Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Friska sommarlärare

23 januari 2024 uppdaterad av: R. Glenn Weaver, University of South Carolina

Interventioner för att främja hälsosam livsstil och akademisk prestation hos barn under sommarmånaderna.

Sommarlovet representerar ett "fönster av sårbarhet" där dramatiska nedgångar i både hälsa och akademiker inträffar för barn i lågstadiet. För närvarande finns det inga sommarprogram som innehåller läroplan som behandlar både ohälsosamma viktökningar och akademisk prestation samtidigt. Detta arbete representerar ett viktigt steg mot att ta itu med viktiga folkhälsomål - fetma och lärande - genom ett omfattande program som levereras under en tidsram - sommarlov - där betydande och långvariga negativa effekter uppstår.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Sommarlovet är en viktig tid borta från skolmiljön för en majoritet av barn som går i offentlig skola i USA. Denna paus kännetecknas av stora mängder fritid och engagemang i en mängd olika formella och informella aktiviteter, tid med vänner och familj samt resor. Men för många barn, särskilt de från låginkomsthushåll, representerar sommarlovet ett "fönster av sårbarhet" där dramatiska nedgångar i både hälsa och akademiker inträffar. Under sommarmånaderna (vanligtvis 3 månader) går barn upp en större mängd kroppsvikt jämfört med mängden vikt som gått upp under läsåret, och viktökning under sommaren vänder viktminskningar som uppnåtts under skolan. För akademiker är det väletablerat att barn från låginkomsthushåll upplever större nedgångar i läsning och matematik under sommaren än sina jämnåriga medel- till högre inkomster. Det finns för närvarande många program som tar itu med dessa problem (t.ex. sommarskola, sommarviktminskning eller träningsprogram). Dessa program är dock utformade och levererade på bekostnad av främjandet eller förebyggandet av det andra - akademiskt fokus utan hälsa eller hälsofokus utan akademiker. Vårt långsiktiga mål är att utveckla sommarprogram för bred spridning som tar upp både livsstilsbeteenden (dvs fysisk aktivitet och kost) och akademisk prestation. Syftet med den föreslagna studien är att fastställa effektiviteten hos ett innovativt "Healthy Summer Learners" (HSL)-program för låginkomsttagare, minoritetsbarn. Skälet för den föreslagna forskningen är att inga sommarprogram innehåller läroplan som behandlar både ohälsosamma viktökningar och akademisk prestation samtidigt. Denna studie försöker fylla detta tomrum genom att testa ett prototypinlärnings- och hälsoorienterat sommarprogram fokuserat på att främja fysisk aktivitet och kost, tillsammans med innehåll som ger kvalitetsinlärningsupplevelser för att utveckla läs- och matematikkunskaper. För att uppnå detta mål kommer den här studien under två somrar att utvärdera effektiviteten av ett 6-veckors program för Healthy Summer Learners som levereras inom ett Boys & Girls Clubs sommarläger med hjälp av en randomiserad design i ett urval av stigande 2:a, 3:e och 4:e klassare. Syften med studien är Mål 1: Utvärdera effekten av Healthy Summer Learners på barns viktökning och akademiska prestationer från början (slutet av vårens skolår) till slutet av sommaren (början av höstens läsår), och Mål 2: Utvärdera genomförbarheten och acceptansen av Healthy Summer Learners för barn, föräldrar och programpersonal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

180

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29205
        • University of South Carolina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 9 år (Barn)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • MAP-poäng är normreferenser baserat på typiska betygsnivåer. Studenter som har fått poäng mellan 25:e och 75:e percentilen kommer att vara berättigade att delta i studien.

Exklusions kriterier:

  • barn med grava intellektuella eller fysiska funktionsnedsättningar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Friska sommarlärare
I likhet med typiska sommardagsläger kommer studenter som deltar i Healthy Summer Learners att lämnas av och hämtas på lägret. Den fysiska aktivitetskomponenten i programmet utformades med expertis och input från personalen på B&G Clubs ungdomsprogram. Den akademiska komponenten informerades av skoldistriktets personal. Programmet utformades också för att vara analogt med typiska sommardagars lägerprogram när det gäller arbetsveckor (10 veckor), programdagens längd (dvs. 08.00-17.00) och programkomponenttidsblock (~45min-1h tidsblock).

Fysisk aktivitetskomponent. Den fysiska aktivitetskomponenten i Healthy Summer Learners är utformad för att engagera barn i måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) under minst 50 % av tiden. Med 3 timmar varje dag tillägnad fysisk aktivitet, leder detta till att barn samlar på sig 90 minuter av MVPA dagligen. Detta är 30 minuter över de 60 minuter av MVPA varje dag som rekommenderas av Physical Activity Guidelines for Americans.

Näringskomponent. Näringskomponenten i Healthy Summer Learners är utformad för att tillhandahålla hälsosamma mellanmål och måltider och näringsutbildning via standardiserade redan existerande läroplaner.

Riktlinjer för mat/dryck. Måltider kommer att följa USDA Nutrition Standards för de nationella skollunch- och skolfrukostprogrammen.

Akademisk komponent. Den akademiska delen kommer att bestå av befintliga, effektiva akademiska program fokuserade på matematik och läsning.

Aktiv komparator: 21st Century Learning Center
Barn i detta tillstånd kommer att delta i ett 21st Century Summer Learning Program.
Barn i detta tillstånd kommer att delta i ett 21st Century Summer Learning Program.
Inget ingripande: Passiv kontroll
Barn i detta tillstånd kommer inte att delta i ett sommarprogram.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Body Mass Index (BMI) Z-poäng
Tidsram: Body mass index kommer att samlas in under vårterminen upp till 6 veckor innan du går HSL och höstterminen upp till 6 veckor efter att du har gått HSL

Åtgärd Beskrivning: Centers for Disease Control ålder och könsspecifika Body Mass Index z-poäng. En z-poäng på 0 representerar populationsmedelvärdet. Högre eller lägre z-poäng kan representera bättre eller sämre resultat eftersom för lågt kan vara undervikt och för högt kan tyda på övervikt eller fetma.

Barn över 85:e percentilen anses vara överviktiga medan barn över 95:e percentilen anses vara feta

Body mass index kommer att samlas in under vårterminen upp till 6 veckor innan du går HSL och höstterminen upp till 6 veckor efter att du har gått HSL
Förändring i mått på akademiska framsteg läsningspoäng
Tidsram: MAP-läsresultat kommer att samlas in under vårterminen upp till 6 veckor innan du går HSL och höstterminen upp till 6 veckor efter att du har gått HSL
Åtgärdsbeskrivning: Skapad av Northwest Evaluation Association (www.nwea.org), MAP-resultat är allmänt accepterade och används i stor utsträckning hos barn i skolåldern. Poäng rapporteras med hjälp av Rasch Unit Scale, en läroplansskala utvecklad med hjälp av Item Response Theory som uppskattar elevernas prestationer. Rasch Unit Scale sträcker sig från 140-300 och är normreferens baserat på betyg. Högre poäng tyder på bättre läsförmåga.
MAP-läsresultat kommer att samlas in under vårterminen upp till 6 veckor innan du går HSL och höstterminen upp till 6 veckor efter att du har gått HSL

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Genomsnittligt antal minuter per dag som spenderas i måttlig till kraftig fysisk aktivitet under sommaren på dagar som går i ett program och inte går i ett program
Tidsram: Måttlig till kraftig fysisk aktivitet kommer att samlas in dagligen från baslinjen till 12 veckor
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet kommer att samlas in via en handled placerad Fitbit. Negativa siffror betyder att beteendet minskade under besöksdagar medan positiva siffror indikerar att beteendet ökade under besöksdagar. Ingen förändring indikeras för den passiva kontrollen eftersom de inte deltog i ett program. Passiv kontroll deltog aldrig i ett strukturerat sommarprogram så ingen förändring kan beräknas.
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet kommer att samlas in dagligen från baslinjen till 12 veckor
Genomsnittligt antal minuter per dag tillbringade i stillasittande beteende under sommaren på dagar som går i ett program och inte går i ett program
Tidsram: Stillasittande tid kommer att samlas in dagligen från baslinjen till 12 veckor
Stillasittande tid kommer att samlas in via en handled placerad Fitbit. Negativa siffror betyder att beteendet minskade under besöksdagar medan positiva siffror indikerar att beteendet ökade under besöksdagar. Ingen förändring indikeras för den passiva kontrollen eftersom de inte deltog i ett program. Passiv kontroll deltog aldrig i ett strukturerat sommarprogram så ingen förändring kan beräknas.
Stillasittande tid kommer att samlas in dagligen från baslinjen till 12 veckor
Genomsnittlig skärmtid för minuter per dag under sommaren på dagar då du deltar i ett program och inte deltar i ett program
Tidsram: Skärmtid kommer att samlas in två gånger i veckan från baslinjen till 12 veckor
Skärmtid kommer att samlas in via föräldrarnas proxyrapport under sommaren. Passiv kontroll deltog aldrig i ett strukturerat sommarprogram så ingen förändring kan beräknas.
Skärmtid kommer att samlas in två gånger i veckan från baslinjen till 12 veckor
Genomsnittligt antal hälsosamma livsmedel som konsumeras/dag på dagar som går i ett program och inte går i ett program
Tidsram: Dieten kommer att samlas in två gånger i veckan från baslinjen till 12 veckor
Dieten kommer att samlas in via matfrekvensenkäter och antalet hälsosamma och ohälsosamma livsmedel som konsumeras kommer att beräknas. Negativa siffror betyder att antalet konsumerade hälsosamma livsmedel minskade under besöksdagar, medan positiva siffror indikerar att antalet konsumerade hälsosamma livsmedel ökade under besöksdagar. Ingen förändring indikeras för den passiva kontrollen eftersom de inte deltog i ett program. Passiv kontroll deltog aldrig i ett strukturerat sommarprogram så ingen förändring kan beräknas.
Dieten kommer att samlas in två gånger i veckan från baslinjen till 12 veckor
Genomsnittligt antal minuter per sömndag under sommaren på dagar som går i ett program och inte går i ett program
Tidsram: Sömn kommer att samlas in dagligen från baslinjen till 12 veckor
Sovtiden kommer att samlas in via en handled placerad Fitbit. Negativa siffror betyder att beteendet minskade under besöksdagar medan positiva siffror indikerar att beteendet ökade under besöksdagar. Ingen förändring indikeras för den passiva kontrollen eftersom de inte deltog i ett program.
Sömn kommer att samlas in dagligen från baslinjen till 12 veckor
Genomsnittligt antal minuter per dag förskjutning i sömnstart under sommaren på dagar som går i ett program och inte går i ett program.
Tidsram: Sömndebut kommer att samlas in dagligen från baslinjen till 12 veckor
Sömnstart kommer att samlas in via en handled placerad Fitbit. Negativa siffror indikerar att sömnstarten var tidigare på dagarna medan positiva siffror indikerar att sömndebuten var senare på dagarna. Ingen förändring indikeras för den passiva kontrollen eftersom de inte deltog i ett program.
Sömndebut kommer att samlas in dagligen från baslinjen till 12 veckor
Genomsnittligt antal minuter per dag förskjutning i sömnoffset under sommaren på dagar som går i ett program och inte går i ett program
Tidsram: Sömnkompensation kommer att samlas in dagligen från baslinjen till 12 veckor
Sömnoffset kommer att samlas in via en handledsplacerad Fitbit. Negativa siffror betyder att sömnavvikelsen var tidigare på dagarna när man deltar, medan positiva siffror indikerar sömnförskjutningen senare på dagarna när man deltar. Ingen förändring indikeras för den passiva kontrollen eftersom de inte deltog i ett program.
Sömnkompensation kommer att samlas in dagligen från baslinjen till 12 veckor
Genomsnittligt antal minuter per dag skift i sömn mittpunkt under sommaren på dagar som går i ett program och inte går i ett program
Tidsram: Sömnmittpunkten kommer att samlas in dagligen från baslinjen till 12 veckor
Sömn mittpunkten kommer att samlas in via en handled placerad Fitbit. Negativa siffror betyder att mittpunkten var tidigare på deltagandedagar medan positiva siffror indikerar att mittpunkten var senare på dagarna när man deltog. Ingen förändring indikeras för den passiva kontrollen eftersom de inte deltog i ett program.
Sömnmittpunkten kommer att samlas in dagligen från baslinjen till 12 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run Varv
Tidsram: Förändring i Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run Varv kommer att samlas in under vårterminen upp till 6 veckor före deltagande i HSL och höstens akademiska termin upp till 6 veckor efter deltagande i HSL
Barn instruerades att springa från en konmarkör till en annan kon placerad på en längd av 20 meter. Musik och röstinstruktioner användes för att uppmana barn att springa och stanna inom en viss tid. Allt eftersom testet fortskred minskade den tilldelade tiden för att springa de 20 metrarna stegvis. Om barnet misslyckades med att nå konen/markören inom den tilldelade tidsramen vid två tillfällen avslutades testet och varvpoängen registrerades.
Förändring i Progressive Aerobic Cardiovascular Endurance Run Varv kommer att samlas in under vårterminen upp till 6 veckor före deltagande i HSL och höstens akademiska termin upp till 6 veckor efter deltagande i HSL

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2020

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 oktober 2017

Första postat (Faktisk)

25 oktober 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 juli 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00065094

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Vi kommer inte att dela IPD-data.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Övervikt och fetma

Kliniska prövningar på Friska sommarlärare

Prenumerera