 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Ei aktiivisuuden seurantalaitteita
Vertailuryhmän jäseniä kehotettiin pidättäytymään kaikentyyppisten aktiivisuusmittarien käytöstä ja heille kerrottiin, että he saavat aktiivisuusmittarit ja ohjeet niiden käyttöön seurannan jälkeen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos valveillaoloajan fyysisessä aktiivisuudessa
Aikaikkuna: Ensisijaisesti muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen, toissijaisesti muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen.
|
Kiihtyvyysmittariin perustuva mittaus
|
Ensisijaisesti muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen, toissijaisesti muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos valveillaoloajassa istumistoiminnassa
Aikaikkuna: Ensisijaisesti muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen, toissijaisesti muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen.
|
Kiihtyvyysmittariin perustuva mittaus
|
Ensisijaisesti muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen, toissijaisesti muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen.
|
|
Muutos unen kestossa ja laadussa
Aikaikkuna: Ensisijaisesti muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen, toissijaisesti muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen.
|
Kiihtyvyysmittariin perustuva mittaus
|
Ensisijaisesti muutos lähtötilanteesta 12 kuukauteen, toissijaisesti muutos lähtötilanteesta 3 kuukauteen ja 6 kuukauteen.
|
|
Muutos aineenvaihduntaprofiilissa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Paastoverinäyte: lipidiprofiili (kokonaiskolesteroli, HDL, LDL, triglyseridit), paastoplasman glukoosi, HbA1C ja CRP; verenpaine: systolinen ja diastolinen verenpaine; kehon koostumus: rasvamassa, rasvaton massa, kehon paino, vyötärön ympärysmitta
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos toimintapaikoissa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
GPS-seuranta tarjoaa tietoja leveysasteesta, pituusasteesta ja ajasta, eli milloin ja missä henkilö sijaitsee.
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos omassa terveydessäsi
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Alue 1-5 "hyvästä huonoon"
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos omatoimisuudessa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
SF-36 fyysinen toiminta, 10 kohtaa, alaasteikko 1-3 "terveys rajoittaa paljon terveydelle ei rajoita ollenkaan", kokonaispistemäärä 0-10 "ei vakavia rajoituksia"
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos itsensä ilmoittamassa hyvinvoinnissa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
GHQ-12, kokonaispistemäärä 0-12 pistettä, ≥4 pistettä osoittaa psyykkistä ahdistusta
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos ruokavaliossa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Ruokavalion laatuindeksin (IDQ) pistemäärä, kokonaispistemäärä vaihtelee 0-15 pistettä, ≥10 pistettä osoittaa terveellistä ruokavaliota
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos itse ilmoittamassa harjoitusmotivaatiossa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Lyhyt versio Recreational Exercise Motivation Measure (REMM) -mittauksesta, alaasteikko 1-5 "erittäin eri mieltä täysin samaa mieltä"
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos univaikeuksissa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Jenkinsin uniongelma-asteikko, ala-asteikko 1-6 "ei ollenkaan lähes joka yö"
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos liikunnan sosiaaliseen tukeen
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Muokattu sosiaalinen tuki harjoitusasteikolle, ala-asteikko 1-3 "ei koskaan usein", keskiarvo 1-3 "matalasta korkeaan"
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
|
Muutos mitatussa toiminnassa
Aikaikkuna: Perustaso 12 kuukauteen
|
Tuolin testitoistojen määrä
|
Perustaso 12 kuukauteen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sari Stenholm, Prof, University of Turku
- Päätutkija: Tuija Leskinen, Dr, University of Turku
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Stenholm S, Pulakka A, Kawachi I, Oksanen T, Halonen JI, Aalto V, Kivimaki M, Vahtera J. Changes in physical activity during transition to retirement: a cohort study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Apr 16;13:51. doi: 10.1186/s12966-016-0375-9.
- Leskinen T, Pulakka A, Heinonen OJ, Pentti J, Kivimaki M, Vahtera J, Stenholm S. Changes in non-occupational sedentary behaviours across the retirement transition: the Finnish Retirement and Aging (FIREA) study. J Epidemiol Community Health. 2018 Aug;72(8):695-701. doi: 10.1136/jech-2017-209958. Epub 2018 Apr 10.
- Pulakka A, Leskinen T, Suorsa K, Pentti J, Halonen JI, Vahtera J, Stenholm S. Physical Activity across Retirement Transition by Occupation and Mode of Commute. Med Sci Sports Exerc. 2020 Sep;52(9):1900-1907. doi: 10.1249/MSS.0000000000002326.
- Myllyntausta S, Pulakka A, Salo P, Kronholm E, Pentti J, Vahtera J, Stenholm S. Changes in accelerometer-measured sleep during the transition to retirement: the Finnish Retirement and Aging (FIREA) study. Sleep. 2020 Jul 13;43(7):zsz318. doi: 10.1093/sleep/zsz318.
- Suorsa K, Pulakka A, Leskinen T, Heinonen I, Heinonen OJ, Pentti J, Vahtera J, Stenholm S. Objectively Measured Sedentary Time Before and After Transition to Retirement: The Finnish Retirement and Aging Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Sep 16;75(9):1737-1743. doi: 10.1093/gerona/glz127.
- Myllyntausta S, Stenholm S. Sleep Before and After Retirement. Curr Sleep Med Rep. 2018;4(4):278-283. doi: 10.1007/s40675-018-0132-5. Epub 2018 Oct 24.
- Leskinen T, Suorsa K, Tuominen M, Pulakka A, Pentti J, Loyttyniemi E, Heinonen I, Vahtera J, Stenholm S. The Effect of Consumer-based Activity Tracker Intervention on Physical Activity among Recent Retirees-An RCT Study. Med Sci Sports Exerc. 2021 Aug 1;53(8):1756-1765. doi: 10.1249/MSS.0000000000002627.
- Pasanen S, Halonen JI, Pulakka A, Kestens Y, Thierry B, Brondeel R, Pentti J, Vahtera J, Leskinen T, Stenholm S. Contexts of sedentary time and physical activity among ageing workers and recent retirees: cross-sectional GPS and accelerometer study. BMJ Open. 2021 May 18;11(5):e042600. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042600.
- Suorsa K, Leskinen T, Pulakka A, Pentti J, Loyttyniemi E, Heinonen I, Vahtera J, Stenholm S. The Effect of a Consumer-Based Activity Tracker Intervention on Accelerometer-Measured Sedentary Time Among Retirees: A Randomized Controlled REACT Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Mar 3;77(3):579-587. doi: 10.1093/gerona/glab107.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 6. helmikuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. lokakuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. lokakuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 309526
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
REACT-tutkimuksen anonymisoidut osittaiset tietojoukot ovat saatavilla hakemuksella vilpittömien tutkijoiden, joilla on vakiintunutta tieteellistä tietoa, ja vilpittömässä mielessä toimivien organisaatioiden kanssa.
IPD-jaon aikakehys
2020-2030
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
REACT-tutkimuksen anonymisoidut osittaiset tietojoukot ovat saatavilla hakemuksella vilpittömien tutkijoiden, joilla on vakiintunutta tieteellistä tietoa, ja vilpittömässä mielessä toimivien organisaatioiden kanssa.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polar Loop 2 aktiivisuusmittari
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...LopetettuEi-pienisoluinen keuhkosyöpä, vaihe III | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Toistuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
University of MalayaTuntematonLeikkaus | Fitness Trackers | Varhainen Ambulaatio | Terveyspalvelut vanhuksilleMalesia
-
Coventry UniversityValmis
-
The Cleveland ClinicValmisPrimaarinen hyperparatyreoosi | Multinodulaarinen struumaYhdysvallat
-
Pacific UniversityValmis
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ValmisRintasyöpä | Rintasyövän selviytyjä | Fitness TrackersYhdysvallat
-
The University of Texas Health Science Center,...Texas Neurological Society Research Grant-2020Valmis
-
University Health Network, TorontoUniversity of TorontoValmisRintasyöpä | Väsymys | Liikunta | Eturauhassyöpä | Istuva käyttäytyminenKanada
-
Savvysherpa, Inc.ValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat