Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af fysisk aktivitet og sund aldring blandt nylige pensionister (REACT)

26. juni 2020 opdateret af: Tuija Leskinen, University of Turku

Forbedring af fysisk aktivitet og sund aldring blandt nylige pensionister - Randomiseret, kontrolleret fysisk aktivitetsprøve i hjemmet

Formålet med REACT-projektet er at tilbyde en omkostningseffektiv måde at fremme fysisk aktivitet og reducere stillesiddende tid blandt ældre voksne. Dette gøres ved at undersøge effektiviteten af ​​aktivitetsmålerbaseret intervention på fysisk aktivitet i vågen tid, stillesiddende tid, søvn og andre sundhedsmæssige resultater blandt nylige pensionister. REACT-studiet vil være det første randomiserede fysisk aktivitetsforsøg målrettet mod tidsvinduet lige efter pensionering.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

231

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Finland
      • Turku, Finland, 20520
        • University of Turku /Department of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • faktisk pensionsdato mellem januar 2017 og december 2018
  • højst 12 måneder fra den faktiske pensionering
  • i stand til at dyrke motion (i stand til at gå 500 m kontinuerligt)
  • grundlæggende viden om, hvordan man bruger computer og internetadgang derhjemme

Ekskluderingskriterier:

  • nuværende postoperative tilstand eller kommende operation inden for de næste 6 måneder
  • ondartet kræft eller nylig myokardieinfraktioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Aktivitetsmålere
Deltagerne blev bedt om at bære en kommerciel håndledsbåret aktivitetsmåler (Polar Loop 2, Polar, Kempele, Finland) hver dag og nat i 12 måneder.
Enhed: Polar Loop 2 aktivitetsmåler
Deltagerne blev instrueret i at sigte mod at nå det daglige aktivitetsmål, som oprindeligt blev sat på trin 1 i henhold til målene fastsat af trackers producent. Det daglige aktivitetsmål var baseret på brugerens typiske daglige aktiviteter, køn og alder. Stadie 1 daglige aktivitetsmål svarede til ~1 time/dag med jogging eller ~2 timer/dag til fods eller ~7 timer/dag husholdningsaktiviteter eller en kombination af disse aktiviteter. Trackeren gav en inaktivitetsalarm som en vibration og tekst "det er tid til at bevæge sig" på trackerens skærm, hvis brugeren har været stille i 55 minutter.
Ingen indgriben: Ingen aktivitetsmålere
Kontrolgruppemedlemmer blev bedt om at afholde sig fra brugen af ​​enhver form for aktivitetsmålere, og de blev informeret om, at de vil modtage aktivitetsmålere og vejledning til brugen af ​​dem efter opfølgningen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i vågen tid fysisk aktivitet
Tidsramme: Primært ændring fra baseline til 12 måneder, sekundært ændring fra baseline til 3 måneder og til 6 måneder.
Accelerometer baseret måling
Primært ændring fra baseline til 12 måneder, sekundært ændring fra baseline til 3 måneder og til 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i stillesiddende aktivitet i vågnetiden
Tidsramme: Primært ændring fra baseline til 12 måneder, sekundært ændring fra baseline til 3 måneder og til 6 måneder.
Accelerometer baseret måling
Primært ændring fra baseline til 12 måneder, sekundært ændring fra baseline til 3 måneder og til 6 måneder.
Ændring i søvnvarighed og kvalitet
Tidsramme: Primært ændring fra baseline til 12 måneder, sekundært ændring fra baseline til 3 måneder og til 6 måneder.
Accelerometer baseret måling
Primært ændring fra baseline til 12 måneder, sekundært ændring fra baseline til 3 måneder og til 6 måneder.
Ændring i metabolisk profil
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Fastende blodprøve: lipidprofil (total kolesterol, HDL, LDL, triglycerider), fastende plasmaglukose, HbA1C og CRP; blodtryk: systolisk og diastolisk blodtryk; kropssammensætning: fedtmasse, fedtfri masse, kropsvægt, taljeomkreds
Baseline til 12 måneder
Ændring af aktivitetssteder
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
GPS-sporing giver data om breddegrad, længdegrad og tid, dvs. hvornår og hvor en person befinder sig.
Baseline til 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i selvrapporteret helbred
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Interval 1 til 5 "god til dårlig"
Baseline til 12 måneder
Ændring i selvrapporteret funktion
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
SF-36 fysisk funktion, 10 punkter, underskalaområde 1 til 3 "sundhed begrænser meget til sundhed begrænser slet ikke", total scoreområde 0 til 10 "nej til alvorlige begrænsninger"
Baseline til 12 måneder
Ændring i selvrapporteret velvære
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
GHQ-12, samlet scoreområde 0 til 12 point, ≥4 point indikerer psykisk lidelse
Baseline til 12 måneder
Ændring i kosten
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Indeks for kostkvalitetsscore (IDQ), samlet score fra 0 til 15 point, ≥10 point indikerer sund kost
Baseline til 12 måneder
Ændring i selvrapporteret træningsmotivation
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Kort version af Recreational Exercise Motivation Measure (REMM), underskalaområde 1 til 5 "meget uenig at meget enig"
Baseline til 12 måneder
Ændring i søvnbesvær
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Jenkins søvnproblemskala, underskala fra 1 til 6 "slet ikke til næsten hver nat"
Baseline til 12 måneder
Ændring i fysisk aktivitet social støtte
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Ændret social støtte til træningsskala, underskala fra 1 til 3 "aldrig for ofte", gennemsnitlig score 1 til 3 "lav til høj"
Baseline til 12 måneder
Ændring i målt funktion
Tidsramme: Baseline til 12 måneder
Antal stoletestgentagelser
Baseline til 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Turku

Samarbejdspartnere

Academy of Finland
Juho Vainio Foundation
Ministry of Education and Culture, Finland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sari Stenholm, Prof, University of Turku
  • Ledende efterforsker: Tuija Leskinen, Dr, University of Turku

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

25. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 309526

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Anonymiserede delvise datasæt af REACT-forsøget er tilgængelige ved ansøgning med bona fide forskere med en etableret videnskabelig rekord og bona fide organisationer.

IPD-delingstidsramme

2020-2030

IPD-delingsadgangskriterier

Anonymiserede delvise datasæt af REACT-forsøget er tilgængelige ved ansøgning med bona fide forskere med en etableret videnskabelig rekord og bona fide organisationer.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • ANALYTIC_CODE

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Polar Loop 2 aktivitetsmåler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner