- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03321071
Friska sommarlärare
Interventioner för att främja hälsosam livsstil och akademisk prestation hos barn under sommarmånaderna.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Förenta staterna, 29205
- University of South Carolina
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- MAP-poäng är normreferenser baserat på typiska betygsnivåer. Studenter som har fått poäng mellan 25:e och 75:e percentilen kommer att vara berättigade att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- barn med grava intellektuella eller fysiska funktionsnedsättningar
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Friska sommarlärare
I likhet med typiska sommardagsläger kommer studenter som deltar i Healthy Summer Learners att lämnas av och hämtas på lägret.
Den fysiska aktivitetskomponenten i programmet utformades med expertis och input från personalen på B&G Clubs ungdomsprogram.
Den akademiska komponenten informerades av skoldistriktets personal.
Programmet utformades också för att vara analogt med typiska sommardagars lägerprogram när det gäller arbetsveckor (10 veckor), programdagens längd (dvs. 08.00-17.00) och programkomponenttidsblock (~45min-1h tidsblock).
|
Fysisk aktivitetskomponent. Den fysiska aktivitetskomponenten i Healthy Summer Learners är utformad för att engagera barn i måttlig till kraftig fysisk aktivitet (MVPA) under minst 50 % av tiden. Med 3 timmar varje dag tillägnad fysisk aktivitet, leder detta till att barn samlar på sig 90 minuter av MVPA dagligen. Detta är 30 minuter över de 60 minuter av MVPA varje dag som rekommenderas av Physical Activity Guidelines for Americans. Näringskomponent. Näringskomponenten i Healthy Summer Learners är utformad för att tillhandahålla hälsosamma mellanmål och måltider och näringsutbildning via standardiserade redan existerande läroplaner. Riktlinjer för mat/dryck. Måltider kommer att följa USDA Nutrition Standards för de nationella skollunch- och skolfrukostprogrammen. Akademisk komponent. Den akademiska delen kommer att bestå av befintliga, effektiva akademiska program fokuserade på matematik och läsning. |
Aktiv komparator: 21st Century Learning Center
Barn i detta tillstånd kommer att delta i ett 21st Century Summer Learning Program.
|
Barn i detta tillstånd kommer att delta i ett 21st Century Summer Learning Program.
|
Inget ingripande: Passiv kontroll
Barn i detta tillstånd kommer inte att delta i ett sommarprogram.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i kroppsmassaindex (BMI)
Tidsram: Längd och vikt kommer att samlas in under vårterminen upp till 6 veckor före HSL och höstterminen upp till 6 veckor efter HSL.
|
vikt i kilogram och längd i meter kommer att kombineras för att rapportera BMI i kg/m^2
|
Längd och vikt kommer att samlas in under vårterminen upp till 6 veckor före HSL och höstterminen upp till 6 veckor efter HSL.
|
Ändring av MAP-läsresultat
Tidsram: MAP-läsresultat kommer att samlas in under vårterminen upp till 6 veckor innan du går HSL och höstterminen upp till 6 veckor efter att du har gått HSL
|
MAP-läspercentil
|
MAP-läsresultat kommer att samlas in under vårterminen upp till 6 veckor innan du går HSL och höstterminen upp till 6 veckor efter att du har gått HSL
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Genomsnittlig daglig tid (minuter) tillbringad i måttlig till kraftig fysisk aktivitet under sommaren på dagar då du går ett program och inte går i ett program
Tidsram: Måttlig till kraftig fysisk aktivitet kommer att samlas in dagligen från baslinjen till 12 veckor
|
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet kommer att samlas in via en handled placerad Fitbit
|
Måttlig till kraftig fysisk aktivitet kommer att samlas in dagligen från baslinjen till 12 veckor
|
Genomsnittlig daglig tid (minuter) som spenderas i stillasittande beteende under sommaren på dagar då man går ett program och inte går i ett program
Tidsram: Stillasittande tid kommer att samlas in dagligen från baslinjen till 12 veckor
|
Stillasittande tid kommer att samlas in via en handled placerad Fitbit
|
Stillasittande tid kommer att samlas in dagligen från baslinjen till 12 veckor
|
Genomsnittlig daglig skärmtid (minuter) under sommaren på dagar som går i ett program och inte går i ett program
Tidsram: Skärmtid kommer att samlas in två gånger i veckan från baslinjen till 12 veckor
|
Skärmtid kommer att samlas in via föräldrarnas proxyrapport under sommaren
|
Skärmtid kommer att samlas in två gånger i veckan från baslinjen till 12 veckor
|
Genomsnittligt dagligt antal hälsosamma och ohälsosamma livsmedel som konsumeras under dagar då du går i ett program och inte går i ett program
Tidsram: Dieten kommer att samlas in två gånger i veckan från baslinjen till 12 veckor
|
Dieten kommer att samlas in via matfrekvensenkäter och ett antal hälsosamma och ohälsosamma livsmedel som konsumeras kommer att beräknas
|
Dieten kommer att samlas in två gånger i veckan från baslinjen till 12 veckor
|
Genomsnittlig daglig sömn (minuter) under sommaren på dagar som går i ett program och inte går i ett program
Tidsram: Sömn kommer att samlas in dagligen från baslinjen till 12 veckor
|
Sovtiden kommer att samlas in via en handled placerad Fitbit
|
Sömn kommer att samlas in dagligen från baslinjen till 12 veckor
|
Genomsnittlig daglig sömndebut under sommaren på dagar som går i ett program och inte går i ett program
Tidsram: Sömndebut kommer att samlas in dagligen från baslinjen till 12 veckor
|
Sömnstart kommer att samlas in via en handled placerad Fitbit
|
Sömndebut kommer att samlas in dagligen från baslinjen till 12 veckor
|
Genomsnittlig daglig sömnkompensation under sommaren på dagar som går i ett program och inte går i ett program
Tidsram: Sömnkompensation kommer att samlas in dagligen från baslinjen till 12 veckor
|
Sömnoffset kommer att samlas in via en handled placerad Fitbit
|
Sömnkompensation kommer att samlas in dagligen från baslinjen till 12 veckor
|
Genomsnittlig daglig sömn mittpunkten under sommaren på dagar som går ett program och inte går i ett program
Tidsram: Sömnmittpunkten kommer att samlas in dagligen från baslinjen till 12 veckor
|
Sömn mittpunkten kommer att samlas in via en handled placerad Fitbit
|
Sömnmittpunkten kommer att samlas in dagligen från baslinjen till 12 veckor
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kardiorespiratorisk kondition
Tidsram: Kardiorespiratorisk kondition kommer att samlas in under vårterminen upp till 6 veckor före deltagande i HSL och höstterminen upp till 6 veckor efter deltagande i HSL
|
Cardiorespiratory fitness kommer att samlas in via Fitnessgram PACER
|
Kardiorespiratorisk kondition kommer att samlas in under vårterminen upp till 6 veckor före deltagande i HSL och höstterminen upp till 6 veckor efter deltagande i HSL
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- von Klinggraeff L, Dugger R, Brazendale K, Hunt ET, Moore JB, Turner-McGrievy G, Vogler K, Beets MW, Armstrong B, Weaver RG. Healthy Summer Learners: An explanatory mixed methods study and process evaluation. Eval Program Plann. 2022 Jun;92:102070. doi: 10.1016/j.evalprogplan.2022.102070. Epub 2022 Mar 17.
- Dugger R, Brazendale K, Hunt ET, Moore JB, Turner-McGrievy G, Vogler K, Beets MW, Armstrong B, Weaver RG. The impact of summer programming on the obesogenic behaviors of children: behavioral outcomes from a quasi-experimental pilot trial. Pilot Feasibility Stud. 2020 May 28;6:78. doi: 10.1186/s40814-020-00617-x. eCollection 2020.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00065094
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Övervikt och fetma
-
AstraZenecaAvslutadMajor Adverse Cardiovascular and Cerebrovascular Events (MACCE)Ryska Federationen
-
Center for International Blood and Marrow Transplant...Cellular Dynamics International, Inc. - A FUJIFILM CompanyAvslutadiPS Cell Manufacturing and Banking
-
Istituto Clinico HumanitasAvslutadGnRH Trigger and Rescue Protocol
-
Mundipharma Research LimitedAvslutadACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakien
-
Cairo UniversityOkändSingeleton Conceived Fresh and Frozen Embryo Transfer (ICSI/IVF), naturligt utformadEgypten
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...IndragenLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA) | Förskrivning
-
Swansea UniversityAvslutadA Bite of ACT' (BOA) Acceptance and Commitment Therapy Online Psychoeducation Course | En väntelista kontrollStorbritannien
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
-
Abdul Latif Jameel Poverty Action LabCenters for Medicare and Medicaid Services; General Services Administration...AvslutadLeverans av hälso- och sjukvård | Ekonomi | Bedrägeri | Hälsoutgifter | Centers for Medicare and Medicaid Services (USA)
Kliniska prövningar på Friska sommarlärare
-
Rush University Medical CenterAvslutadDepression | ÅngestFörenta staterna
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Baylor College of MedicineAvslutadFetmaFörenta staterna
-
Human Development Research Foundation, PakistanUniversity of Liverpool; Shifa Tameer-e-Millat UniversityAktiv, inte rekryterandeDepression, postpartum | Perinatal depressionPakistan
-
Oklahoma State University Center for Health SciencesUniversity of Oklahoma; Osage NationAktiv, inte rekryterandeBlodtryck | Mat osäkerhet | Övervikt eller fetma | Diet, hälsosam | HälsostatusFörenta staterna
-
University Hospital, Gentofte, CopenhagenTrygFonden, DenmarkAvslutad
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions...AvslutadBrist på resurser | Brist på rörlighetFörenta staterna
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH)AvslutadDepression | Ångest | Kronisk sjukdomIndien
-
University of Wisconsin, MadisonHar inte rekryterat ännu
-
Poudre Valley Health SystemFitbit LLCRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Metaboliskt syndromFörenta staterna