Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van fysieke activiteit en gezond ouder worden onder recent gepensioneerden (REACT)

26 juni 2020 bijgewerkt door: Tuija Leskinen, University of Turku

Verbetering van fysieke activiteit en gezond ouder worden onder recente gepensioneerden - gerandomiseerde gecontroleerde fysieke activiteit thuis

Het doel van het REACT-project is om op een kosteneffectieve manier fysieke activiteit te bevorderen en de zittende tijd bij oudere volwassenen te verminderen. Dit wordt gedaan door de werkzaamheid te onderzoeken van interventies op basis van activity trackers op fysieke activiteit tijdens het wakker worden, zittende tijd, slaap en andere gezondheidsresultaten bij recent gepensioneerden. De REACT-studie zal de eerste gerandomiseerde studie naar fysieke activiteit zijn die gericht is op het tijdvenster direct na pensionering.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

231

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • University of Turku /Department of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • werkelijke pensioendatum tussen januari 2017 en december 2018
  • maximaal 12 maanden vanaf de feitelijke pensionering
  • in staat om te oefenen (in staat om 500 m continu te lopen)
  • basiskennis over het gebruik van computer- en internettoegang thuis

Uitsluitingscriteria:

  • huidige postoperatieve toestand of aanstaande operatie binnen de komende 6 maanden
  • kwaadaardige kanker of recent myocardinfarct

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Activity-trackers
De deelnemers werd verzocht gedurende 12 maanden elke dag en nacht een commerciële activity tracker (Polar Loop 2, Polar, Kempele, Finland) om de pols te dragen.
Apparaat: Polar Loop 2 activiteitentracker
De deelnemers kregen de instructie om te streven naar het bereiken van het dagelijkse activiteitsdoel, aanvankelijk vastgesteld in fase 1 volgens de doelen die waren gesteld door de fabrikant van de trackers. Het dagelijkse activiteitsdoel was gebaseerd op typische dagelijkse activiteiten, geslacht en leeftijd van de gebruiker. Het dagelijkse activiteitsdoel van fase 1 kwam overeen met ~1 uur/dag joggen of ~2 uur/dag wandelen of ~7 uur/dag huishoudelijke activiteiten of een combinatie van deze activiteiten. De tracker gaf een inactiviteitswaarschuwing in de vorm van een trilling en tekst "het is tijd om te bewegen" op het scherm van de tracker als de gebruiker 55 minuten stil heeft gezeten.
Geen tussenkomst: Geen activiteitentrackers
Leden van de controlegroep werd verzocht om af te zien van het gebruik van elk type activity tracker en ze werden geïnformeerd dat ze de activity trackers en begeleiding voor het gebruik ervan na de follow-up zullen ontvangen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in fysieke activiteit tijdens het ontwaken
Tijdsspanne: Hoofdzakelijk veranderen van baseline naar 12 maanden, secundair veranderen van baseline naar 3 maanden en naar 6 maanden.
Op versnellingsmeter gebaseerde meting
Hoofdzakelijk veranderen van baseline naar 12 maanden, secundair veranderen van baseline naar 3 maanden en naar 6 maanden.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in sedentaire activiteit tijdens de wektijd
Tijdsspanne: Hoofdzakelijk veranderen van baseline naar 12 maanden, secundair veranderen van baseline naar 3 maanden en naar 6 maanden.
Op versnellingsmeter gebaseerde meting
Hoofdzakelijk veranderen van baseline naar 12 maanden, secundair veranderen van baseline naar 3 maanden en naar 6 maanden.
Verandering in slaapduur en -kwaliteit
Tijdsspanne: Hoofdzakelijk veranderen van baseline naar 12 maanden, secundair veranderen van baseline naar 3 maanden en naar 6 maanden.
Op versnellingsmeter gebaseerde meting
Hoofdzakelijk veranderen van baseline naar 12 maanden, secundair veranderen van baseline naar 3 maanden en naar 6 maanden.
Verandering in metabolisch profiel
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Nuchter bloedmonster: lipidenprofiel (totaal cholesterol, HDL, LDL, triglyceriden), nuchtere plasmaglucose, HbA1C en CRP; bloeddruk: systolische en diastolische bloeddruk; lichaamssamenstelling: vetmassa, vetvrije massa, lichaamsgewicht, middelomtrek
Basislijn tot 12 maanden
Wijziging in activiteitenlocaties
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
GPS-tracking levert gegevens over de breedtegraad, lengtegraad en tijd, d.w.z. wanneer en waar een persoon zich bevindt.
Basislijn tot 12 maanden

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in zelfgerapporteerde gezondheid
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Bereik 1 tot 5 "goed tot slecht"
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in zelfgerapporteerd functioneren
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
SF-36 fysiek functioneren, 10 items, subschaalbereik 1 tot 3 "gezondheid beperkt veel tot gezondheid beperkt helemaal niet", totaalscorebereik 0 tot 10 "geen tot ernstige beperkingen"
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in zelfgerapporteerd welzijn
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
GHQ-12, totale scorebereik 0 tot 12 punten, ≥4 punten duidt op psychische problemen
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in voeding
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Index of Diet Quality (IDQ)-score, totale scorebereik 0 tot 15 punten, ≥10 punten duidt op een gezond dieet
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in zelfgerapporteerde trainingsmotivatie
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Korte versie van Recreational Exercise Motivation Measure (REMM), subschaalbereik 1 tot 5 "helemaal niet mee eens tot helemaal mee eens"
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in slaapproblemen
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Jenkins slaapprobleemschaal, subschaalbereik 1 tot 6 "helemaal niet tot bijna elke nacht"
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in fysieke activiteit sociale steun
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Gewijzigde schaal voor sociale steun voor lichaamsbeweging, subschaalbereik 1 tot 3 "nooit tot vaak", gemiddelde score 1 tot 3 "laag tot hoog"
Basislijn tot 12 maanden
Verandering in gemeten functioneren
Tijdsspanne: Basislijn tot 12 maanden
Aantal stoeltestherhalingen
Basislijn tot 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Turku

Medewerkers

Academy of Finland
Juho Vainio Foundation
Ministry of Education and Culture, Finland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sari Stenholm, Prof, University of Turku
  • Hoofdonderzoeker: Tuija Leskinen, Dr, University of Turku

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 februari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 309526

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde gedeeltelijke datasets van de REACT-studie zijn beschikbaar via aanvraag bij bonafide onderzoekers met een gevestigde wetenschappelijke staat van dienst en bonafide organisaties.

IPD-tijdsbestek voor delen

2020-2030

IPD-toegangscriteria voor delen

Geanonimiseerde gedeeltelijke datasets van de REACT-studie zijn beschikbaar via aanvraag bij bonafide onderzoekers met een gevestigde wetenschappelijke staat van dienst en bonafide organisaties.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Polar Loop 2 activiteitentracker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren