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Mejorar la actividad física y el envejecimiento saludable entre los recién jubilados (REACT)

26 de junio de 2020 actualizado por: Tuija Leskinen, University of Turku

Mejora de la actividad física y el envejecimiento saludable entre los jubilados recientes - Ensayo de actividad física controlado aleatorio en el hogar

El propósito del proyecto REACT es proporcionar una forma rentable de promover la actividad física y reducir el tiempo sedentario entre los adultos mayores. Esto se hace examinando la eficacia de la intervención basada en el rastreador de actividad sobre la actividad física a la hora de despertarse, el tiempo sedentario, el sueño y otros resultados de salud entre los jubilados recientes. El estudio REACT será el primer ensayo aleatorizado de actividad física dirigido a la ventana de tiempo justo después de la jubilación.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

231

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20520
        • University of Turku /Department of Public Health

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

60 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • fecha real de jubilación entre enero de 2017 y diciembre de 2018
  • máximo de 12 meses desde la jubilación efectiva
  • capaz de hacer ejercicio (capaz de caminar 500 m continuamente)
  • conocimientos básicos sobre cómo usar la computadora y el acceso a Internet en el hogar

Criterio de exclusión:

  • estado postoperatorio actual o próxima cirugía dentro de los próximos 6 meses
  • cáncer maligno o infarto de miocardio reciente

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Rastreadores de actividad
Se solicitó a los participantes que usaran un rastreador de actividad comercial en la muñeca (Polar Loop 2, Polar, Kempele, Finlandia) todos los días y noches durante 12 meses.
Dispositivo: Rastreador de actividad Polar Loop 2
Se instruyó a los participantes para que intentaran alcanzar el objetivo de actividad diaria, establecido inicialmente en la etapa 1 según los objetivos establecidos por el fabricante de los rastreadores. El objetivo de actividad diaria se basó en las actividades diarias típicas, el sexo y la edad del usuario. La meta de actividad diaria de la etapa 1 correspondía a ~1h/día de trote o ~2h/día de caminata o ~7h/día de actividades domésticas o una combinación de estas actividades. El rastreador dio una alerta de inactividad como una vibración y el texto "es hora de moverse" en la pantalla del rastreador si el usuario ha estado quieto durante 55 minutos.
Sin intervención: Sin rastreadores de actividad
Se solicitó a los miembros del grupo de control que se abstuvieran del uso de cualquier tipo de rastreadores de actividad y se les informó que recibirán los rastreadores de actividad y orientación para usarlos después del seguimiento.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad física a la hora de despertar
Periodo de tiempo: Principalmente cambio desde el inicio a 12 meses, en segundo lugar cambio desde el inicio a 3 meses ya 6 meses.
Medición basada en acelerómetro
Principalmente cambio desde el inicio a 12 meses, en segundo lugar cambio desde el inicio a 3 meses ya 6 meses.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la actividad sedentaria a la hora de despertar
Periodo de tiempo: Principalmente cambio desde el inicio a 12 meses, en segundo lugar cambio desde el inicio a 3 meses ya 6 meses.
Medición basada en acelerómetro
Principalmente cambio desde el inicio a 12 meses, en segundo lugar cambio desde el inicio a 3 meses ya 6 meses.
Cambio en la duración y calidad del sueño.
Periodo de tiempo: Principalmente cambio desde el inicio a 12 meses, en segundo lugar cambio desde el inicio a 3 meses ya 6 meses.
Medición basada en acelerómetro
Principalmente cambio desde el inicio a 12 meses, en segundo lugar cambio desde el inicio a 3 meses ya 6 meses.
Cambio en el perfil metabólico
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Muestra de sangre en ayunas: perfil lipídico (colesterol total, HDL, LDL, triglicéridos), glucosa plasmática en ayunas, HbA1C y PCR; presión arterial: presión arterial sistólica y diastólica; composición corporal: masa grasa, masa libre de grasa, peso corporal, circunferencia de la cintura
Línea de base a 12 meses
Cambio en los lugares de actividad
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
El seguimiento por GPS proporciona datos de latitud, longitud y tiempo, es decir, cuándo y dónde se encuentra una persona.
Línea de base a 12 meses

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la salud autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Rango de 1 a 5 "bueno a malo"
Línea de base a 12 meses
Cambio en el funcionamiento autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
SF-36 funcionamiento físico, 10 ítems, rango de subescala 1 a 3 "la salud limita mucho a la salud no limita en absoluto", puntaje total rango 0 a 10 "ninguna a limitaciones severas"
Línea de base a 12 meses
Cambio en el bienestar autoinformado
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
GHQ-12, rango de puntaje total de 0 a 12 puntos, ≥4 puntos indica angustia psicológica
Línea de base a 12 meses
Cambio en la dieta
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Puntuación del índice de calidad de la dieta (IDQ), rango de puntuación total de 0 a 15 puntos, ≥10 puntos indica una dieta saludable
Línea de base a 12 meses
Cambio en la motivación de ejercicio autoinformada
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Versión corta de Medida de motivación para el ejercicio recreativo (REMM), rango de subescala de 1 a 5 "totalmente en desacuerdo a totalmente de acuerdo"
Línea de base a 12 meses
Cambio en las dificultades para dormir
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Escala de problemas de sueño de Jenkins, rango de subescala de 1 a 6 "de nada a casi todas las noches"
Línea de base a 12 meses
Cambio en la actividad física apoyo social
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Escala modificada de apoyo social para el ejercicio, rango de subescala de 1 a 3 "nunca a menudo", puntuación media de 1 a 3 "bajo a alto"
Línea de base a 12 meses
Cambio en el funcionamiento medido
Periodo de tiempo: Línea de base a 12 meses
Número de repeticiones de la prueba de la silla
Línea de base a 12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Turku

Colaboradores

Academy of Finland
Juho Vainio Foundation
Ministry of Education and Culture, Finland

Investigadores

  • Investigador principal: Sari Stenholm, Prof, University of Turku
  • Investigador principal: Tuija Leskinen, Dr, University of Turku

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de febrero de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

20 de octubre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

25 de octubre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 309526

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Los conjuntos de datos parciales anónimos del ensayo REACT están disponibles mediante solicitud con investigadores de buena fe con un registro científico establecido y organizaciones de buena fe.

Marco de tiempo para compartir IPD

2020-2030

Criterios de acceso compartido de IPD

Los conjuntos de datos parciales anónimos del ensayo REACT están disponibles mediante solicitud con investigadores de buena fe con un registro científico establecido y organizaciones de buena fe.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Rastreador de actividad Polar Loop 2

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