Förbättra fysisk aktivitet och hälsosamt åldrande bland nyligen pensionärer (REACT)
26 juni 2020 uppdaterad av: Tuija Leskinen, University of Turku
Förbättra fysisk aktivitet och hälsosamt åldrande bland nyligen pensionärer - slumpmässigt kontrollerad fysisk aktivitet i hemmet
Syftet med REACT-projektet är att tillhandahålla ett kostnadseffektivt sätt att främja fysisk aktivitet och minska stillasittande tid bland äldre vuxna.
Detta görs genom att undersöka effektiviteten av aktivitetsspårningsbaserad intervention på fysisk aktivitet under vaken, stillasittande tid, sömn och andra hälsoresultat bland nyligen pensionerade.
REACT-studien kommer att vara den första randomiserade fysiska aktivitetsstudien inriktad på tidsfönster direkt efter pensioneringen.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
231
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Turku, Finland, 20520
- University of Turku /Department of Public Health
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
60 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- faktiska pensionsdatum mellan januari 2017 och december 2018
- högst 12 månader från den faktiska pensioneringen
- kan träna (kan gå 500 m kontinuerligt)
- grundläggande kunskaper om hur man använder dator och internetåtkomst hemma
Exklusions kriterier:
- nuvarande postoperativa tillstånd eller kommande operation inom de närmaste 6 månaderna
- malign cancer eller nyligen genomförd hjärtinfarkt
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aktivitetsspårare
Deltagarna ombads att bära en kommersiell handledsburen aktivitetsmätare (Polar Loop 2, Polar, Kempele, Finland) varje dag och natt i 12 månader.
|
Deltagarna instruerades att sträva efter att nå det dagliga aktivitetsmålet, som initialt sattes vid steg 1 enligt målen som ställts upp av spårarens tillverkare.
Det dagliga aktivitetsmålet baserades på användarens typiska dagliga aktiviteter, kön och ålder.
Det dagliga aktivitetsmålet i steg 1 motsvarade ~1h/dag jogging eller ~2h/dag promenad eller ~7h/dag hushållsaktiviteter eller en kombination av dessa aktiviteter.
Spåraren gav en inaktivitetsvarning som en vibration och textade "det är dags att flytta" på spårarens skärm om användaren har varit stilla i 55 minuter.
|
|
Inget ingripande: Inga aktivitetsspårare
Kontrollgruppsmedlemmar uppmanades att avstå från att använda någon typ av aktivitetsspårare och de informerades om att de kommer att få aktivitetsspårare och vägledning för att använda dem efter uppföljningen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vaken tid fysisk aktivitet
Tidsram: Förändring i första hand från baslinje till 12 månader, sekundär förändring från baslinje till 3 månader och till 6 månader.
|
Accelerometerbaserad mätning
|
Förändring i första hand från baslinje till 12 månader, sekundär förändring från baslinje till 3 månader och till 6 månader.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring av stillasittande aktivitet under uppvaknandet
Tidsram: Förändring i första hand från baslinje till 12 månader, sekundär förändring från baslinje till 3 månader och till 6 månader.
|
Accelerometerbaserad mätning
|
Förändring i första hand från baslinje till 12 månader, sekundär förändring från baslinje till 3 månader och till 6 månader.
|
|
Förändring i sömnlängd och kvalitet
Tidsram: Förändring i första hand från baslinje till 12 månader, sekundär förändring från baslinje till 3 månader och till 6 månader.
|
Accelerometerbaserad mätning
|
Förändring i första hand från baslinje till 12 månader, sekundär förändring från baslinje till 3 månader och till 6 månader.
|
|
Förändring i metabolisk profil
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Fastande blodprov: lipidprofil (totalkolesterol, HDL, LDL, triglycerider), fasteplasmaglukos, HbA1C och CRP; blodtryck: systoliskt och diastoliskt blodtryck; kroppssammansättning: fettmassa, fettfri massa, kroppsvikt, midjemått
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Ändring av aktivitetsplatser
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
GPS-spårning ger data om latitud, longitud och tid, det vill säga när och var en individ befinner sig.
|
Baslinje till 12 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i självrapporterad hälsa
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Område 1 till 5 "bra till dålig"
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Förändring i självrapporterad funktion
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
SF-36 fysisk funktion, 10 artiklar, underskala intervall 1 till 3 "hälsa begränsar mycket till hälsan begränsar inte alls", totalpoäng intervall 0 till 10 "nej till allvarliga begränsningar"
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Förändring i självrapporterat välbefinnande
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
GHQ-12, totalpoängintervall 0 till 12 poäng, ≥4 poäng indikerar psykisk ångest
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Förändring i kosten
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Index of Diet Quality (IDQ), totalpoäng mellan 0 och 15 poäng, ≥10 poäng indikerar hälsosam kost
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Förändring i självrapporterad träningsmotivation
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Kortversion av Recreational Exercise Motivation Measure (REMM), subskala intervall 1 till 5 "håller helt med om att starkt hålla med"
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Förändring i sömnsvårigheter
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Jenkins sömnproblemskala, underskala från 1 till 6 "inte alls till nästan varje natt"
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Förändring i fysisk aktivitet socialt stöd
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Modified Social Support for Exercise Scale, underskala 1 till 3 "aldrig för ofta", medelpoäng 1 till 3 "låg till hög"
|
Baslinje till 12 månader
|
|
Förändring i uppmätt funktion
Tidsram: Baslinje till 12 månader
|
Antal stolprovrepetitioner
|
Baslinje till 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sari Stenholm, Prof, University of Turku
- Huvudutredare: Tuija Leskinen, Dr, University of Turku
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Stenholm S, Pulakka A, Kawachi I, Oksanen T, Halonen JI, Aalto V, Kivimaki M, Vahtera J. Changes in physical activity during transition to retirement: a cohort study. Int J Behav Nutr Phys Act. 2016 Apr 16;13:51. doi: 10.1186/s12966-016-0375-9.
- Leskinen T, Pulakka A, Heinonen OJ, Pentti J, Kivimaki M, Vahtera J, Stenholm S. Changes in non-occupational sedentary behaviours across the retirement transition: the Finnish Retirement and Aging (FIREA) study. J Epidemiol Community Health. 2018 Aug;72(8):695-701. doi: 10.1136/jech-2017-209958. Epub 2018 Apr 10.
- Pulakka A, Leskinen T, Suorsa K, Pentti J, Halonen JI, Vahtera J, Stenholm S. Physical Activity across Retirement Transition by Occupation and Mode of Commute. Med Sci Sports Exerc. 2020 Sep;52(9):1900-1907. doi: 10.1249/MSS.0000000000002326.
- Myllyntausta S, Pulakka A, Salo P, Kronholm E, Pentti J, Vahtera J, Stenholm S. Changes in accelerometer-measured sleep during the transition to retirement: the Finnish Retirement and Aging (FIREA) study. Sleep. 2020 Jul 13;43(7):zsz318. doi: 10.1093/sleep/zsz318.
- Suorsa K, Pulakka A, Leskinen T, Heinonen I, Heinonen OJ, Pentti J, Vahtera J, Stenholm S. Objectively Measured Sedentary Time Before and After Transition to Retirement: The Finnish Retirement and Aging Study. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2020 Sep 16;75(9):1737-1743. doi: 10.1093/gerona/glz127.
- Myllyntausta S, Stenholm S. Sleep Before and After Retirement. Curr Sleep Med Rep. 2018;4(4):278-283. doi: 10.1007/s40675-018-0132-5. Epub 2018 Oct 24.
- Leskinen T, Suorsa K, Tuominen M, Pulakka A, Pentti J, Loyttyniemi E, Heinonen I, Vahtera J, Stenholm S. The Effect of Consumer-based Activity Tracker Intervention on Physical Activity among Recent Retirees-An RCT Study. Med Sci Sports Exerc. 2021 Aug 1;53(8):1756-1765. doi: 10.1249/MSS.0000000000002627.
- Pasanen S, Halonen JI, Pulakka A, Kestens Y, Thierry B, Brondeel R, Pentti J, Vahtera J, Leskinen T, Stenholm S. Contexts of sedentary time and physical activity among ageing workers and recent retirees: cross-sectional GPS and accelerometer study. BMJ Open. 2021 May 18;11(5):e042600. doi: 10.1136/bmjopen-2020-042600.
- Suorsa K, Leskinen T, Pulakka A, Pentti J, Loyttyniemi E, Heinonen I, Vahtera J, Stenholm S. The Effect of a Consumer-Based Activity Tracker Intervention on Accelerometer-Measured Sedentary Time Among Retirees: A Randomized Controlled REACT Trial. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2022 Mar 3;77(3):579-587. doi: 10.1093/gerona/glab107.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
6 februari 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
1 mars 2020
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
20 oktober 2017
Första postat (Faktisk)
25 oktober 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 309526
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Anonymiserade partiella datauppsättningar av REACT-studien är tillgängliga genom ansökan med bona fide forskare med etablerade vetenskapliga uppgifter och bona fide organisationer.
Tidsram för IPD-delning
2020-2030
Kriterier för IPD Sharing Access
Anonymiserade partiella datauppsättningar av REACT-studien är tillgängliga genom ansökan med bona fide forskare med etablerade vetenskapliga uppgifter och bona fide organisationer.
IPD-delning som stöder informationstyp
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .