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Migliorare l'attività fisica e l'invecchiamento in buona salute tra i pensionati recenti (REACT)

26 giugno 2020 aggiornato da: Tuija Leskinen, University of Turku

Migliorare l'attività fisica e l'invecchiamento in buona salute tra i pensionati recenti - Prova di attività fisica a domicilio controllata randomizzata

Lo scopo del progetto REACT è quello di fornire un modo economico per promuovere l'attività fisica e ridurre il tempo sedentario tra gli anziani. Ciò viene fatto esaminando l'efficacia dell'intervento basato sul tracker di attività sull'attività fisica durante la veglia, il tempo sedentario, il sonno e altri esiti di salute tra i recenti pensionati. Lo studio REACT sarà il primo studio randomizzato sull'attività fisica mirato alla finestra temporale subito dopo il pensionamento.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

231

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Turku, Finlandia, 20520
        • University of Turku /Department of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 60 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • data effettiva di pensionamento tra gennaio 2017 e dicembre 2018
  • massimo 12 mesi dall'effettivo pensionamento
  • in grado di fare esercizio (in grado di camminare per 500 m continuamente)
  • conoscenze di base su come utilizzare il computer e l'accesso a Internet a casa

Criteri di esclusione:

  • attuale stato post-operatorio o imminente intervento chirurgico entro i prossimi 6 mesi
  • tumore maligno o recente infrazione miocardica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tracker di attività
Ai partecipanti è stato chiesto di indossare un tracker di attività da polso commerciale (Polar Loop 2, Polar, Kempele, Finlandia) ogni giorno e notte per 12 mesi.
Dispositivo: Tracciatore di attività Polar Loop 2
I partecipanti sono stati istruiti a mirare a raggiungere l'obiettivo di attività quotidiana, inizialmente fissato nella fase 1 secondo gli obiettivi fissati dal produttore dei tracker. L'obiettivo di attività quotidiana era basato sulle attività quotidiane tipiche, sul sesso e sull'età dell'utente. L'obiettivo di attività quotidiana della fase 1 corrispondeva a ~1 ora/giorno di jogging o ~2 ore/giorno di camminata o ~7 ore/giorno di attività domestiche o una combinazione di queste attività. Il tracker ha emesso un avviso di inattività come vibrazione e testo "è ora di muoversi" sullo schermo del tracker se l'utente è rimasto fermo per 55 minuti.
Nessun intervento: Nessun tracker di attività
Ai membri del gruppo di controllo è stato chiesto di astenersi dall'uso di qualsiasi tipo di tracker di attività e sono stati informati che riceveranno i tracker di attività e una guida per utilizzarli dopo il follow-up.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'attività fisica durante la veglia
Lasso di tempo: Cambia principalmente dal basale a 12 mesi, secondariamente cambia dal basale a 3 mesi e a 6 mesi.
Misurazione basata sull'accelerometro
Cambia principalmente dal basale a 12 mesi, secondariamente cambia dal basale a 3 mesi e a 6 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'attività sedentaria al momento della veglia
Lasso di tempo: Cambia principalmente dal basale a 12 mesi, secondariamente cambia dal basale a 3 mesi e a 6 mesi.
Misurazione basata sull'accelerometro
Cambia principalmente dal basale a 12 mesi, secondariamente cambia dal basale a 3 mesi e a 6 mesi.
Variazione della durata e della qualità del sonno
Lasso di tempo: Cambia principalmente dal basale a 12 mesi, secondariamente cambia dal basale a 3 mesi e a 6 mesi.
Misurazione basata sull'accelerometro
Cambia principalmente dal basale a 12 mesi, secondariamente cambia dal basale a 3 mesi e a 6 mesi.
Modifica del profilo metabolico
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Campione di sangue a digiuno: profilo lipidico (colesterolo totale, HDL, LDL, trigliceridi), glicemia a digiuno, HbA1C e CRP; pressione arteriosa: pressione arteriosa sistolica e diastolica; composizione corporea: massa grassa, massa magra, peso corporeo, circonferenza vita
Basale a 12 mesi
Modifica delle sedi delle attività
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Il tracciamento GPS fornisce dati di latitudine, longitudine e ora, ovvero quando e dove si trova un individuo.
Basale a 12 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella salute auto-riferita
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Intervallo da 1 a 5 "da buono a scarso"
Basale a 12 mesi
Cambiamento nel funzionamento auto-riferito
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
SF-36 funzionamento fisico, 10 item, sottoscala da 1 a 3 "la salute limita molto alla salute non limita affatto", punteggio totale da 0 a 10 "no a gravi limitazioni"
Basale a 12 mesi
Cambiamento nel benessere auto-riferito
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
GHQ-12, punteggio totale compreso tra 0 e 12 punti, ≥4 punti indica disagio psicologico
Basale a 12 mesi
Cambiamento nella dieta
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Punteggio dell'indice di qualità della dieta (IDQ), intervallo di punteggio totale da 0 a 15 punti, ≥10 punti indica una dieta sana
Basale a 12 mesi
Cambiamento nella motivazione all'esercizio auto-riportata
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Versione breve di Recreational Exercise Motivation Measure (REMM), intervallo di sottoscala da 1 a 5 "fortemente in disaccordo per fortemente d'accordo"
Basale a 12 mesi
Cambiamento nelle difficoltà del sonno
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Scala dei problemi di sonno di Jenkins, intervallo della sottoscala da 1 a 6 "per niente a quasi tutte le notti"
Basale a 12 mesi
Cambiamento nel supporto sociale dell'attività fisica
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Scala del supporto sociale modificato per l'esercizio, intervallo della sottoscala da 1 a 3 "da mai a spesso", punteggio medio da 1 a 3 "da basso ad alto"
Basale a 12 mesi
Cambiamento nel funzionamento misurato
Lasso di tempo: Basale a 12 mesi
Numero di ripetizioni del test della sedia
Basale a 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Turku

Collaboratori

Academy of Finland
Juho Vainio Foundation
Ministry of Education and Culture, Finland

Investigatori

  • Investigatore principale: Sari Stenholm, Prof, University of Turku
  • Investigatore principale: Tuija Leskinen, Dr, University of Turku

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 febbraio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 309526

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati parziali anonimizzati dello studio REACT sono disponibili su richiesta con ricercatori in buona fede con una documentazione scientifica consolidata e organizzazioni in buona fede.

Periodo di condivisione IPD

2020-2030

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I set di dati parziali anonimizzati dello studio REACT sono disponibili su richiesta con ricercatori in buona fede con una documentazione scientifica consolidata e organizzazioni in buona fede.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • CODICE_ANALITICO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Tracciatore di attività Polar Loop 2

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