Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sunne sommerelever

23. januar 2024 oppdatert av: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

Intervensjoner for å fremme sunn livsstil og akademiske prestasjoner hos barn i sommermånedene.

Sommerferien representerer et "vindu av sårbarhet" der dramatiske nedganger i både helse og akademisk opptreden for barn i grunnalder. Foreløpig er det ingen sommerprogrammer som inkluderer pensum som tar for seg både usunn vektøkning og akademiske prestasjoner samtidig. Dette arbeidet representerer et viktig skritt mot å adressere viktige folkehelsemål – fedme og læring – gjennom et omfattende program levert i løpet av en tidsramme – sommerferie – der betydelige og langvarige negative effekter oppstår.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Sommerferien representerer en viktig tid borte fra skolemiljøet for et flertall av barn som går på offentlig skole i USA. Denne pausen er preget av store mengder fritid og engasjement i et bredt spekter av formelle og uformelle aktiviteter, tid med venner og familie, og reiser. Men for mange barn, spesielt de fra lavinntektshusholdninger, representerer sommerferien et "vindu av sårbarhet" der dramatiske nedganger i både helse og akademiske oppstår. I løpet av sommermånedene (vanligvis 3 måneder) går barn opp en større mengde kroppsvekt sammenlignet med vektøkningen i løpet av skoleåret, og vektøkning om sommeren reverserer vekttap oppnådd under skolen. For akademikere er det godt etablert at barn fra lavinntektshusholdninger opplever større nedgang i lesing og matematikk om sommeren enn jevnaldrende med middels til øvre inntekt. Det finnes for tiden mange programmer som tar opp disse problemene (f.eks. sommerskole, sommervekttap eller treningsprogrammer). Imidlertid er disse programmene designet og levert på bekostning av fremme eller forebygging av den andre - akademisk fokus uten helse eller helsefokus uten akademikere. Vårt langsiktige mål er å utvikle sommerprogrammering for bred spredning som tar for seg både livsstilsatferd (dvs. fysisk aktivitet og ernæring) og akademiske prestasjoner. Målet med den foreslåtte studien er å etablere effektiviteten til et nyskapende "Healthy Summer Learners" (HSL)-program for lavinntektsbarn i minoriteter. Begrunnelsen for den foreslåtte forskningen er at ingen sommerprogrammer inneholder pensum som tar for seg både usunn vektøkning og akademiske prestasjoner samtidig. Denne studien søker å fylle dette tomrommet ved å teste en prototype for læring og helseorientert sommerprogram fokusert på å fremme fysisk aktivitet og ernæring, sammen med innhold som gir kvalitetslæringsopplevelser for å utvikle lese- og matematikkferdigheter. For å oppnå dette målet, vil denne studien evaluere effektiviteten av et 6-ukers Healthy Summer Learners-program i løpet av en Boys & Girls Club sommerleir ved å bruke et randomisert design i et utvalg av 2., 3. og 4. klassinger i oppgang. Målet med studien er Mål 1: Evaluere effekten av sunne sommerlærere på barns vektøkning og akademiske prestasjoner fra begynnelsen (slutten av vårskoleåret) til slutten av sommeren (begynnelsen av høstens skoleår), og Mål 2: Evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av sunne sommerelever for barn, foreldre og programansatte.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

180

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forente stater, 29205
        • University of South Carolina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år til 9 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • MAP-poengsum er normreferert basert på typiske karakternivåscore. Studenter som har skåret mellom 25. og 75. persentil vil være kvalifisert til å delta i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • barn med alvorlige intellektuelle eller fysiske funksjonshemninger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Sunne sommerelever
I likhet med typiske sommerdagsleirprosedyrer, vil studenter som deltar på Healthy Summer Learners bli satt av og hentet på leiren. Den fysiske aktivitetskomponenten i programmet ble utformet med ekspertisen og innspillene fra B&G Clubs ungdomsprogramansatte. Den akademiske komponenten ble informert av skoledistriktets personell. Programmet ble også designet for å være analogt med typisk sommerdagleirprogram når det gjelder driftsuker (10 uker), lengde på programdagen (dvs. 08.00-17.00), og programkomponenttidsblokker (~45min-1t tidsblokker).

Fysisk aktivitetskomponent. Den fysiske aktivitetskomponenten til Healthy Summer Learners er utviklet for å engasjere barn i moderat til kraftig fysisk aktivitet (MVPA) i minst 50 % av tiden. Med 3 timer hver dag dedikert til fysisk aktivitet, betyr dette at barn akkumulerer 90 minutter med MVPA daglig. Dette er 30 minutter over de 60 minuttene med MVPA hver dag anbefalt av Physical Activity Guidelines for Americans.

Ernæringskomponent. Ernæringskomponenten til Healthy Summer Learners er designet for å gi sunne snacks og måltider og ernæringsundervisning via standardiserte forhåndseksisterende læreplaner.

Retningslinjer for mat/drikke. Måltider vil følge USDA ernæringsstandarder for de nasjonale skolelunsj- og skolefrokostprogrammene.

Akademisk komponent. Den akademiske komponenten vil bestå av eksisterende, effektive akademiske programmer med fokus på matematikk og lesing.

Aktiv komparator: 21st Century Learning Center
Barn i denne tilstanden vil delta på et 21st Century Summer Learning Program.
Barn i denne tilstanden vil delta på et 21st Century Summer Learning Program.
Ingen inngripen: Passiv kontroll
Barn i denne tilstanden vil ikke delta på et sommerprogram.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppsmasseindeks (BMI) Z-score
Tidsramme: Kroppsmasseindeks vil bli samlet inn i det akademiske vårsemesteret inntil 6 uker før oppmøte på HSL og høstens akademiske semester inntil 6 uker etter oppmøte på HSL

Tiltaksbeskrivelse: Centers for Disease Control alder og kjønnsspesifikke z-score for Body Mass Index. En z-score på 0 representerer gjennomsnittet for befolkningen. Høyere eller lavere z-score kan representere bedre eller dårligere utfall ettersom for lav kan være undervektig og for høy kan indikere overvekt eller fedme.

Barn over 85. persentil regnes som overvektige mens barn over 95. persentil regnes som overvektige

Kroppsmasseindeks vil bli samlet inn i det akademiske vårsemesteret inntil 6 uker før oppmøte på HSL og høstens akademiske semester inntil 6 uker etter oppmøte på HSL
Endring i mål for akademisk fremgang lesepoeng
Tidsramme: MAP-leseresultater vil bli samlet inn i det akademiske vårsemesteret inntil 6 uker før oppmøte på HSL og høstens akademiske semester inntil 6 uker etter å ha deltatt på HSL
Tiltaksbeskrivelse: Laget av Northwest Evaluation Association (www.nwea.org), MAP-resultater er allment akseptert og brukt i stor utstrekning hos barn i skolealder. Poeng rapporteres ved hjelp av Rasch Unit Scale, en læreplanskala utviklet ved hjelp av Item Response Theory som estimerer elevenes prestasjoner. Rasch Unit Scale varierer fra 140-300 og er normreferert basert på karakter. Høyere score indikerer bedre leseferdigheter.
MAP-leseresultater vil bli samlet inn i det akademiske vårsemesteret inntil 6 uker før oppmøte på HSL og høstens akademiske semester inntil 6 uker etter å ha deltatt på HSL

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig minutter per dag brukt i moderat til kraftig fysisk aktivitet i løpet av sommeren på dager du deltar på et program og ikke deltar på et program
Tidsramme: Moderat til kraftig fysisk aktivitet vil bli samlet inn daglig fra baseline til 12 uker
Moderat til kraftig fysisk aktivitet vil bli samlet inn via et håndledd plassert Fitbit. Negative tall betyr at atferden gikk ned på dagene tilstedeværelse, mens positive tall indikerer at atferden økte på oppmøtedager. Ingen endring er indikert for den passive kontrollen da de ikke deltok på et program. Passiv kontroll deltok aldri i et strukturert sommerprogram, så ingen endring kan beregnes.
Moderat til kraftig fysisk aktivitet vil bli samlet inn daglig fra baseline til 12 uker
Gjennomsnittlig minutter per dag brukt i stillesittende atferd i løpet av sommeren på dager hvor du deltar på et program og ikke deltar på et program
Tidsramme: Stillesittende tid vil bli samlet inn daglig fra baseline til 12 uker
Stillesittende tid vil bli samlet inn via et håndledd plassert Fitbit. Negative tall betyr at atferden gikk ned på dagene tilstedeværelse, mens positive tall indikerer at atferden økte på oppmøtedager. Ingen endring er indikert for den passive kontrollen da de ikke deltok på et program. Passiv kontroll deltok aldri i et strukturert sommerprogram, så ingen endring kan beregnes.
Stillesittende tid vil bli samlet inn daglig fra baseline til 12 uker
Gjennomsnittlig skjermtid for minutter per dag i løpet av sommeren på dager du deltar på et program og ikke deltar på et program
Tidsramme: Skjermtid vil bli samlet inn to ganger i uken fra baseline til 12 uker
Skjermtid vil bli samlet inn via foreldrenes proxy-rapport i løpet av sommeren. Passiv kontroll deltok aldri i et strukturert sommerprogram, så ingen endring kan beregnes.
Skjermtid vil bli samlet inn to ganger i uken fra baseline til 12 uker
Gjennomsnittlig antall sunne matvarer som konsumeres/dag på dager du deltar på et program og ikke deltar på et program
Tidsramme: Dietten vil bli samlet inn to ganger i uken fra baseline til 12 uker
Kosthold vil bli samlet inn via spørreskjemaer om matfrekvens og antall sunne og usunne matvarer som inntas vil bli beregnet. Negative tall betyr at antall sunne matvarer som ble konsumert gikk ned på dagene tilstedeværelse, mens positive tall indikerer at antall sunne matvarer som ble konsumert økte på dagene til stede. Ingen endring er indikert for den passive kontrollen da de ikke deltok på et program. Passiv kontroll deltok aldri i et strukturert sommerprogram, så ingen endring kan beregnes.
Dietten vil bli samlet inn to ganger i uken fra baseline til 12 uker
Gjennomsnittlig minutter per søvndag i løpet av sommeren på dager du deltar på et program og ikke deltar på et program
Tidsramme: Søvn vil bli samlet inn daglig fra baseline til 12 uker
Søvntiden vil bli samlet inn via en Fitbit som er plassert på håndleddet. Negative tall betyr at atferden gikk ned på dagene tilstedeværelse, mens positive tall indikerer at atferden økte på oppmøtedager. Ingen endring er indikert for den passive kontrollen da de ikke deltok på et program.
Søvn vil bli samlet inn daglig fra baseline til 12 uker
Gjennomsnittlig minutter per dag-skifte i søvnbegynnelse i løpet av sommeren på dager du deltar på et program og ikke deltar på et program.
Tidsramme: Søvnstart vil bli samlet inn daglig fra baseline til 12 uker
Søvnstart vil bli samlet inn via et håndledd plassert Fitbit. Negative tall indikerer at søvnen kom tidligere på dagene da de var tilstede, mens positive tall indikerer at søvnen kom senere på dagene. Ingen endring er indikert for den passive kontrollen da de ikke deltok på et program.
Søvnstart vil bli samlet inn daglig fra baseline til 12 uker
Gjennomsnittlig minutter per dag skift i søvnforskyvning i løpet av sommeren på dager du deltar på et program og ikke deltar på et program
Tidsramme: Søvnoffset vil bli samlet inn daglig fra baseline til 12 uker
Søvnoffset vil bli samlet inn via en håndleddsplassert Fitbit. Negative tall betyr at søvnforskyvningen var tidligere på dagene du deltar på, mens positive tall indikerer at søvnforskyvningen var senere på dagene du deltar. Ingen endring er indikert for den passive kontrollen da de ikke deltok på et program.
Søvnoffset vil bli samlet inn daglig fra baseline til 12 uker
Gjennomsnittlig minutter per dag skift i søvn midtpunkt i løpet av sommeren på dager du deltar på et program og ikke deltar på et program
Tidsramme: Midtpunktet for søvn vil bli samlet inn daglig fra baseline til 12 uker
Midtpunktet for søvn vil bli samlet inn via en Fitbit som er plassert på håndleddet. Negative tall betyr at midtpunktet var tidligere på oppmøtedager, mens positive tall indikerer at midtpunktet var senere på oppmøtedager. Ingen endring er indikert for den passive kontrollen da de ikke deltok på et program.
Midtpunktet for søvn vil bli samlet inn daglig fra baseline til 12 uker

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run Runs
Tidsramme: Endring i Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run Laps vil bli samlet i det akademiske vårsemesteret inntil 6 uker før oppmøte på HSL og høstens akademiske semester inntil 6 uker etter oppmøte på HSL
Barn ble bedt om å løpe fra en kjeglemarkør til en annen kjegle plassert i en lengde på 20 meter. Musikk og stemmeinstruksjoner ble brukt for å få barn til å løpe og stoppe innen en tilmålt tid. Etter hvert som testen gikk, ble den tildelte tiden for å løpe de 20 meterne gradvis redusert. Hvis barnet ikke klarte å nå kjeglen/markøren innen den tildelte tidsrammen ved to anledninger, ble testen avsluttet, og rundepoengsummen ble registrert.
Endring i Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run Laps vil bli samlet i det akademiske vårsemesteret inntil 6 uker før oppmøte på HSL og høstens akademiske semester inntil 6 uker etter oppmøte på HSL

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. oktober 2017

Først lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00065094

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi vil ikke dele IPD-data.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Overvekt og fedme

Kliniske studier på Sunne sommerelever

Abonnere