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Studenti estivi sani

23 gennaio 2024 aggiornato da: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

Interventi per promuovere uno stile di vita sano e il rendimento scolastico nei bambini durante i mesi estivi.

Le vacanze estive rappresentano una "finestra di vulnerabilità" in cui si verificano drammatici cali sia della salute che degli studi per i bambini in età scolare. Attualmente, non ci sono programmi estivi che incorporino programmi di studio che affrontino contemporaneamente sia l'aumento di peso malsano che i risultati accademici. Questo lavoro rappresenta un passo importante verso il raggiungimento di importanti obiettivi di salute pubblica - obesità e apprendimento - attraverso un programma completo fornito durante un periodo di tempo - le vacanze estive - in cui si verificano effetti negativi sostanziali e duraturi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le vacanze estive rappresentano un momento importante lontano dall'ambiente scolastico per la maggior parte dei bambini che frequentano la scuola pubblica negli Stati Uniti. Questa pausa è caratterizzata da una grande quantità di tempo libero e dal coinvolgimento in un'ampia varietà di attività formali e informali, tempo trascorso con amici e familiari e viaggi. Eppure per molti bambini, in particolare quelli provenienti da famiglie a basso reddito, le vacanze estive rappresentano una "finestra di vulnerabilità" in cui si verificano drammatici cali sia della salute che degli studi. Durante i mesi estivi (tipicamente 3 mesi) i bambini guadagnano una quantità maggiore di peso corporeo rispetto alla quantità di peso guadagnata durante l'anno scolastico e l'aumento di peso durante l'estate inverte le perdite di peso ottenute durante la scuola. Per gli accademici, è risaputo che durante l'estate i bambini provenienti da famiglie a basso reddito subiscono maggiori cali nella lettura e nella matematica rispetto ai loro coetanei con reddito medio-alto. Attualmente esistono numerosi programmi che affrontano questi problemi (ad esempio, scuola estiva, perdita di peso estiva o programmi di fitness). Tuttavia, questi programmi sono progettati e forniti a scapito della promozione o della prevenzione dell'altro: attenzione accademica senza salute o attenzione alla salute senza accademici. Il nostro obiettivo a lungo termine è sviluppare una programmazione estiva per una diffusione capillare che affronti sia i comportamenti dello stile di vita (ad esempio, attività fisica e alimentazione) sia il rendimento scolastico. L'obiettivo dello studio proposto è stabilire l'efficacia di un innovativo programma "Healthy Summer Learners" (HSL) per bambini a basso reddito appartenenti a minoranze. La logica alla base della ricerca proposta è che nessun programma estivo include programmi di studio che affrontano contemporaneamente sia l'aumento di peso malsano che i risultati accademici. Questo studio cerca di colmare questo vuoto testando un prototipo di programma estivo orientato all'apprendimento e alla salute incentrato sulla promozione dell'attività fisica e della nutrizione, insieme a contenuti che forniscono esperienze di apprendimento di qualità per sviluppare le capacità di lettura e matematica. Per raggiungere questo obiettivo, questo studio valuterà su 2 estati l'efficacia di un programma Healthy Summer Learners di 6 settimane consegnato all'interno di un campo estivo di Boys & Girls Club utilizzando un disegno randomizzato in un campione di studenti di 2a, 3a e 4a elementare. Gli obiettivi dello studio sono l'obiettivo 1: valutare l'impatto di Healthy Summer Learners sull'aumento di peso e sul rendimento scolastico dei bambini dall'inizio (fine dell'anno scolastico primaverile) alla fine dell'estate (inizio dell'anno scolastico autunnale) e l'obiettivo 2: valutare la fattibilità e l'accettabilità di Healthy Summer Learners per bambini, genitori e personale del programma.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

180

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29205
        • University of South Carolina

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 9 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I punteggi MAP sono riferimenti normativi basati sui punteggi tipici del livello scolastico. Saranno ammessi a partecipare allo studio gli studenti che avranno ottenuto un punteggio compreso tra il 25° e il 75° percentile.

Criteri di esclusione:

  • bambini con gravi disabilità intellettive o fisiche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Studenti estivi sani
Analogamente alle tipiche procedure del campo estivo, gli studenti che frequentano Healthy Summer Learners verranno lasciati e prelevati al campo. La componente di attività fisica del programma è stata progettata con l'esperienza e il contributo dello staff del programma per i giovani del B&G Club. La componente accademica è stata informata dal personale del distretto scolastico. Il programma è stato anche progettato per essere analogo al tipico programma del campo estivo diurno in termini di settimane operative (10 settimane), durata della giornata del programma (ad esempio, dalle 8:00 alle 17:00) e periodi di tempo dei componenti del programma (~ 45 minuti-1 ora).
Comportamentale: Studenti estivi sani

Componente dell'attività fisica. La componente di attività fisica di Healthy Summer Learners è progettata per coinvolgere i bambini in attività fisica da moderata a vigorosa (MVPA) per almeno il 50% del tempo. Con 3 ore al giorno dedicate all'attività fisica, questo si traduce in bambini che accumulano 90 minuti di MVPA al giorno. Questo è 30 minuti in più rispetto ai 60 minuti di MVPA ogni giorno raccomandati dalle linee guida sull'attività fisica per gli americani.

Componente nutrizionale. La componente nutrizionale di Healthy Summer Learners è progettata per fornire spuntini e pasti sani e un'educazione nutrizionale attraverso curricula preesistenti standardizzati.

Linee guida per alimenti/bevande. I pasti seguiranno gli standard nutrizionali dell'USDA per i programmi nazionali di mensa scolastica e colazione scolastica.

Componente Accademico. La componente accademica consisterà in programmi accademici esistenti ed efficaci incentrati su matematica e lettura.
Comparatore attivo: Centro di apprendimento del 21° secolo
I bambini in questa condizione frequenteranno un programma di apprendimento estivo del 21° secolo.
Comportamentale: Centro di apprendimento estivo del 21 ° secolo
I bambini in questa condizione frequenteranno un programma di apprendimento estivo del 21° secolo.
Nessun intervento: Controllo passivo
I bambini in questa condizione non frequenteranno un programma estivo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione del punteggio Z dell'indice di massa corporea (BMI).
Lasso di tempo: L'indice di massa corporea verrà raccolto nel semestre accademico primaverile fino a 6 settimane prima di frequentare l'HSL e nel semestre accademico autunnale fino a 6 settimane dopo aver frequentato l'HSL

Descrizione della misura: punteggi z dell'indice di massa corporea specifici per età e sesso dei Centri per il controllo delle malattie. Un punteggio z pari a 0 rappresenta la media della popolazione. Punteggi z più alti o più bassi potrebbero rappresentare risultati migliori o peggiori poiché troppo bassi potrebbero indicare sottopeso e troppo alti potrebbero indicare sovrappeso o obesità.

I bambini al di sopra dell’85° percentile sono considerati sovrappeso mentre i bambini al di sopra del 95° percentile sono considerati obesi
L'indice di massa corporea verrà raccolto nel semestre accademico primaverile fino a 6 settimane prima di frequentare l'HSL e nel semestre accademico autunnale fino a 6 settimane dopo aver frequentato l'HSL
Cambiamento nelle misure dei punteggi di lettura del progresso accademico
Lasso di tempo: I punteggi di lettura MAP verranno raccolti nel semestre accademico primaverile fino a 6 settimane prima di frequentare l'HSL e nel semestre accademico autunnale fino a 6 settimane dopo aver frequentato l'HSL
Descrizione della misura: Creato dalla Northwest Evaluation Association (www.nwea.org), I risultati della MAP sono ampiamente accettati e ampiamente utilizzati nei bambini in età scolare. I punteggi vengono riportati utilizzando la Rasch Unit Scale, una scala curricolare sviluppata utilizzando la teoria della risposta agli elementi che stima il rendimento degli studenti. La scala delle unità Rasch varia da 140 a 300 e fa riferimento alla norma in base al grado. Punteggi più alti indicano una migliore competenza nella lettura.
I punteggi di lettura MAP verranno raccolti nel semestre accademico primaverile fino a 6 settimane prima di frequentare l'HSL e nel semestre accademico autunnale fino a 6 settimane dopo aver frequentato l'HSL

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Minuti medi al giorno trascorsi in attività fisica da moderata a intensa durante l'estate nei giorni in cui si frequentava un programma e nei giorni in cui non si frequentava un programma
Lasso di tempo: L'attività fisica da moderata a vigorosa verrà raccolta quotidianamente dal basale a 12 settimane
L'attività fisica da moderata a intensa verrà rilevata tramite un Fitbit posizionato al polso. I numeri negativi indicano che il comportamento è diminuito nei giorni di partecipazione, mentre i numeri positivi indicano che il comportamento è aumentato nei giorni di partecipazione. Non è indicato alcun cambiamento per il controllo passivo in quanto non hanno frequentato un programma. Il controllo passivo non ha mai frequentato un programma estivo strutturato quindi non è possibile calcolare alcun cambiamento.
L'attività fisica da moderata a vigorosa verrà raccolta quotidianamente dal basale a 12 settimane
Minuti medi al giorno trascorsi in comportamento sedentario durante l'estate nei giorni in cui si frequentava un programma e nei giorni in cui non si frequentava un programma
Lasso di tempo: Il tempo sedentario verrà raccolto quotidianamente dal basale a 12 settimane
Il tempo sedentario verrà rilevato tramite un Fitbit posizionato al polso. I numeri negativi indicano che il comportamento è diminuito nei giorni di partecipazione, mentre i numeri positivi indicano che il comportamento è aumentato nei giorni di partecipazione. Non è indicato alcun cambiamento per il controllo passivo in quanto non hanno frequentato un programma. Il controllo passivo non ha mai frequentato un programma estivo strutturato quindi non è possibile calcolare alcun cambiamento.
Il tempo sedentario verrà raccolto quotidianamente dal basale a 12 settimane
Minuti medi al giorno trascorsi davanti allo schermo durante l'estate nei giorni in cui si partecipa a un programma e nei giorni in cui non si partecipa a un programma
Lasso di tempo: Il tempo trascorso davanti allo schermo verrà raccolto due volte a settimana dal basale a 12 settimane
Il tempo trascorso davanti allo schermo verrà raccolto tramite il rapporto proxy dei genitori durante l'estate. Il controllo passivo non ha mai frequentato un programma estivo strutturato quindi non è possibile calcolare alcun cambiamento.
Il tempo trascorso davanti allo schermo verrà raccolto due volte a settimana dal basale a 12 settimane
Numero medio di alimenti sani consumati al giorno nei giorni di partecipazione e di non partecipazione a un programma
Lasso di tempo: La dieta verrà raccolta due volte a settimana dal basale a 12 settimane
La dieta verrà raccolta tramite questionari sulla frequenza alimentare e verrà calcolato il numero di cibi sani e malsani consumati. I numeri negativi indicano che il numero di cibi sani consumati è diminuito nei giorni di partecipazione, mentre i numeri positivi indicano che il numero di cibi sani consumati è aumentato nei giorni di partecipazione. Non è indicato alcun cambiamento per il controllo passivo in quanto non hanno frequentato un programma. Il controllo passivo non ha mai frequentato un programma estivo strutturato quindi non è possibile calcolare alcun cambiamento.
La dieta verrà raccolta due volte a settimana dal basale a 12 settimane
Minuti medi di sonno al giorno durante l'estate nei giorni in cui si frequenta un programma e nei giorni in cui non si frequenta un programma
Lasso di tempo: Il sonno verrà raccolto quotidianamente dal basale a 12 settimane
Il tempo di sonno verrà raccolto tramite un Fitbit posizionato al polso. I numeri negativi indicano che il comportamento è diminuito nei giorni di partecipazione, mentre i numeri positivi indicano che il comportamento è aumentato nei giorni di partecipazione. Non è indicato alcun cambiamento per il controllo passivo in quanto non hanno frequentato un programma.
Il sonno verrà raccolto quotidianamente dal basale a 12 settimane
Minuti medi al giorno Variazione dell'inizio del sonno durante l'estate nei giorni in cui si frequenta un programma e non si frequenta un programma.
Lasso di tempo: L'inizio del sonno verrà raccolto quotidianamente dal basale a 12 settimane
L'inizio del sonno verrà raccolto tramite un Fitbit posizionato al polso. I numeri negativi indicano che l'inizio del sonno è avvenuto prima nei giorni di partecipazione, mentre i numeri positivi indicano che l'inizio del sonno è avvenuto più tardi nei giorni di partecipazione. Non è indicato alcun cambiamento per il controllo passivo in quanto non hanno frequentato un programma.
L'inizio del sonno verrà raccolto quotidianamente dal basale a 12 settimane
Minuti medi al giorno di spostamento del sonno compensati durante l'estate nei giorni in cui si partecipa a un programma e nei giorni in cui non si partecipa a un programma
Lasso di tempo: La compensazione del sonno verrà raccolta quotidianamente dal basale a 12 settimane
La compensazione del sonno verrà raccolta tramite un Fitbit posizionato al polso. I numeri negativi indicano che la compensazione del sonno è stata anticipata nei giorni di partecipazione, mentre i numeri positivi indicano che la compensazione del sonno è stata successiva nei giorni di partecipazione. Non è indicato alcun cambiamento per il controllo passivo in quanto non hanno frequentato un programma.
La compensazione del sonno verrà raccolta quotidianamente dal basale a 12 settimane
Variazione media di minuti al giorno nel punto medio del sonno durante l'estate nei giorni in cui si partecipa a un programma e nei giorni in cui non si partecipa a un programma
Lasso di tempo: Il punto medio del sonno verrà raccolto quotidianamente dal basale a 12 settimane
Il punto medio del sonno verrà raccolto tramite un Fitbit posizionato al polso. I numeri negativi indicano che il punto medio era precedente nei giorni di partecipazione, mentre i numeri positivi indicano che il punto medio era successivo nei giorni di partecipazione. Non è indicato alcun cambiamento per il controllo passivo in quanto non hanno frequentato un programma.
Il punto medio del sonno verrà raccolto quotidianamente dal basale a 12 settimane

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei giri di corsa di resistenza cardiovascolare aerobica progressiva
Lasso di tempo: La variazione dei giri di corsa di resistenza cardiovascolare aerobica progressiva verrà raccolta nel semestre accademico primaverile fino a 6 settimane prima della frequenza dell'HSL e nel semestre accademico autunnale fino a 6 settimane dopo la frequenza dell'HSL
Ai bambini è stato chiesto di correre da un cono all'altro posto a una lunghezza di 20 metri. Sono state utilizzate istruzioni musicali e vocali per indurre i bambini a correre e fermarsi entro un periodo di tempo assegnato. Man mano che il test procedeva, il tempo assegnato per percorrere i 20 metri diminuiva in modo incrementale. Se il bambino non riusciva a raggiungere il cono/marcatore entro il tempo assegnato per due volte, il test veniva terminato e veniva registrato il punteggio dei giri.
La variazione dei giri di corsa di resistenza cardiovascolare aerobica progressiva verrà raccolta nel semestre accademico primaverile fino a 6 settimane prima della frequenza dell'HSL e nel semestre accademico autunnale fino a 6 settimane dopo la frequenza dell'HSL

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of South Carolina

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 ottobre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

25 ottobre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00065094

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Non condivideremo i dati IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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