Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Améliorer l'activité physique et le vieillissement en bonne santé chez les nouveaux retraités (REACT)

26 juin 2020 mis à jour par: Tuija Leskinen, University of Turku

Améliorer l'activité physique et le vieillissement en bonne santé chez les retraités récents - Essai contrôlé randomisé sur l'activité physique à domicile

L'objectif du projet REACT est de fournir un moyen rentable de promouvoir l'activité physique et de réduire le temps de sédentarité chez les personnes âgées. Ceci est fait en examinant l'efficacité de l'intervention basée sur le suivi de l'activité sur l'activité physique au réveil, le temps sédentaire, le sommeil et d'autres résultats pour la santé chez les retraités récents. L'étude REACT sera le premier essai randomisé sur l'activité physique ciblé sur la fenêtre de temps juste après la retraite.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

231

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Finlande
      • Turku, Finlande, 20520
        • University of Turku /Department of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

60 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • date de retraite réelle entre janvier 2017 et décembre 2018
  • maximum de 12 mois à compter de la retraite effective
  • capable de faire de l'exercice (capable de marcher 500 m en continu)
  • connaissances de base sur la façon d'utiliser l'ordinateur et l'accès à Internet à la maison

Critère d'exclusion:

  • état postopératoire actuel ou chirurgie à venir dans les 6 prochains mois
  • cancer malin ou infarctus récent du myocarde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traqueurs d'activité
Les participants devaient porter un moniteur d'activité commercial porté au poignet (Polar Loop 2, Polar, Kempele, Finlande) tous les jours et toutes les nuits pendant 12 mois.
Dispositif: Bracelet d'activité Polar Loop 2
Les participants ont été chargés de viser à atteindre l'objectif d'activité quotidienne, initialement fixé à l'étape 1 selon les objectifs fixés par le fabricant des trackers. L'objectif d'activité quotidienne était basé sur les activités quotidiennes typiques de l'utilisateur, son sexe et son âge. L'objectif d'activité quotidienne du stade 1 correspondait à ~1h/jour de jogging ou ~2h/jour de marche ou ~7h/jour d'activités ménagères ou une combinaison de ces activités. Le tracker a donné une alerte d'inactivité sous forme de vibration et de texte "il est temps de bouger" sur l'écran du tracker si l'utilisateur est resté immobile pendant 55 minutes.
Aucune intervention: Pas de trackers d'activité
Les membres du groupe témoin ont été priés de s'abstenir d'utiliser tout type de trackers d'activité et ils ont été informés qu'ils recevront les trackers d'activité et des conseils pour les utiliser après le suivi.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activité physique au réveil
Délai: Changer principalement de la ligne de base à 12 mois, puis passer de la ligne de base à 3 mois et à 6 mois.
Mesure basée sur l'accéléromètre
Changer principalement de la ligne de base à 12 mois, puis passer de la ligne de base à 3 mois et à 6 mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'activité sédentaire à l'heure du réveil
Délai: Changer principalement de la ligne de base à 12 mois, puis passer de la ligne de base à 3 mois et à 6 mois.
Mesure basée sur l'accéléromètre
Changer principalement de la ligne de base à 12 mois, puis passer de la ligne de base à 3 mois et à 6 mois.
Modification de la durée et de la qualité du sommeil
Délai: Changer principalement de la ligne de base à 12 mois, puis passer de la ligne de base à 3 mois et à 6 mois.
Mesure basée sur l'accéléromètre
Changer principalement de la ligne de base à 12 mois, puis passer de la ligne de base à 3 mois et à 6 mois.
Modification du profil métabolique
Délai: De base à 12 mois
Prélèvement sanguin à jeun : profil lipidique (cholestérol total, HDL, LDL, triglycérides), glycémie à jeun, HbA1C et CRP ; tension artérielle : tension artérielle systolique et diastolique ; composition corporelle : masse grasse, masse maigre, poids corporel, tour de taille
De base à 12 mois
Changement de lieu d'activité
Délai: De base à 12 mois
Le suivi GPS fournit des données sur la latitude, la longitude et l'heure, c'est-à-dire quand et où se trouve un individu.
De base à 12 mois

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement dans l'état de santé autodéclaré
Délai: De base à 12 mois
Gamme 1 à 5 "bon à mauvais"
De base à 12 mois
Changement dans le fonctionnement autodéclaré
Délai: De base à 12 mois
SF-36 fonctionnement physique, 10 items, sous-échelle allant de 1 à 3 "la santé limite beaucoup à la santé ne limite pas du tout", score total allant de 0 à 10 "limites nulles à sévères"
De base à 12 mois
Changement du bien-être autodéclaré
Délai: De base à 12 mois
GHQ-12, score total allant de 0 à 12 points, ≥ 4 points indique une détresse psychologique
De base à 12 mois
Changement de régime
Délai: De base à 12 mois
Score de l'indice de qualité de l'alimentation (IDQ), score total allant de 0 à 15 points, ≥ 10 points indiquant une alimentation saine
De base à 12 mois
Changement dans la motivation à faire de l'exercice autodéclarée
Délai: De base à 12 mois
Version courte de la mesure de la motivation à l'exercice récréatif (REMM), sous-échelle allant de 1 à 5 "fortement en désaccord à fortement d'accord"
De base à 12 mois
Modification des difficultés de sommeil
Délai: De base à 12 mois
Échelle des problèmes de sommeil de Jenkins, sous-échelle allant de 1 à 6 "pas du tout à presque toutes les nuits"
De base à 12 mois
Changement dans le soutien social à l'activité physique
Délai: De base à 12 mois
Échelle de soutien social modifiée pour l'exercice, sous-échelle allant de 1 à 3 "jamais à souvent", score moyen de 1 à 3 "faible à élevé"
De base à 12 mois
Modification du fonctionnement mesuré
Délai: De base à 12 mois
Nombre de répétitions du test au fauteuil
De base à 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Turku

Collaborateurs

Academy of Finland
Juho Vainio Foundation
Ministry of Education and Culture, Finland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sari Stenholm, Prof, University of Turku
  • Chercheur principal: Tuija Leskinen, Dr, University of Turku

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

6 février 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2017

Première publication (Réel)

25 octobre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 309526

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Des ensembles de données partiels anonymisés de l'essai REACT sont disponibles sur demande auprès de chercheurs de bonne foi ayant un dossier scientifique établi et d'organisations de bonne foi.

Délai de partage IPD

2020-2030

Critères d'accès au partage IPD

Des ensembles de données partiels anonymisés de l'essai REACT sont disponibles sur demande auprès de chercheurs de bonne foi ayant un dossier scientifique établi et d'organisations de bonne foi.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Bracelet d'activité Polar Loop 2

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Lebanon

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner