Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zwiększenie aktywności fizycznej i zdrowego starzenia się wśród niedawnych emerytów (REACT)

26 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Tuija Leskinen, University of Turku

Zwiększanie aktywności fizycznej i zdrowe starzenie się wśród niedawnych emerytów — randomizowana, kontrolowana próba aktywności fizycznej w domu

Celem projektu REACT jest zapewnienie efektywnego kosztowo sposobu promowania aktywności fizycznej i skrócenia czasu spędzanego w pozycji siedzącej wśród osób starszych. Odbywa się to poprzez zbadanie skuteczności interwencji opartej na monitorze aktywności w odniesieniu do aktywności fizycznej w czasie czuwania, czasu siedzącego, snu i innych skutków zdrowotnych wśród niedawnych emerytów. Badanie REACT będzie pierwszą randomizowaną próbą aktywności fizycznej ukierunkowaną na okno czasowe zaraz po przejściu na emeryturę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

231

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20520
        • University of Turku /Department of Public Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • rzeczywista data przejścia na emeryturę między styczniem 2017 r. a grudniem 2018 r
  • maksymalnie 12 miesięcy od faktycznego przejścia na emeryturę
  • zdolny do wykonywania ćwiczeń (zdolny do ciągłego przejścia 500 m)
  • podstawowa wiedza na temat korzystania z komputera i dostępu do Internetu w domu

Kryteria wyłączenia:

  • aktualny stan pooperacyjny lub planowana operacja w ciągu najbliższych 6 miesięcy
  • nowotwór złośliwy lub niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Śledzenie aktywności
Uczestników poproszono o noszenie komercyjnego monitora aktywności noszonego na nadgarstku (Polar Loop 2, Polar, Kempele, Finlandia) każdego dnia i nocy przez 12 miesięcy.
Urządzenie: Monitor aktywności Polar Loop 2
Uczestnicy zostali poinstruowani, aby dążyć do osiągnięcia dziennego celu aktywności, początkowo ustalonego na etapie 1, zgodnie z celami określonymi przez producenta trackerów. Cel dziennej aktywności został oparty na typowych codziennych czynnościach użytkownika, jego płci i wieku. Dzienny cel związany z aktywnością na etapie 1 odpowiadał ok. 1 godz. joggingu dziennie lub ok. 2 godz. marszu dziennie lub ok. 7 godz. zajęć domowych lub kombinacji tych czynności. Tracker dawał ostrzeżenie o braku aktywności w postaci wibracji i tekstu „Czas się ruszyć” na ekranie trackera, jeśli użytkownik był nieruchomy przez 55 minut.
Brak interwencji: Brak trackerów aktywności
Członków grupy kontrolnej poproszono o powstrzymanie się od korzystania z wszelkiego rodzaju trackerów aktywności i poinformowano ich, że otrzymają trackery aktywności i wskazówki dotyczące ich używania po zakończeniu obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana aktywności fizycznej w czasie czuwania
Ramy czasowe: Przede wszystkim zmiana z punktu początkowego na 12 miesięcy, wtórnie zmiana z punktu początkowego na 3 miesiące i na 6 miesięcy.
Pomiar oparty na akcelerometrze
Przede wszystkim zmiana z punktu początkowego na 12 miesięcy, wtórnie zmiana z punktu początkowego na 3 miesiące i na 6 miesięcy.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana czasu czuwania siedzący tryb życia
Ramy czasowe: Przede wszystkim zmiana z punktu początkowego na 12 miesięcy, wtórnie zmiana z punktu początkowego na 3 miesiące i na 6 miesięcy.
Pomiar oparty na akcelerometrze
Przede wszystkim zmiana z punktu początkowego na 12 miesięcy, wtórnie zmiana z punktu początkowego na 3 miesiące i na 6 miesięcy.
Zmiana długości i jakości snu
Ramy czasowe: Przede wszystkim zmiana z punktu początkowego na 12 miesięcy, wtórnie zmiana z punktu początkowego na 3 miesiące i na 6 miesięcy.
Pomiar oparty na akcelerometrze
Przede wszystkim zmiana z punktu początkowego na 12 miesięcy, wtórnie zmiana z punktu początkowego na 3 miesiące i na 6 miesięcy.
Zmiana profilu metabolicznego
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Próbka krwi na czczo: profil lipidowy (cholesterol całkowity, HDL, LDL, trójglicerydy), stężenie glukozy w osoczu na czczo, HbA1C i CRP; ciśnienie krwi: skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi; skład ciała: masa tłuszczowa, masa beztłuszczowa, masa ciała, obwód talii
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana lokalizacji działań
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Śledzenie GPS dostarcza danych dotyczących szerokości i długości geograficznej oraz czasu, tj. kiedy i gdzie znajduje się dana osoba.
Wartość bazowa do 12 miesięcy

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w samoopisie stanu zdrowia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zakres od 1 do 5 „od dobrego do słabego”
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana w zgłaszanym przez siebie funkcjonowaniu
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Funkcjonowanie fizyczne SF-36, 10 itemów, zakres podskali od 1 do 3 „stan zdrowia bardzo ogranicza zdrowie w ogóle nie ogranicza”, łączny zakres punktacji od 0 do 10 „brak poważnych ograniczeń”
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana samooceny samopoczucia
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
GHQ-12, całkowity zakres punktacji od 0 do 12 punktów, ≥4 punkty wskazuje na dystres psychiczny
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana diety
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Wynik Index of Diet Quality (IDQ), całkowity zakres punktacji od 0 do 15 punktów, ≥10 punktów wskazuje na zdrową dietę
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana zgłaszanej przez siebie motywacji do ćwiczeń
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Krótka wersja Miary motywacji do ćwiczeń rekreacyjnych (REMM), zakres podskali od 1 do 5 „zdecydowanie się nie zgadzam do zdecydowanie się zgadzam”
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana trudności ze snem
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Skala problemów ze snem Jenkinsa, zakres podskali od 1 do 6 „wcale do prawie każdej nocy”
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana wsparcia społecznego w zakresie aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmodyfikowana skala wsparcia społecznego dla ćwiczeń, zakres podskali od 1 do 3 „nigdy do często”, średni wynik od 1 do 3 „od niskiego do wysokiego”
Wartość bazowa do 12 miesięcy
Zmiana mierzonego funkcjonowania
Ramy czasowe: Wartość bazowa do 12 miesięcy
Liczba powtórzeń testu krzesła
Wartość bazowa do 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Turku

Współpracownicy

Academy of Finland
Juho Vainio Foundation
Ministry of Education and Culture, Finland

Śledczy

  • Główny śledczy: Sari Stenholm, Prof, University of Turku
  • Główny śledczy: Tuija Leskinen, Dr, University of Turku

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 lutego 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 października 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 października 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 309526

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Anonimowe częściowe zestawy danych z badania REACT są dostępne na wniosek naukowców działających w dobrej wierze z udokumentowaną historią naukową i organizacji działających w dobrej wierze.

Ramy czasowe udostępniania IPD

2020-2030

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Anonimowe częściowe zestawy danych z badania REACT są dostępne na wniosek naukowców działających w dobrej wierze z udokumentowaną historią naukową i organizacji działających w dobrej wierze.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Monitor aktywności Polar Loop 2

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Nigeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj