Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Egészséges Nyáron Tanulók

2024. január 23. frissítette: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

Beavatkozások a gyermekek egészséges életmódjának és tanulmányi teljesítményének előmozdítására a nyári hónapokban.

A nyári vakáció a "sebezhetőség ablakát" jelenti, ahol drámai hanyatlás következik be az általános korú gyermekek egészségi állapotában és a tanulmányi pályán is. Jelenleg nincs olyan nyári program, amely egyszerre foglalkozna az egészségtelen súlygyarapodással és a tanulmányi eredményekkel. Ez a munka fontos lépést jelent a fontos közegészségügyi célok – az elhízás és a tanulás – elérése felé, egy olyan átfogó programon keresztül, amelyet egy olyan időszakon keresztül – a nyári vakáció – tartanak, ahol jelentős és hosszan tartó negatív hatások jelentkeznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A nyári vakáció az Egyesült Államokban az állami iskolába járó gyerekek többsége számára fontos időszakot jelent az iskolai környezettől távol. Ezt a szünetet nagy mennyiségű szabadidő és sokféle formális és kötetlen tevékenység, barátokkal és családdal eltöltött idő, valamint utazások jellemzik. Mégis, sok gyermek számára, különösen az alacsony jövedelmű háztartásokból származó gyermekek számára, a nyári vakáció a "kiszolgáltatottság ablakát" jelenti, amelyben drámai hanyatlás következik be mind az egészségügy, mind az oktatók körében. A nyári hónapokban (jellemzően 3 hónap) a gyerekek nagyobb testsúlyt híznak, mint a tanév során, a nyári súlygyarapodás pedig visszafordítja az iskola alatt elért fogyást. Az akadémikusok számára köztudott, hogy az alacsony jövedelmű háztartásokból származó gyerekek olvasási és matematikai készségei nagyobb mértékű hanyatlást tapasztalnak a nyáron, mint a közepes és felső jövedelmű társaik. Jelenleg számos program létezik ezekre a problémákra (pl. nyári iskola, nyári fogyókúra vagy fitnesz programok). Ezeket a programokat azonban a másik – az egészséggel nem foglalkozó tudományos fókusz vagy az akadémikusok nélküli egészségügyi fókusz – előmozdításának vagy megelőzésének rovására tervezték és hajtják végre. Hosszú távú célunk az, hogy olyan nyári programokat dolgozzunk ki, amelyek széles körben elterjedtek, és az életmóddal (azaz a fizikai aktivitással és táplálkozással) és a tanulmányi teljesítménnyel egyaránt foglalkoznak. A javasolt tanulmány célja egy innovatív „Egészséges nyári tanulók” (HSL) program hatékonyságának megállapítása alacsony jövedelmű, kisebbségi gyermekek számára. A javasolt kutatás indoklása az, hogy egyetlen nyári program sem tartalmaz olyan tantervet, amely egyszerre foglalkozna az egészségtelen súlygyarapodással és a tanulmányi eredményekkel. Ez a tanulmány ezt az űrt igyekszik kitölteni egy tanulási és egészségközpontú nyári program prototípusának tesztelésével, amely a fizikai aktivitás és a táplálkozás népszerűsítésére összpontosít, valamint olyan tartalmat, amely minőségi tanulási tapasztalatokat biztosít az olvasási és matematikai készségek fejlesztéséhez. E cél elérése érdekében ez a tanulmány 2 nyáron át értékeli a Boys & Girls Club nyári táborában lebonyolított 6 hetes Egészséges Nyári Tanulók program hatékonyságát, randomizált tervezéssel, feltörekvő 2., 3. és 4. osztályos tanulókból álló mintán. A tanulmány céljai: 1. cél: Az egészséges nyári tanulók hatásának értékelése a gyermekek súlygyarapodására és tanulmányi teljesítményére a kezdetektől (tavaszi tanév végétől) nyár végéig (őszi tanév eleje), és 2. cél: Értékelni az Egészséges Nyári Tanulók megvalósíthatósága és elfogadhatósága a gyerekek, a szülők és a program munkatársai számára.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

180

Fázis

  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Egyesült Államok, 29205
        • University of South Carolina

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

6 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A MAP-pontszámok a tipikus évfolyam-pontszámok alapján vonatkoznak. Azok a diákok, akik a 25. és 75. percentilis közötti pontszámot értek el, részt vehetnek a vizsgálatban.

Kizárási kritériumok:

  • súlyos értelmi vagy testi fogyatékossággal élő gyermekek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges Nyáron Tanulók
A tipikus nyári napközis táborokhoz hasonlóan az Egészséges Nyári Tanulók programban részt vevő diákokat a táborban ledobják és felveszik. A program fizikai aktivitás komponense a B&G Club ifjúsági program munkatársainak szakértelmével és hozzájárulásával készült. Az akadémiai komponenst a tankerületi személyzet tájékoztatta. A programot úgy alakítottuk ki, hogy a működési hetek (10 hét), a programnapok hossza (8-17 óra) és a programelemek időblokkjai (~45 perc-1 óra időblokkok) tekintetében is hasonló legyen a tipikus nyári napközis táborokhoz.
Viselkedési: Egészséges Nyáron Tanulók

Fizikai aktivitás komponens. A Healthy Summer Learners fizikai aktivitás összetevője úgy van kialakítva, hogy a gyerekeket az idő legalább 50%-ában közepesen erős fizikai aktivitással (MVPA) vonja be. Naponta 3 órát szentelnek a fizikai tevékenységnek, ami azt jelenti, hogy a gyerekek naponta 90 percet gyűjtenek össze MVPA-val. Ez 30 perccel meghaladja az amerikaiaknak szóló fizikai aktivitási irányelvek által javasolt napi 60 perces MVPA-t.

Táplálkozási komponens. A Healthy Summer Learners táplálkozási összetevőjét úgy tervezték, hogy egészséges ételeket és ételeket biztosítson, valamint táplálkozási oktatást szabványos, már meglévő tantervek segítségével.

Ételekre/italokra vonatkozó irányelvek. Az étkezések az USDA táplálkozási előírásait követik a nemzeti iskolai ebéd és iskolai reggeli programokra vonatkozóan.

Akadémiai komponens. Az akadémiai komponens a matematikára és az olvasásra összpontosító, meglévő, hatékony tudományos programokból áll majd.
Aktív összehasonlító: 21. századi oktatási központ
Az ilyen állapotú gyerekek egy 21. századi nyári tanulási programon vesznek részt.
Viselkedési: 21. századi nyári oktatási központ
Az ilyen állapotú gyerekek egy 21. századi nyári tanulási programon vesznek részt.
Nincs beavatkozás: Passzív vezérlés
Az ilyen állapotú gyermekek nem vesznek részt a nyári programokon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg-index (BMI) Z-pontszámának változása
Időkeret: A testtömegindex gyűjtése a tavaszi tanulmányi félévben 6 héttel a HSL-re való felvétel előtt, az őszi tanulmányi félévben pedig a HSL-re való felvétel után legfeljebb 6 héttel történik.

Az intézkedés leírása: Betegségellenőrző Központok életkor és nem-specifikus testtömeg-index z-pontszámai. A 0-s z-pontszám a populáció átlagát jelenti. A magasabb vagy alacsonyabb z-pontszám jobb vagy rosszabb eredményt jelenthet, mivel a túl alacsony alulsúly, a túl magas pedig túlsúlyra vagy elhízásra utalhat.

A 85 százalék feletti gyermekek túlsúlyosnak, míg a 95 százalék feletti gyermekek elhízottnak minősülnek
A testtömegindex gyűjtése a tavaszi tanulmányi félévben 6 héttel a HSL-re való felvétel előtt, az őszi tanulmányi félévben pedig a HSL-re való felvétel után legfeljebb 6 héttel történik.
Változás a tanulmányi haladás mérési eredményeiben
Időkeret: A MAP olvasási pontszámokat a tavaszi tanulmányi félévben 6 héttel a HSL-re való felvétel előtt, az őszi tanulmányi félévben pedig a HSL-re való felvétel után legfeljebb 6 héttel gyűjtik.
Az intézkedés leírása: A Northwest Evaluation Association (www.nwea.org) készítette, A MAP eredményeit széles körben elfogadják és széles körben használják iskolás korú gyermekeknél. A pontszámokat a Rasch Unit Scale segítségével jelentik, amely egy tantervi skála, amelyet az Item Response Theory segítségével fejlesztettek ki, és amely a tanulók teljesítményét becsüli meg. A Rasch-egységskála 140 és 300 között mozog, és az osztályzaton alapul. A magasabb pontszámok jobb olvasási készségeket jeleznek.
A MAP olvasási pontszámokat a tavaszi tanulmányi félévben 6 héttel a HSL-re való felvétel előtt, az őszi tanulmányi félévben pedig a HSL-re való felvétel után legfeljebb 6 héttel gyűjtik.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A mérsékelttől az erőteljes fizikai aktivitással eltöltött átlagos percek naponta nyáron olyan napokon, amikor részt vesznek egy programon, és nem vesznek részt egy programon
Időkeret: A mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitást naponta gyűjtik az alapvonaltól a 12 hétig
A mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitás a csuklóra helyezett Fitbit segítségével történik. A negatív számok azt jelentik, hogy a viselkedés csökkent a részvételi napokon, míg a pozitív számok azt jelzik, hogy a viselkedés nőtt a részvételi napokon. A passzív kontrollnál nincs változás, mivel nem vettek részt programon. A passzív kontroll soha nem vett részt strukturált nyári programban, így változás nem számolható.
A mérsékelt vagy erőteljes fizikai aktivitást naponta gyűjtik az alapvonaltól a 12 hétig
Átlagosan napi ülő viselkedéssel eltöltött percek nyáron olyan napokon, amikor részt vettek egy programon és nem vettek részt egy programon
Időkeret: Az ülőidőt naponta gyűjtik az alapvonaltól a 12 hétig
Az ülőidő gyűjtése a csuklóra helyezett Fitbit segítségével történik. A negatív számok azt jelentik, hogy a viselkedés csökkent a részvételi napokon, míg a pozitív számok azt jelzik, hogy a viselkedés nőtt a részvételi napokon. A passzív kontrollnál nincs változás, mivel nem vettek részt programon. A passzív kontroll soha nem vett részt strukturált nyári programban, így változás nem számolható.
Az ülőidőt naponta gyűjtik az alapvonaltól a 12 hétig
Átlagos képernyőidő percenként naponta nyáron olyan napokon, amikor részt vesz egy programon, és nem vesz részt egy programon
Időkeret: A képernyő előtt töltött időt a rendszer hetente kétszer gyűjti az alapvonaltól 12 hétig
A képernyő előtt töltött időt a szülői proxy jelentéssel gyűjtjük a nyár folyamán. A passzív kontroll soha nem vett részt strukturált nyári programban, így változás nem számolható.
A képernyő előtt töltött időt a rendszer hetente kétszer gyűjti az alapvonaltól 12 hétig
Az elfogyasztott egészséges ételek átlagos száma naponta azokon a napokon, amikor részt vett egy programon és nem vett részt a programon
Időkeret: Az étrendet hetente kétszer gyűjtik össze az alapvonaltól a 12 hétig
A táplálkozás gyakoriságát kérdőívekkel gyűjtik össze, és kiszámítják az elfogyasztott egészséges és egészségtelen élelmiszerek számát. A negatív számok azt jelentik, hogy az elfogyasztott egészséges ételek száma csökkent a részvételi napokon, míg a pozitív számok azt jelzik, hogy az egészséges ételek száma nőtt a jelenléti napokon. A passzív kontrollnál nincs változás, mivel nem vettek részt programon. A passzív kontroll soha nem vett részt strukturált nyári programban, így változás nem számolható.
Az étrendet hetente kétszer gyűjtik össze az alapvonaltól a 12 hétig
Napi átlagos alvási percek nyáron olyan napokon, amikor részt vesznek egy programon, és nem vesznek részt egy programon
Időkeret: Az alvást naponta gyűjtik az alapvonaltól a 12 hétig
Az alvási időt a csuklóra helyezett Fitbit gyűjti össze. A negatív számok azt jelentik, hogy a viselkedés csökkent a részvételi napokon, míg a pozitív számok azt jelzik, hogy a viselkedés nőtt a részvételi napokon. A passzív kontrollnál nincs változás, mivel nem vettek részt programon.
Az alvást naponta gyűjtik az alapvonaltól a 12 hétig
Átlagos napi eltolás percekben az alvás kezdetekor nyáron olyan napokon, amikor részt vesz egy programon, és nem vesz részt egy programon.
Időkeret: Az elalvás kezdetét naponta gyűjtik az alapvonaltól a 12 hétig
Az elalvás kezdetét a csuklóra helyezett Fitbit gyűjti össze. A negatív számok azt jelzik, hogy az elalvás korábban volt a részvételi napokon, míg a pozitív számok azt jelzik, hogy a részvételi napokon később kezdett el elaludni. A passzív kontrollnál nincs változás, mivel nem vettek részt programon.
Az elalvás kezdetét naponta gyűjtik az alapvonaltól a 12 hétig
Átlagos napi eltolás percekben az alvás eltolásában nyáron olyan napokon, amikor részt vesznek egy programon, és nem vesznek részt egy programon
Időkeret: Az alvásbeszámítást naponta gyűjtik az alapvonaltól a 12 hétig
Az alvási eltolás a csuklóra helyezett Fitbiten keresztül történik. A negatív számok azt jelentik, hogy az elalvás eltolása korábban volt a jelenléti napokon, míg a pozitív számok azt jelzik, hogy az alvás eltolódása később volt a részvételi napokon. A passzív kontrollnál nincs változás, mivel nem vettek részt programon.
Az alvásbeszámítást naponta gyűjtik az alapvonaltól a 12 hétig
Átlagos napi eltolódás percekben az alvás középpontjában nyáron olyan napokon, amikor részt vesznek egy programon, és nem vesznek részt egy programon
Időkeret: Az alvás felezőpontját naponta gyűjtik az alapvonaltól a 12 hétig
Az alvás felezőpontja a csuklóra helyezett Fitbiten keresztül történik. A negatív számok azt jelentik, hogy a felezőpont korábban volt a részvételi napokon, míg a pozitív számok azt jelzik, hogy a felezőpont később volt a részvételi napokon. A passzív kontrollnál nincs változás, mivel nem vettek részt programon.
Az alvás felezőpontját naponta gyűjtik az alapvonaltól a 12 hétig

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a progresszív aerob kardiovaszkuláris állóképességi futás köreiben
Időkeret: Változás a progresszív aerob kardiovaszkuláris állóképességi futásban a tavaszi tanulmányi félévben 6 héttel a HSL-re való részvételt megelőzően, az őszi tanulmányi szemeszterben pedig a HSL-re való részvétel után legfeljebb 6 héttel történik.
A gyerekeket arra utasították, hogy fussanak az egyik kúpjelzőtől a másik, 20 méter hosszúságú kúpig. Zene és hangutasítások segítségével késztették a gyerekeket, hogy futni és megállni a megadott időn belül. A teszt előrehaladtával a 20 méter lefutására rendelkezésre álló idő fokozatosan csökkent. Ha a gyermek a megadott időkereten belül kétszer nem érte el a kúpot/jelölőt, a tesztet befejezték, és a körpontszámot feljegyezték.
Változás a progresszív aerob kardiovaszkuláris állóképességi futásban a tavaszi tanulmányi félévben 6 héttel a HSL-re való részvételt megelőzően, az őszi tanulmányi szemeszterben pedig a HSL-re való részvétel után legfeljebb 6 héttel történik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of South Carolina

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. október 24.

Első közzététel (Tényleges)

2017. október 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. július 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 23.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Pro00065094

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD-adatokat nem osztjuk meg.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel