A fizikai aktivitás fokozása és az egészséges öregedés a közelmúltban nyugdíjasok körében (REACT)
2020. június 26. frissítette: Tuija Leskinen, University of Turku
A fizikai aktivitás fokozása és az egészséges idősödés a közelmúltban nyugdíjasok körében – Véletlenszerű, kontrollált otthoni fizikai aktivitás próba
A REACT projekt célja, hogy költséghatékony módot biztosítson a fizikai aktivitás elősegítésére és az ülőmunka csökkentésére az idősebb felnőttek körében.
Ez az aktivitáskövető alapú beavatkozások hatékonyságának vizsgálatával történik az ébrenléti fizikai aktivitás, az ülőmunka, az alvás és egyéb egészségügyi eredmények tekintetében a friss nyugdíjasok körében.
A REACT tanulmány lesz az első randomizált fizikai aktivitási vizsgálat, amely a nyugdíjazás utáni időintervallumot célozza meg.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
231
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Turku, Finnország, 20520
- University of Turku /Department of Public Health
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- tényleges nyugdíjazási dátuma 2017. január és 2018. december között
- legfeljebb 12 hónap a tényleges nyugdíjazástól számítva
- képes gyakorolni (500 m-t folyamatosan sétálni)
- alapvető ismeretek az otthoni számítógép és internet használatáról
Kizárási kritériumok:
- jelenlegi posztoperatív állapot vagy közelgő műtét a következő 6 hónapon belül
- rosszindulatú daganat vagy a közelmúltban bekövetkezett szívinfarktus
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Tevékenységkövetők
A résztvevőket arra kérték, hogy 12 hónapon keresztül minden nap és éjjel viseljenek egy csuklón hordható aktivitásmérőt (Polar Loop 2, Polar, Kempele, Finnország).
|
A résztvevőket arra utasították, hogy törekedjenek a napi aktivitási cél elérésére, amelyet kezdetben az 1. szakaszban határoztak meg a nyomkövető gyártója által meghatározott célok szerint.
A napi aktivitási cél a felhasználó tipikus napi tevékenységein, nemén és életkorán alapult.
Az 1. szakasz napi tevékenységi célja ~1 óra/nap kocogás vagy ~2 óra gyaloglás vagy ~7 óra/nap háztartási tevékenység vagy ezek kombinációja volt.
A nyomkövető tétlenségi riasztást adott rezgéssel és "ideje mozogni" szöveggel a nyomkövető képernyőjén, ha a felhasználó 55 percig mozdulatlan volt.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincsenek tevékenységkövetők
A kontrollcsoport tagjait arra kérték, hogy tartózkodjanak bármilyen típusú tevékenységkövető eszköz használatától, és tájékoztatták őket arról, hogy a nyomon követés után megkapják az aktivitáskövetőket és útmutatást a használatukhoz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az ébrenléti idő fizikai aktivitásában
Időkeret: Elsősorban a kiindulási értékről 12 hónapra, másodsorban a kiindulási értékről 3 hónapra és 6 hónapra változik.
|
Gyorsulásmérő alapú mérés
|
Elsősorban a kiindulási értékről 12 hónapra, másodsorban a kiindulási értékről 3 hónapra és 6 hónapra változik.
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az ébrenléti idő változása az ülő tevékenységben
Időkeret: Elsősorban a kiindulási értékről 12 hónapra, másodsorban a kiindulási értékről 3 hónapra és 6 hónapra változik.
|
Gyorsulásmérő alapú mérés
|
Elsősorban a kiindulási értékről 12 hónapra, másodsorban a kiindulási értékről 3 hónapra és 6 hónapra változik.
|
|
Az alvás időtartamának és minőségének változása
Időkeret: Elsősorban a kiindulási értékről 12 hónapra, másodsorban a kiindulási értékről 3 hónapra és 6 hónapra változik.
|
Gyorsulásmérő alapú mérés
|
Elsősorban a kiindulási értékről 12 hónapra, másodsorban a kiindulási értékről 3 hónapra és 6 hónapra változik.
|
|
Az anyagcsere-profil változása
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Éhgyomri vérminta: lipidprofil (összkoleszterin, HDL, LDL, trigliceridek), éhomi plazma glükóz, HbA1C és CRP; vérnyomás: szisztolés és diasztolés vérnyomás; testösszetétel: zsírtömeg, zsírmentes tömeg, testtömeg, derékbőség
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
|
Változás a tevékenységi helyeken
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
A GPS-követés adatokat szolgáltat a szélességről, hosszúságról és az időről, vagyis arról, hogy mikor és hol tartózkodik egy személy.
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az önbeszámoló egészségi állapotában
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
1-től 5-ig terjedő tartomány "jótól rosszig"
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
|
Változás az önbeszámoló működésben
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
SF-36 fizikai működés, 10 elem, 1-3 alskála tartomány "az egészség sokat korlátoz az egészségre egyáltalán nem korlátoz", összpontszám 0-10 "nem súlyos korlátozások"
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
|
Változás az önbeszámoló jólétben
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
GHQ-12, összpontszám 0-12 pont, ≥4 pont pszichológiai szorongást jelez
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
|
Változás az étrendben
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
A diéta minőségi indexének (IDQ) pontszáma, az összpontszám 0-15 pont, a ≥10 pont az egészséges táplálkozást jelzi
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
|
Változás az önbeszámoló edzésmotivációban
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
A Recreational Exercise Motivation Measure (REMM) rövid változata, 1-től 5-ig terjedő alskála: "egyáltalán nem értek egyet teljesen egyetértek"
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
|
Változás az alvási nehézségekben
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Jenkins alvásprobléma skála, alskála 1-től 6-ig "egyáltalán nem szinte minden éjszaka"
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
|
Változás a fizikai aktivitás szociális támogatásában
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Módosított szociális támogatási skála a gyakorlatokhoz, 1-től 3-ig terjedő alskála „soha nem gyakran”, átlagos pontszám 1-3, „alacsonytól magasig”
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
|
Változás a mért működésben
Időkeret: Kiindulási állapot 12 hónapig
|
A szék teszt ismétléseinek száma
|
Kiindulási állapot 12 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sari Stenholm, Prof, University of Turku
- Kutatásvezető: Tuija Leskinen, Dr, University of Turku
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Stenholm S, Pulakka A, Kawachi I, Oksanen T, Halonen JI, Aalto V, Kivimaki M, Vahtera J. Changes in physical activity during transition to retirement: a cohort study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Apr 16;13:51. doi: 10.1186/s12966-016-0375-9.
- Leskinen T, Pulakka A, Heinonen OJ, Pentti J, Kivimaki M, Vahtera J, Stenholm S. Changes in non-occupational sedentary behaviours across the retirement transition: the Finnish Retirement and Aging (FIREA) study. J Epidemiol Community Health. 2018 Aug;72(8):695-701. doi: 10.1136/jech-2017-209958. Epub 2018 Apr 10.
- Pulakka A, Leskinen T, Suorsa K, Pentti J, Halonen JI, Vahtera J, Stenholm S. Physical Activity across Retirement Transition by Occupation and Mode of Commute. Med Sci Sports Exerc. 2020 Sep;52(9):1900-1907. doi: 10.1249/MSS.0000000000002326.
- Myllyntausta S, Pulakka A, Salo P, Kronholm E, Pentti J, Vahtera J, Stenholm S. Changes in accelerometer-measured sleep during the transition to retirement: the Finnish Retirement and Aging (FIREA) study. Sleep. 2020 Jul 13;43(7):zsz318. doi: 10.1093/sleep/zsz318.
- Suorsa K, Pulakka A, Leskinen T, Heinonen I, Heinonen OJ, Pentti J, Vahtera J, Stenholm S. Objectively Measured Sedentary Time Before and After Transition to Retirement: The Finnish Retirement and Aging Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Sep 16;75(9):1737-1743. doi: 10.1093/gerona/glz127.
- Myllyntausta S, Stenholm S. Sleep Before and After Retirement. Curr Sleep Med Rep. 2018;4(4):278-283. doi: 10.1007/s40675-018-0132-5. Epub 2018 Oct 24.
- Leskinen T, Suorsa K, Tuominen M, Pulakka A, Pentti J, Loyttyniemi E, Heinonen I, Vahtera J, Stenholm S. The Effect of Consumer-based Activity Tracker Intervention on Physical Activity among Recent Retirees-An RCT Study. Med Sci Sports Exerc. 2021 Aug 1;53(8):1756-1765. doi: 10.1249/MSS.0000000000002627.
- Pasanen S, Halonen JI, Pulakka A, Kestens Y, Thierry B, Brondeel R, Pentti J, Vahtera J, Leskinen T, Stenholm S. Contexts of sedentary time and physical activity among ageing workers and recent retirees: cross-sectional GPS and accelerometer study. BMJ Open. 2021 May 18;11(5):e042600. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042600.
- Suorsa K, Leskinen T, Pulakka A, Pentti J, Loyttyniemi E, Heinonen I, Vahtera J, Stenholm S. The Effect of a Consumer-Based Activity Tracker Intervention on Accelerometer-Measured Sedentary Time Among Retirees: A Randomized Controlled REACT Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Mar 3;77(3):579-587. doi: 10.1093/gerona/glab107.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. február 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. október 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. október 20.
Első közzététel (Tényleges)
2017. október 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 309526
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A REACT-próba anonimizált részadatkészletei rendelkezésre állnak a megalapozott tudományos múlttal rendelkező, jóhiszemű kutatók és jóhiszemű szervezetek alkalmazásában.
IPD megosztási időkeret
2020-2030
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
A REACT-próba anonimizált részadatkészletei rendelkezésre állnak a megalapozott tudományos múlttal rendelkező, jóhiszemű kutatók és jóhiszemű szervezetek alkalmazásában.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .