Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdravé letní studenty

23. ledna 2024 aktualizováno: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

Intervence na podporu zdravého životního stylu a akademické výkonnosti u dětí v letních měsících.

Letní prázdniny představují „okno zranitelnosti“, kdy u dětí základního věku dochází k dramatickému poklesu zdraví i akademického vzdělání. V současné době neexistují žádné letní programy, které by zahrnovaly osnovy, které by se zabývaly jak nezdravým přibíráním na váze, tak akademickými výsledky současně. Tato práce představuje důležitý krok k řešení důležitých cílů v oblasti veřejného zdraví – obezity a učení – prostřednictvím komplexního programu poskytovaného během časového rámce – letních prázdnin – kde dochází k podstatným a dlouhodobým negativním účinkům.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Letní prázdniny představují pro většinu dětí navštěvujících státní školu v USA důležitý čas mimo školní prostředí. Tato přestávka se vyznačuje velkým množstvím volného času a zapojením do široké škály formálních i neformálních aktivit, časem stráveným s přáteli a rodinou a cestováním. Přesto pro mnoho dětí, zejména pro ty z nízkopříjmových domácností, představují letní prázdniny „okno zranitelnosti“, v němž dochází k dramatickému poklesu zdraví i akademického vzdělání. Během letních měsíců (typicky 3 měsíce) děti naberou větší množství tělesné hmotnosti ve srovnání s množstvím hmotnosti nabyté během školního roku a nárůst hmotnosti během léta ruší úbytky hmotnosti dosažené během školy. Pokud jde o akademiky, je dobře známo, že děti z nízkopříjmových domácností zažívají během léta větší pokles ve čtení a matematice než jejich vrstevníci se středními až vyššími příjmy. V současné době existuje řada programů, které se těmito problémy zabývají (např. letní škola, letní hubnutí nebo fitness programy). Tyto programy jsou však koncipovány a dodávány na úkor propagace či prevence jiného – akademického zaměření bez zdraví nebo zdravotního zaměření bez akademiků. Naším dlouhodobým cílem je vyvinout letní program pro široké šíření, který se bude zabývat jak životním stylem (tj. fyzická aktivita a výživa), tak akademickým výkonem. Cílem navrhované studie je prokázat účinnost inovativního programu „Zdravé letní studenty“ (HSL) pro děti z menšin s nízkými příjmy. Důvodem navrhovaného výzkumu je, že žádné letní programy nezahrnují učební osnovy, které by se zabývaly jak nezdravým přírůstkem hmotnosti, tak akademickými výsledky současně. Tato studie se snaží tuto prázdnotu zaplnit testováním prototypu vzdělávacího a zdravotně orientovaného letního programu zaměřeného na podporu fyzické aktivity a výživy spolu s obsahem, který poskytuje kvalitní vzdělávací zkušenosti pro rozvoj čtenářských a matematických dovedností. K dosažení tohoto cíle bude tato studie během 2 let vyhodnocovat účinnost 6týdenního programu Healthy Summer Learners poskytovaného v rámci letního tábora Boys & Girls Club s použitím náhodného návrhu na vzorku rostoucích žáků 2., 3. a 4. třídy. Cíle studie jsou Cíl 1: Vyhodnotit dopad zdravých letních studentů na přírůstek hmotnosti a školní výkon dětí od začátku (konec jarního školního roku) do konce léta (začátek podzimního školního roku) a Cíl 2: Vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost programu Healthy Summer Learners pro děti, rodiče a zaměstnance programu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

180

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29205
        • University of South Carolina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 9 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Skóre MAP jsou normou, na kterou se odkazuje na základě typických skóre na úrovni stupně. Studie se budou moci zúčastnit studenti, kteří dosáhli skóre mezi 25. a 75. percentilem.

Kritéria vyloučení:

  • děti s těžkým mentálním nebo tělesným postižením

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zdravé letní studenty
Podobně jako u typických letních denních táborů budou studenti navštěvující Healthy Summer Learners vyřazeni a vyzvednuti na táboře. Složka fyzické aktivity programu byla navržena s odbornými znalostmi a přispěním pracovníků programu pro mládež B&G Club. Akademická složka byla informována pracovníky školního obvodu. Program byl také navržen tak, aby byl analogický s typickým programem letních táborů, pokud jde o provozní týdny (10 týdnů), délku programového dne (tj. 8:00–17:00) a časové bloky programových složek (časové bloky ~ 45 minut–1 hodina).
Behaviorální: Zdravé letní studenty

Složka fyzické aktivity. Složka fyzické aktivity programu Healthy Summer Learners je navržena tak, aby zapojila děti do středně až intenzivní fyzické aktivity (MVPA) po dobu alespoň 50 % času. Se 3 hodinami každý den věnovanými fyzické aktivitě to znamená, že děti nashromáždí 90 minut MVPA denně. To je o 30 minut více než 60 minut MVPA každý den doporučených Pokyny pro fyzickou aktivitu pro Američany.

Složka výživy. Výživová složka programu Healthy Summer Learners je navržena tak, aby poskytovala zdravé svačiny a jídla a nutriční vzdělávání prostřednictvím standardizovaných již existujících osnov.

Pokyny pro potraviny/nápoje. Stravování se bude řídit výživovými standardy USDA pro národní programy školního oběda a školní snídaně.

Akademická složka. Akademická složka se bude skládat ze stávajících efektivních akademických programů zaměřených na matematiku a čtení.
Aktivní komparátor: Vzdělávací centrum 21. století
Děti v tomto stavu budou navštěvovat letní vzdělávací program 21. století.
Behaviorální: Letní výukové centrum 21. století
Děti v tomto stavu budou navštěvovat letní vzdělávací program 21. století.
Žádný zásah: Pasivní kontrola
Děti v tomto stavu se nezúčastní letního programu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna Z-skóre indexu tělesné hmotnosti (BMI).
Časové okno: Index tělesné hmotnosti bude shromažďován v jarním akademickém semestru až 6 týdnů před absolvováním HSL a v podzimním akademickém semestru až 6 týdnů po absolvování HSL

Popis opatření: Z-skóre indexu tělesné hmotnosti podle věku a pohlaví podle Center for Disease Control. Z-skóre 0 představuje průměr populace. Vyšší nebo nižší z-skóre by mohlo představovat lepší nebo horší výsledky, protože příliš nízké by mohlo znamenat podváhu a příliš vysoké by mohlo znamenat nadváhu nebo obezitu.

Děti nad 85. percentilem jsou považovány za nadváhu, zatímco děti nad 95. percentilem jsou považovány za obézní
Index tělesné hmotnosti bude shromažďován v jarním akademickém semestru až 6 týdnů před absolvováním HSL a v podzimním akademickém semestru až 6 týdnů po absolvování HSL
Změna v měření skóre akademického pokroku
Časové okno: Výsledky čtení MAP budou shromažďovány v jarním akademickém semestru až 6 týdnů před absolvováním HSL a v podzimním akademickém semestru až 6 týdnů po absolvování HSL
Popis opatření: Vytvořeno sdružením Northwest Evaluation Association (www.nwea.org), Výsledky MAP jsou široce přijímány a široce používány u dětí školního věku. Skóre se vykazuje pomocí Raschovy jednotkové škály, škály kurikula vyvinuté pomocí teorie odezvy na položku, která odhaduje výsledky studentů. Jednotková stupnice Rasch se pohybuje od 140 do 300 a je standardně uvedena na základě třídy. Vyšší skóre znamená lepší znalost čtení.
Výsledky čtení MAP budou shromažďovány v jarním akademickém semestru až 6 týdnů před absolvováním HSL a v podzimním akademickém semestru až 6 týdnů po absolvování HSL

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrný počet minut za den strávený střední až intenzivní fyzickou aktivitou během léta ve dnech návštěvy programu a neúčasti na programu
Časové okno: Mírná až intenzivní fyzická aktivita bude shromažďována denně od výchozího stavu do 12 týdnů
Střední až intenzivní fyzická aktivita bude shromažďována prostřednictvím Fitbitu umístěného na zápěstí. Záporná čísla znamenají, že se chování ve dnech návštěvy snížilo, zatímco kladná čísla znamenají, že se chování ve dnech návštěvy zvýšilo. U pasivního ovládání není indikována žádná změna, protože se nezúčastnili programu. Pasivní kontrola se nikdy nezúčastnila strukturovaného letního programu, nelze tedy počítat se změnou.
Mírná až intenzivní fyzická aktivita bude shromažďována denně od výchozího stavu do 12 týdnů
Průměrný počet minut za den strávený sedavým chováním během léta ve dnech návštěvy programu a neúčasti na programu
Časové okno: Doba sezení bude shromažďována denně od výchozího stavu do 12 týdnů
Sedací čas bude shromažďován pomocí Fitbit umístěného na zápěstí. Záporná čísla znamenají, že se chování ve dnech návštěvy snížilo, zatímco kladná čísla znamenají, že se chování ve dnech návštěvy zvýšilo. U pasivního ovládání není indikována žádná změna, protože se nezúčastnili programu. Pasivní kontrola se nikdy nezúčastnila strukturovaného letního programu, nelze tedy počítat se změnou.
Doba sezení bude shromažďována denně od výchozího stavu do 12 týdnů
Průměrný počet minut za den strávený na obrazovce během léta ve dnech návštěvy programu a neúčasti na programu
Časové okno: Čas strávený na obrazovce se bude shromažďovat dvakrát týdně od výchozího stavu do 12 týdnů
Čas strávený na zařízení bude během léta shromažďován prostřednictvím zprávy nadřazeného proxy serveru. Pasivní kontrola se nikdy nezúčastnila strukturovaného letního programu, nelze tedy počítat se změnou.
Čas strávený na obrazovce se bude shromažďovat dvakrát týdně od výchozího stavu do 12 týdnů
Průměrný počet zkonzumovaných zdravých potravin/den ve dnech účasti na programu a neúčasti na programu
Časové okno: Strava bude sbírána dvakrát týdně od výchozího stavu do 12 týdnů
Strava bude shromažďována pomocí dotazníků o frekvenci jídla a bude vypočítán počet zkonzumovaných zdravých a nezdravých potravin. Záporná čísla znamenají, že počet zkonzumovaných zdravých potravin se v docházkových dnech snížil, zatímco kladná čísla znamenají, že počet zkonzumovaných zdravých potravin v docházkových dnech vzrostl. U pasivního ovládání není indikována žádná změna, protože se nezúčastnili programu. Pasivní kontrola se nikdy nezúčastnila strukturovaného letního programu, nelze tedy počítat se změnou.
Strava bude sbírána dvakrát týdně od výchozího stavu do 12 týdnů
Průměrný počet minut za den spánku během léta ve dnech návštěvy programu a neúčasti na programu
Časové okno: Spánek bude shromažďován denně od výchozího stavu do 12 týdnů
Čas spánku bude shromažďován pomocí Fitbitu umístěného na zápěstí. Záporná čísla znamenají, že se chování ve dnech návštěvy snížilo, zatímco kladná čísla znamenají, že se chování ve dnech návštěvy zvýšilo. U pasivního ovládání není indikována žádná změna, protože se nezúčastnili programu.
Spánek bude shromažďován denně od výchozího stavu do 12 týdnů
Průměrný počet minut za den při nástupu spánku během léta ve dnech návštěvy programu a neúčasti na programu.
Časové okno: Nástup spánku bude shromažďován denně od výchozího stavu do 12 týdnů
Začátek spánku bude shromažďován pomocí Fitbit umístěného na zápěstí. Záporná čísla znamenají, že nástup spánku byl ve dnech návštěvy dříve, zatímco kladná čísla znamenají, že nástup spánku byl v navštívených dnech později. U pasivního ovládání není indikována žádná změna, protože se nezúčastnili programu.
Nástup spánku bude shromažďován denně od výchozího stavu do 12 týdnů
Posun průměrného počtu minut za den ve spánku během léta ve dnech návštěvy programu a neúčasti na programu
Časové okno: Offset spánku bude shromažďován denně od výchozího stavu do 12 týdnů
Offset spánku bude shromažďován pomocí Fitbitu umístěného na zápěstí. Záporná čísla znamenají, že posun spánku byl dříve v docházkových dnech, zatímco kladná čísla znamenají, že posun spánku byl v docházkových dnech později. U pasivního ovládání není indikována žádná změna, protože se nezúčastnili programu.
Offset spánku bude shromažďován denně od výchozího stavu do 12 týdnů
Průměrná minutová směna ve spánku uprostřed během léta ve dnech návštěvy programu a neúčasti na programu
Časové okno: Střední bod spánku bude shromažďován denně od výchozího stavu do 12 týdnů
Střední bod spánku bude shromažďován pomocí Fitbit umístěného na zápěstí. Záporná čísla znamenají, že střed byl dříve v navštívených dnech, zatímco kladná čísla znamenají, že střed byl později v navštívených dnech. U pasivního ovládání není indikována žádná změna, protože se nezúčastnili programu.
Střední bod spánku bude shromažďován denně od výchozího stavu do 12 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kolech progresivního aerobního kardiovaskulárního vytrvalostního běhu
Časové okno: Změna v kolech progresivního aerobního kardiovaskulárního vytrvalostního běhu bude shromažďována v jarním akademickém semestru až 6 týdnů před absolvováním HSL a v podzimním akademickém semestru až 6 týdnů po absolvování HSL
Děti byly instruovány, aby běžely od jednoho kuželu k druhému kuželu umístěnému v délce 20 metrů. Pomocí hudby a hlasových pokynů byly děti vyzvány, aby běžely a zastavily se ve stanoveném čase. Jak test postupoval, čas vyhrazený na uběhnutí 20 metrů se postupně snižoval. Pokud dítě nedosáhlo ke kuželu/značce ve stanoveném časovém rámci ve dvou případech, test byl ukončen a bylo zaznamenáno skóre kol.
Změna v kolech progresivního aerobního kardiovaskulárního vytrvalostního běhu bude shromažďována v jarním akademickém semestru až 6 týdnů před absolvováním HSL a v podzimním akademickém semestru až 6 týdnů po absolvování HSL

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of South Carolina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. října 2017

První zveřejněno (Aktuální)

25. října 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00065094

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje IPD nebudeme sdílet.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Nadváha a obezita

Klinické studie na Zdravé letní studenty

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit