Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровые летние учащиеся

23 января 2024 г. обновлено: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

Мероприятия по пропаганде здорового образа жизни и успеваемости у детей в летние месяцы.

Летние каникулы представляют собой «окно уязвимости», когда у детей младшего возраста происходит резкое ухудшение как здоровья, так и успеваемости. В настоящее время не существует летних программ, которые включают в себя учебный план, одновременно направленный на борьбу с нездоровой прибавкой в ​​весе и успеваемость. Эта работа представляет собой важный шаг на пути к решению важных задач общественного здравоохранения — ожирению и обучению — посредством комплексной программы, проводимой во время летних каникул, когда возникают существенные и долгосрочные негативные последствия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Летние каникулы представляют собой важное время вдали от школы для большинства детей, посещающих государственную школу в США. Этот перерыв характеризуется большим количеством свободного времени и участием в самых разнообразных формальных и неформальных мероприятиях, временем, проведенным с друзьями и семьей, и путешествиями. Тем не менее, для многих детей, особенно из малообеспеченных семей, летние каникулы представляют собой «окно уязвимости», когда происходит резкое ухудшение здоровья и успеваемости. В летние месяцы (обычно 3 месяца) дети прибавляют в весе больше, чем в течение учебного года, а прибавка в весе в течение лета компенсирует потерю веса, достигнутую в школе. Для академиков хорошо известно, что у детей из семей с низким доходом в летнее время наблюдается больший спад в чтении и математике, чем у их сверстников со средним и высоким доходом. В настоящее время существует множество программ, направленных на решение этих проблем (например, летняя школа, летняя программа по снижению веса или фитнес-программы). Однако эти программы разрабатываются и реализуются за счет поощрения или предотвращения других программ — академической направленности без здоровья или заботы о здоровье без ученых. Наша долгосрочная цель — разработать летние программы для широкого распространения, которые касаются как образа жизни (т. е. физической активности и питания), так и академической успеваемости. Цель предлагаемого исследования заключается в установлении эффективности инновационной программы «Здоровые летние учащиеся» (HSL) для детей из малообеспеченных семей, принадлежащих к меньшинствам. Обоснование предлагаемого исследования заключается в том, что ни одна летняя программа не включает в себя учебный план, направленный одновременно на борьбу с нездоровой прибавкой в ​​весе и успеваемостью. Это исследование направлено на то, чтобы заполнить этот пробел путем тестирования прототипа учебной и ориентированной на здоровье летней программы, направленной на поощрение физической активности и правильного питания, а также контента, который обеспечивает качественный учебный опыт для развития навыков чтения и математики. Для достижения этой цели в этом исследовании в течение двух лет будет оцениваться эффективность 6-недельной программы «Здоровые летние учащиеся», проводимой в летнем лагере Клуба мальчиков и девочек с использованием рандомизированного дизайна на выборке учащихся 2-го, 3-го и 4-го классов. Цели исследования: Цель 1: оценить влияние программы «Здоровые летние учащиеся» на прибавку в весе и успеваемость детей с начала (конец весеннего учебного года) до конца лета (начало осеннего учебного года) и цель 2: оценить осуществимость и приемлемость Healthy Summer Learners для детей, родителей и сотрудников программы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

180

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 9 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Баллы MAP являются нормой, основанной на типичных баллах уровня обучения. Учащиеся, набравшие от 25 до 75 процентилей, имеют право участвовать в исследовании.

Критерий исключения:

  • дети с тяжелыми умственными или физическими недостатками

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Здоровые летние учащиеся
Как и в обычных летних дневных лагерях, учащиеся программы Healthy Summer Learners будут доставлены и забраны в лагере. Компонент физической активности программы был разработан с учетом опыта и вклада сотрудников молодежной программы B&G Club. Академический компонент был проинформирован персоналом школьного округа. Программа также была разработана так, чтобы быть аналогичной типичной программе летнего дневного лагеря с точки зрения рабочих недель (10 недель), продолжительности дня программы (например, с 8:00 до 17:00) и временных блоков компонентов программы (временные блоки ~ 45 минут-1 час).
Поведенческий: Здоровые летние учащиеся

Компонент физической активности. Компонент физической активности Healthy Summer Learners предназначен для вовлечения детей в физическую активность от умеренной до высокой (MVPA) не менее 50% времени. Каждый день, посвящая физической активности 3 часа, это означает, что дети ежедневно накапливают 90 минут MVPA. Это на 30 минут больше, чем 60 минут MVPA каждый день, рекомендованных Руководством по физической активности для американцев.

Компонент питания. Компонент питания Healthy Summer Learners предназначен для предоставления здоровых закусок и блюд, а также обучения правильному питанию в рамках стандартизированных ранее существовавших учебных программ.

Руководство по продуктам питания/напиткам. Питание будет соответствовать стандартам питания Министерства сельского хозяйства США для национальных программ школьных обедов и школьных завтраков.

Академический компонент. Академический компонент будет состоять из существующих эффективных академических программ, ориентированных на математику и чтение.
Активный компаратор: Учебный центр 21 века
Дети в этом состоянии будут посещать летнюю учебную программу 21 века.
Поведенческий: Летний учебный центр 21 века
Дети в этом состоянии будут посещать летнюю учебную программу 21 века.
Без вмешательства: Пассивный контроль
Дети в таком состоянии не будут посещать летнюю программу.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение индекса массы тела (ИМТ) Z-показатель
Временное ограничение: Индекс массы тела будет собираться в весеннем академическом семестре за 6 недель до посещения HSL и в осеннем академическом семестре за 6 недель после посещения HSL.

Описание меры: Z-показатели индекса массы тела с учетом возраста и пола Центров по контролю заболеваний. Z-показатель, равный 0, представляет собой среднее значение численности населения. Более высокие или низкие значения z-показателей могут отражать лучшие или худшие результаты, поскольку слишком низкие значения могут указывать на недостаточный вес, а слишком высокие могут указывать на избыточный вес или ожирение.

Дети выше 85-го процентиля считаются имеющими избыточный вес, а дети выше 95-го процентиля считаются страдающими ожирением.
Индекс массы тела будет собираться в весеннем академическом семестре за 6 недель до посещения HSL и в осеннем академическом семестре за 6 недель после посещения HSL.
Изменение показателей академической успеваемости по чтению
Временное ограничение: Баллы по чтению MAP будут собираться в весеннем академическом семестре за 6 недель до посещения HSL и в осеннем академическом семестре за 6 недель после посещения HSL.
Описание меры: Создано Северо-Западной ассоциацией оценки (www.nwea.org), Результаты MAP широко приняты и широко используются у детей школьного возраста. Результаты сообщаются с использованием шкалы единиц Раша, шкалы учебной программы, разработанной с использованием теории ответов на задания, которая оценивает успеваемость учащихся. Шкала единиц Раша колеблется от 140 до 300 и соответствует норме в зависимости от класса. Более высокие баллы указывают на лучшее умение читать.
Баллы по чтению MAP будут собираться в весеннем академическом семестре за 6 недель до посещения HSL и в осеннем академическом семестре за 6 недель после посещения HSL.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Среднее количество минут в день, затраченных на физическую активность от умеренной до высокой в ​​течение лета в дни посещения программы и в дни отсутствия посещения программы
Временное ограничение: Данные о физической активности от умеренной до высокой будут собираться ежедневно от исходного уровня до 12 недель.
Умеренная и высокая физическая активность будет регистрироваться с помощью Fitbit, размещенного на запястье. Отрицательные числа означают, что поведение снизилось в дни посещения, а положительные числа указывают на то, что поведение улучшилось в дни посещения. Для пассивного контроля никаких изменений не указано, поскольку они не посещали программу. Пассивный контроль никогда не присутствовал в структурированной летней программе, поэтому никакие изменения не могут быть рассчитаны.
Данные о физической активности от умеренной до высокой будут собираться ежедневно от исходного уровня до 12 недель.
Среднее количество минут в день, потраченное на малоподвижный образ жизни летом в дни посещения программы и не посещения программы
Временное ограничение: Время сидячего образа жизни будет собираться ежедневно от исходного уровня до 12 недель.
Время сидячего образа жизни будет собираться с помощью Fitbit, установленного на запястье. Отрицательные числа означают, что поведение снизилось в дни посещения, а положительные числа указывают на то, что поведение улучшилось в дни посещения. Для пассивного контроля никаких изменений не указано, поскольку они не посещали программу. Пассивный контроль никогда не присутствовал в структурированной летней программе, поэтому никакие изменения не могут быть рассчитаны.
Время сидячего образа жизни будет собираться ежедневно от исходного уровня до 12 недель.
Среднее количество минут в день перед экраном летом в дни посещения программы и в дни отсутствия посещения программы
Временное ограничение: Время использования экрана будет собираться два раза в неделю от исходного уровня до 12 недель.
Летом время, проведенное за экраном, будет собираться с помощью отчета родительского прокси. Пассивный контроль никогда не присутствовал в структурированной летней программе, поэтому никакие изменения не могут быть рассчитаны.
Время использования экрана будет собираться два раза в неделю от исходного уровня до 12 недель.
Среднее количество здоровой пищи, потребляемой в день в дни посещения программы и в дни отсутствия участия в программе
Временное ограничение: Диета будет собираться два раза в неделю от исходного уровня до 12 недель.
Информация о рационе будет собрана с помощью опросников по частоте приема пищи, и будет рассчитано количество потребляемой здоровой и нездоровой пищи. Отрицательные числа означают, что количество потребляемой здоровой пищи уменьшилось в дни посещения, а положительные числа указывают на увеличение количества потребляемой здоровой пищи в дни посещения. Для пассивного контроля никаких изменений не указано, поскольку они не посещали программу. Пассивный контроль никогда не присутствовал в структурированной летней программе, поэтому никакие изменения не могут быть рассчитаны.
Диета будет собираться два раза в неделю от исходного уровня до 12 недель.
Среднее количество минут сна в день летом в дни посещения программы и в дни отсутствия посещения программы
Временное ограничение: Сон будет собираться ежедневно от исходного уровня до 12 недель.
Время сна будет собираться с помощью Fitbit, установленного на запястье. Отрицательные числа означают, что поведение снизилось в дни посещения, а положительные числа указывают на то, что поведение улучшилось в дни посещения. Для пассивного контроля никаких изменений не указано, поскольку они не посещали программу.
Сон будет собираться ежедневно от исходного уровня до 12 недель.
Среднее количество минут за дневную смену начала сна летом в дни посещения программы и отсутствия посещения программы.
Временное ограничение: Начало сна будет собираться ежедневно от исходного уровня до 12 недель.
Начало сна будет регистрироваться с помощью Fitbit, установленного на запястье. Отрицательные числа указывают на то, что засыпание наступало раньше в дни посещения, тогда как положительные числа указывают на то, что засыпание наступало позже в дни посещения. Для пассивного контроля никаких изменений не указано, поскольку они не посещали программу.
Начало сна будет собираться ежедневно от исходного уровня до 12 недель.
Среднее количество минут в дневную смену при смещении сна летом в дни посещения программы и в дни отсутствия посещения программы
Временное ограничение: Компенсация сна будет собираться ежедневно от исходного уровня до 12 недель.
Компенсация сна будет собираться с помощью Fitbit, размещенного на запястье. Отрицательные числа означают, что смещение сна наступало раньше в дни посещения, а положительные числа указывают на то, что смещение сна наступало позже в дни посещения. Для пассивного контроля никаких изменений не указано, поскольку они не посещали программу.
Компенсация сна будет собираться ежедневно от исходного уровня до 12 недель.
Среднее количество минут в день в средней точке сна летом в дни посещения программы и в дни отсутствия посещения программы
Временное ограничение: Средняя точка сна будет собираться ежедневно от исходного уровня до 12 недель.
Средняя точка сна будет собираться с помощью Fitbit, установленного на запястье. Отрицательные числа означают, что в дни посещения середина наступала раньше, а положительные числа указывают на то, что в дни посещения середина наступала позже. Для пассивного контроля никаких изменений не указано, поскольку они не посещали программу.
Средняя точка сна будет собираться ежедневно от исходного уровня до 12 недель.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение кругов бега на выносливость в прогрессивной аэробной сердечно-сосудистой системе
Временное ограничение: Изменения в прогрессивном аэробном сердечно-сосудистом беге на выносливость будут собираться в весеннем академическом семестре за 6 недель до посещения HSL и в осеннем академическом семестре за 6 недель после посещения HSL.
Детям было предложено пробежать от одного конуса-маркера к другому конусу длиной 20 метров. Музыкальные и голосовые инструкции использовались, чтобы побудить детей бежать и останавливаться в течение отведенного промежутка времени. По мере прохождения теста отведенное время на пробежку 20 метров постепенно уменьшалось. Если ребенок дважды не достиг конуса/маркера за отведенное время, тест прекращался и записывался результат прохождения кругов.
Изменения в прогрессивном аэробном сердечно-сосудистом беге на выносливость будут собираться в весеннем академическом семестре за 6 недель до посещения HSL и в осеннем академическом семестре за 6 недель после посещения HSL.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of South Carolina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 мая 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 октября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 октября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00065094

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Мы не будем передавать данные IPD.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Избыточный вес и ожирение

Клинические исследования Здоровые летние учащиеся

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Paraguay

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться