Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gezonde zomerleerlingen

23 januari 2024 bijgewerkt door: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

Interventies ter bevordering van een gezonde levensstijl en academische prestaties bij kinderen tijdens de zomermaanden.

De zomervakantie vertegenwoordigt een "periode van kwetsbaarheid" waar dramatische achteruitgang van zowel de gezondheid als de academische wereld optreedt voor kinderen in de basisschoolleeftijd. Momenteel zijn er geen zomerprogramma's die een curriculum bevatten dat tegelijkertijd zowel ongezonde gewichtstoename als academische prestaties aanpakt. Dit werk is een belangrijke stap in de richting van de verwezenlijking van belangrijke doelstellingen op het gebied van de volksgezondheid - zwaarlijvigheid en leren - door middel van een uitgebreid programma dat wordt uitgevoerd tijdens een tijdsbestek - zomervakantie - waar substantiële en langdurige negatieve effecten optreden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De zomervakantie is een belangrijke tijd weg van de schoolomgeving voor de meeste kinderen die naar openbare scholen in de VS gaan. Deze pauze wordt gekenmerkt door grote hoeveelheden vrije tijd en betrokkenheid bij een breed scala aan formele en informele activiteiten, tijd doorgebracht met vrienden en familie, en reizen. Maar voor veel kinderen, vooral die uit huishoudens met een laag inkomen, vertegenwoordigt de zomervakantie een "periode van kwetsbaarheid" waarin zowel de gezondheid als de academische wereld dramatisch achteruitgaan. Tijdens de zomermaanden (doorgaans 3 maanden) komen kinderen meer aan in lichaamsgewicht dan in de loop van het schooljaar, en gewichtstoename tijdens de zomer zorgt ervoor dat het gewichtsverlies dat op school is bereikt, wordt teruggedraaid. Voor academici is het algemeen bekend dat kinderen uit huishoudens met een laag inkomen tijdens de zomer meer achteruitgang in lezen en rekenen ervaren dan hun leeftijdsgenoten met een gemiddeld tot hoger inkomen. Er bestaan ​​momenteel tal van programma's die deze problemen aanpakken (bijvoorbeeld zomercursussen, zomerprogramma's voor gewichtsverlies of fitness). Deze programma's worden echter ontworpen en uitgevoerd ten koste van de bevordering of preventie van de ander - academische focus zonder gezondheid of gezondheidsfocus zonder academici. Ons langetermijndoel is om zomerprogramma's te ontwikkelen voor wijdverbreide verspreiding die zowel levensstijlgedrag (d.w.z. fysieke activiteit en voeding) als academische prestaties behandelt. Het doel van de voorgestelde studie is om de effectiviteit vast te stellen van een innovatief programma "Healthy Summer Learners" (HSL) voor kinderen uit minderheidsgroepen met een laag inkomen. De grondgedachte voor het voorgestelde onderzoek is dat geen enkel zomerprogramma een curriculum bevat dat zowel ongezonde gewichtstoename als academische prestaties tegelijkertijd aanpakt. Deze studie probeert deze leemte op te vullen door een prototype van een leer- en gezondheidsgericht zomerprogramma te testen, gericht op het bevorderen van lichaamsbeweging en voeding, samen met inhoud die hoogwaardige leerervaringen biedt om lees- en rekenvaardigheden te ontwikkelen. Om dit doel te bereiken, evalueert deze studie over 2 zomers de effectiviteit van een 6-weeks Healthy Summer Learners-programma dat wordt gegeven binnen een Boys & Girls Club-zomerkamp met behulp van een gerandomiseerde opzet in een steekproef van opkomende 2e, 3e en 4e klassers. De doelstellingen van het onderzoek zijn Doel 1: Evalueer de impact van gezonde zomerleerlingen op de gewichtstoename en schoolprestaties van kinderen vanaf het begin (einde van het lenteschooljaar) tot het einde van de zomer (begin van het herfstschooljaar), en Doel 2: Evalueer de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van Healthy Summer Learners voor kinderen, ouders en programmamedewerkers.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

180

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Verenigde Staten, 29205
        • University of South Carolina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

6 jaar tot 9 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • MAP-scores zijn normgerefereerd op basis van typische scores op klasniveau. Studenten die tussen het 25e en 75e percentiel hebben gescoord, komen in aanmerking voor deelname aan het onderzoek.

Uitsluitingscriteria:

  • kinderen met een ernstige verstandelijke of lichamelijke beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gezonde zomerleerlingen
Net als bij typische zomerdagkampprocedures, worden studenten die Healthy Summer Learners bijwonen bij het kamp afgezet en opgehaald. Het onderdeel fysieke activiteit van het programma is ontworpen met de expertise en inbreng van de medewerkers van het B&G Club-jeugdprogramma. De academische component werd geïnformeerd door personeel van het schooldistrict. Het programma was ook ontworpen om analoog te zijn aan het typische zomerkampprogramma in termen van werkweken (10 weken), lengte van de programmadag (d.w.z. 8.00-17.00 uur) en tijdsblokken van programmacomponenten (~ 45 min-1 uur tijdsblokken).
Gedragsmatig: Gezonde zomerleerlingen

Fysieke activiteitscomponent. De fysieke activiteitscomponent van Healthy Summer Learners is ontworpen om kinderen gedurende ten minste 50% van de tijd te betrekken bij matige tot zware fysieke activiteit (MVPA). Met 3 uur per dag gewijd aan fysieke activiteit, vertaalt dit zich in kinderen die dagelijks 90 minuten MVPA verzamelen. Dit is 30 minuten boven de 60 minuten MVPA per dag die wordt aanbevolen door de Physical Activity Guidelines for Americans.

Voedingscomponent. De voedingscomponent van Healthy Summer Learners is ontworpen om gezonde snacks en maaltijden en voedingseducatie te bieden via gestandaardiseerde reeds bestaande curricula.

Richtlijnen voor eten en drinken. Maaltijden volgen de USDA-voedingsnormen voor de nationale schoollunch- en schoolontbijtprogramma's.

Academische component. De academische component zal bestaan ​​uit bestaande, effectieve academische programma's gericht op rekenen en lezen.
Actieve vergelijker: Leercentrum van de 21e eeuw
Kinderen in deze toestand volgen een 21st Century Summer Learning Program.
Gedragsmatig: Zomerleercentrum van de 21e eeuw
Kinderen in deze toestand volgen een 21st Century Summer Learning Program.
Geen tussenkomst: Passieve controle
Kinderen in deze toestand zullen geen zomerprogramma bijwonen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in de Z-score van de Body Mass Index (BMI).
Tijdsspanne: De body mass index wordt verzameld in het voorjaarsacademiesemester tot 6 weken voorafgaand aan het bijwonen van de HSL en het herfstacademiesemester tot 6 weken na het bijwonen van de HSL

Maatregelbeschrijving: Centers for Disease Control leeftijds- en geslachtsspecifieke Body Mass Index z-scores. Een z-score van 0 vertegenwoordigt het populatiegemiddelde. Hogere of lagere z-scores kunnen betere of slechtere resultaten vertegenwoordigen, aangezien een te lage z-score kan duiden op ondergewicht en een te hoge kan wijzen op overgewicht of obesitas.

Kinderen boven het 85e percentiel worden als overgewicht beschouwd, terwijl kinderen boven het 95e percentiel als zwaarlijvig worden beschouwd
De body mass index wordt verzameld in het voorjaarsacademiesemester tot 6 weken voorafgaand aan het bijwonen van de HSL en het herfstacademiesemester tot 6 weken na het bijwonen van de HSL
Verandering in metingen van leesscores voor academische vooruitgang
Tijdsspanne: MAP-leesscores worden verzameld in het academische voorjaarssemester tot 6 weken voorafgaand aan het bijwonen van de HSL en het herfstacademiesemester tot 6 weken na het bijwonen van de HSL
Maatregelbeschrijving: Gemaakt door de Northwest Evaluation Association (www.nwea.org), MAP-resultaten worden algemeen aanvaard en veelvuldig gebruikt bij schoolgaande kinderen. Scores worden gerapporteerd met behulp van de Rasch Unit Scale, een curriculumschaal die is ontwikkeld met behulp van de Item Response Theory en die de prestaties van leerlingen schat. De Rasch-eenheidsschaal varieert van 140-300 en er wordt naar de norm verwezen op basis van het cijfer. Hogere scores duiden op een betere leesvaardigheid.
MAP-leesscores worden verzameld in het academische voorjaarssemester tot 6 weken voorafgaand aan het bijwonen van de HSL en het herfstacademiesemester tot 6 weken na het bijwonen van de HSL

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gemiddeld aantal minuten per dag besteed aan matige tot zware lichamelijke activiteit tijdens de zomer op dagen waarop wel en niet aan een programma wordt deelgenomen
Tijdsspanne: Matige tot krachtige fysieke activiteit wordt dagelijks gemeten vanaf de basislijn tot 12 weken
Middelmatige tot krachtige fysieke activiteit wordt geregistreerd via een Fitbit die om de pols wordt geplaatst. Negatieve cijfers betekenen dat het gedrag op de aanwezigheidsdagen is afgenomen, terwijl positieve cijfers aangeven dat het gedrag op de aanwezigheidsdagen is toegenomen. Voor de passieve controle is geen verandering geïndiceerd omdat zij geen programma hebben bijgewoond. Passieve controle heeft nooit een gestructureerd zomerprogramma gevolgd, dus er kan geen verandering worden berekend.
Matige tot krachtige fysieke activiteit wordt dagelijks gemeten vanaf de basislijn tot 12 weken
Gemiddeld aantal minuten per dag besteed aan sedentair gedrag tijdens de zomer op dagen waarop wel en niet aan een programma wordt deelgenomen
Tijdsspanne: De sedentaire tijd wordt dagelijks gemeten vanaf de basislijn tot 12 weken
De sedentaire tijd wordt geregistreerd via een Fitbit op de pols. Negatieve cijfers betekenen dat het gedrag op de aanwezigheidsdagen is afgenomen, terwijl positieve cijfers aangeven dat het gedrag op de aanwezigheidsdagen is toegenomen. Voor de passieve controle is geen verandering geïndiceerd omdat zij geen programma hebben bijgewoond. Passieve controle heeft nooit een gestructureerd zomerprogramma gevolgd, dus er kan geen verandering worden berekend.
De sedentaire tijd wordt dagelijks gemeten vanaf de basislijn tot 12 weken
Gemiddelde minuten per dag schermtijd tijdens de zomer op dagen waarop wel en niet aan een programma wordt deelgenomen
Tijdsspanne: De schermtijd wordt tweemaal per week verzameld vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken
De schermtijd wordt tijdens de zomer verzameld via het proxyrapport van de ouders. Passieve controle heeft nooit een gestructureerd zomerprogramma gevolgd, dus er kan geen verandering worden berekend.
De schermtijd wordt tweemaal per week verzameld vanaf de uitgangswaarde tot 12 weken
Gemiddeld aantal gezonde voedingsmiddelen dat per dag wordt geconsumeerd op dagen waarop wel en niet aan een programma wordt deelgenomen
Tijdsspanne: Het dieet wordt tweemaal per week verzameld vanaf de basislijn tot 12 weken
Het dieet zal worden verzameld via voedselfrequentievragenlijsten en het aantal geconsumeerde gezonde en ongezonde voedingsmiddelen zal worden berekend. Negatieve cijfers betekenen dat het aantal geconsumeerde gezonde voedingsmiddelen op de aanwezigheidsdagen is afgenomen, terwijl positieve cijfers aangeven dat het aantal geconsumeerde gezonde voedingsmiddelen op de aanwezigheidsdagen is toegenomen. Voor de passieve controle is geen verandering geïndiceerd omdat zij geen programma hebben bijgewoond. Passieve controle heeft nooit een gestructureerd zomerprogramma gevolgd, dus er kan geen verandering worden berekend.
Het dieet wordt tweemaal per week verzameld vanaf de basislijn tot 12 weken
Gemiddeld aantal minuten slaap per dag tijdens de zomer op dagen waarop wel en niet aan een programma wordt deelgenomen
Tijdsspanne: De slaap wordt dagelijks verzameld vanaf de basislijn tot 12 weken
De slaaptijd wordt verzameld via een Fitbit die om de pols wordt geplaatst. Negatieve cijfers betekenen dat het gedrag op de aanwezigheidsdagen is afgenomen, terwijl positieve cijfers aangeven dat het gedrag op de aanwezigheidsdagen is toegenomen. Voor de passieve controle is geen verandering geïndiceerd omdat zij geen programma hebben bijgewoond.
De slaap wordt dagelijks verzameld vanaf de basislijn tot 12 weken
Gemiddeld aantal minuten per dag dat de slaap begint tijdens de zomer op dagen waarop wel en niet aan een programma wordt deelgenomen.
Tijdsspanne: Het begin van de slaap wordt dagelijks gemeten vanaf de basislijn tot 12 weken
Het begin van de slaap wordt geregistreerd via een op de pols geplaatste Fitbit. Negatieve cijfers geven aan dat het begin van de slaap eerder was op de dagen dat u aanwezig was, terwijl positieve cijfers aangeven dat het begin van de slaap later was op de dagen dat u aanwezig was. Voor de passieve controle is geen verandering geïndiceerd omdat zij geen programma hebben bijgewoond.
Het begin van de slaap wordt dagelijks gemeten vanaf de basislijn tot 12 weken
Gemiddeld aantal minuten per dag in slaapverschuiving tijdens de zomer op dagen waarop wel en niet aan een programma wordt deelgenomen
Tijdsspanne: De slaapcompensatie wordt dagelijks verzameld vanaf de basislijn tot 12 weken
De slaapcompensatie wordt verzameld via een Fitbit op de pols. Negatieve cijfers betekenen dat de slaapverschuiving eerder was op de dagen dat u aanwezig was, terwijl positieve cijfers aangeven dat de slaapverschuiving later was op de dagen dat u aanwezig was. Voor de passieve controle is geen verandering geïndiceerd omdat zij geen programma hebben bijgewoond.
De slaapcompensatie wordt dagelijks verzameld vanaf de basislijn tot 12 weken
Gemiddeld aantal minuten per dag tijdens de slaapmidden tijdens de zomer op dagen waarop wel en niet aan een programma wordt deelgenomen
Tijdsspanne: Het slaapmiddelpunt wordt dagelijks verzameld vanaf de basislijn tot 12 weken
Het slaapmiddelpunt wordt verzameld via een op de pols geplaatste Fitbit. Negatieve cijfers betekenen dat het middelpunt eerder op de aanwezigheidsdagen lag, terwijl positieve cijfers aangeven dat het middelpunt later op de aanwezigheidsdagen lag. Voor de passieve controle is geen verandering geïndiceerd omdat zij geen programma hebben bijgewoond.
Het slaapmiddelpunt wordt dagelijks verzameld vanaf de basislijn tot 12 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in progressieve aërobe cardiovasculaire duurloopronden
Tijdsspanne: Verandering in Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run Laps worden verzameld in het academische voorjaarssemester tot 6 weken voorafgaand aan het bijwonen van de HSL en het herfstacademiesemester tot 6 weken na het volgen van de HSL
Kinderen kregen de opdracht om van de ene kegelmarkering naar een andere kegel te rennen die op een lengte van 20 meter was geplaatst. Er werden muziek- en gesproken instructies gebruikt om kinderen ertoe aan te zetten binnen een bepaalde tijd te rennen en te stoppen. Naarmate de test vorderde, nam de toegewezen tijd om de 20 meter af te leggen stapsgewijs af. Als het kind er twee keer niet in slaagde de kegel/markering binnen het toegewezen tijdsbestek te bereiken, werd de test beëindigd en werd de score van de ronden genoteerd.
Verandering in Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run Laps worden verzameld in het academische voorjaarssemester tot 6 weken voorafgaand aan het bijwonen van de HSL en het herfstacademiesemester tot 6 weken na het volgen van de HSL

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of South Carolina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 oktober 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 oktober 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

23 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00065094

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zullen geen IPD-gegevens delen.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Overgewicht en obesitas

Klinische onderzoeken op Gezonde zomerleerlingen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jamaica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren